沙庫巴曲纈沙坦對射血分數降低慢性心力衰竭患者的療效與安全性分析

郭美清，鄭麗萍

(莆田市第一醫院，福建 莆田 351100)

慢性心力衰竭的發生，與心肌損傷引起心肌結構和功能改變有關。病情的持續進展，最終導致心室泵血和(或)充盈能力受損，在勞累、呼吸道感染等因素下可誘發心衰或心衰惡化[1]。本文主要研究沙庫巴曲纈沙坦在射血分數降低慢性心力衰竭患者中的應用療效及安全性，旨在為臨床用藥提供參考依據。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取院內2018年7月-2019年11月收治的68例慢性心力衰竭患者，應用單盲隨機法分為2組(觀察組和對照組各34例)。納入標準：①經由醫院倫理委員會批準，患者簽署知情同意書；②參考《2018中國心力衰竭診斷和治療指南》，結合臨床癥狀表現、心電圖檢查、超聲心動圖結果，確診為慢性心力衰竭；③NYHA心功能分級Ⅱ～Ⅳ級；④左心室射學分數(LVEF)≤40%且左心室舒張末期內徑(LVEDD)>50mm。排除標準：①合并重癥感染；②合并惡性腫瘤；③對于沙庫巴曲、纈沙坦等藥物過敏；④合并肝腎等其他重要臟器疾病。觀察組中，男19例，女15例，年齡55～78歲，平均年齡(64.57±5.26)歲；對照組中，男20例，女14例，年齡57～79歲，平均年齡(65.04±5.09)歲。2組患者基本資料對比無顯著差異(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

68例射血分數降低慢性心力衰竭患者在常規治療的基礎上，聯合應用沙庫巴曲纈沙坦(觀察組)或纈沙坦(對照組)進行治療。

觀察組(沙庫巴曲纈沙坦)：給予沙庫巴曲纈沙坦片[Novartis Pharma Schweiz AG，國藥準字J20171054，規格50mg(沙庫巴曲24mg/纈沙坦26mg)]，口服用藥(50mg/d，每天二次)，每2～4周倍增一次，直至200mg(2次/天)。

對照組(纈沙坦)：給予纈沙坦片(北京諾華制藥有限公司，國藥準字H20173014，規格80mg)口服用藥，80mg 2次/天。

1.3 觀察指標

(1)臨床療效：經過沙庫巴曲纈沙坦或纈沙坦治療后，統計治療顯效(臨床癥狀基本消失，NYHA心功能分級降低2級或以上)、有效(臨床癥狀顯著減輕，NYHA心功能分級降低1級)和無效(仍存在較為嚴重的下肢水腫、乏力、呼吸困難等癥狀，NYHA心功能分級無改變)。

(2)心功能恢復情況：通過對LVEF的檢測(正常值為50%～70%)，觀察治療前后LVEF變化情況。

(3)6分鐘步行試驗：在運動耐量檢測中，分析6分鐘步行距離試驗結果，根據距離長短，判斷患者運動耐量的提升和心功能的改善。

(4)血清學指標：采集靜脈血，經過離心處理后，行ELISA試驗，檢測NT-proBNP表達水平。NT-proBNP指標降低，說明患者心功能有所改善。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組臨床療效對比

比較觀察組和對照組治療射血分數降低慢性心力衰竭的有效率(P<0.05)，如表1所示。

表1 兩組臨床療效觀察對比[n(%)]

2.2 兩組治療前后的LVEF、6分鐘步行距離、NT-proBNP 對比

觀察觀察組和對照組治療射血分數降低慢性心力衰竭期間的LVEF、6分鐘步行距離的變化，治療后組間對比差異顯著(P<0.05)，同時兩組患者的NT-proBNP表達水平對比差異顯著(P<0.05)，如表2所示。

表2 兩組治療前后的LVEF、6分鐘步行距離、NT-proBNP對比

2.3 兩組不良反應對比

比較觀察組和對照組治療期間的不良反應發生情況，觀察組出現癥狀性低血壓3例(8.82%)、血肌酐升高1例(2.94%)、高鉀血癥0例(0%)、咳嗽1例(2.94%)；對照組患者出現癥狀性低血壓1例(2.94%)、血肌酐升高1例(2.94%)、高鉀血癥0例(0%)、咳嗽1例(2.94%)，觀察組出現癥狀性低血壓的概率更高(P<0.05)，血肌酐升高、高鉀血癥、咳嗽與對照組未見差異(P>0.05)。

3 討論

慢性心力衰竭多發于心血管疾病患者，患者病情嚴重時因心肌梗死、血液動力負荷過重引起心肌損傷，導致心肌結構與功能改變。受到心室泵血功能低下的影響，慢性心力衰竭患者的心肌組織正常供氧、供血，從而使心肌損傷加劇。在慢性心力衰竭的臨床治療中，選擇合適的治療藥物治療，以達到延緩心肌重塑的目的。目前臨床上對于慢性心力衰竭最經典的“金三角”治療方案，醛固酮拮抗劑、β受體阻滯劑、ACEI或ARB為主要的用藥選擇，該方案可在一定程度上緩解心衰的癥狀，但在現有標準治療下，慢性心力衰竭的死亡率仍然很高，且患者病情也較難控制。現在醫學界仍在不斷研究慢性心力衰竭的新型治療方法[2]。

作為代表性的血管緊張素Ⅱ型受體/腦啡肽酶抑制劑，沙庫巴曲纈沙坦的應用，能夠為慢性心力衰竭臨床治療開拓新的方向[3]。該藥所含兩個活性成分可發揮療效：沙庫巴曲能夠對腦啡肽酶產生抑制作用，有效抑制RASS系統，同時增強利鈉肽系統，抑制心室重構；纈沙坦則用于降低血管張力、減少血容量以及擴張血管，抑制過度神經內分泌激活。在兩種效應的共同作用下，沙庫巴曲纈沙坦的療效優于單獨抑制腎素-血管緊張素系統，對于緩解射血分數降低心衰患者癥狀具有更加顯著的作用效果。

綜上所述，對于射血分數降低慢性心力衰竭患者而言，沙庫巴曲纈沙坦在改善患者心功能及臨床癥狀方面，較纈沙坦更具優勢，同時觀察期間其不良反應較少，因此沙庫巴曲纈沙坦是治療射血分數降低慢性心力衰竭良好的藥物。