萬泰生物IPO：募投3.8億 打造重大傳染病生物制品領域旗艦企業

木頭

4月21日，北京萬泰生物藥業股份有限公司，下簡稱“萬泰生物”（股票代碼：SH.603392）發布了《首次公開發行股票發行結果公告》，根據交易所安排，公司將于近期在上交所正式掛牌上市。公司隸屬于養生堂有限公司，是從事生物診斷試劑與疫苗研發及生產的高新技術企業。

萬泰生物成立于1991年，經過近30年矢志不渝的技術創新，公司在診斷試劑和創新疫苗等多個領域走到國內和全球前列：如全球第一個戊型肝炎疫苗;國內最早從事艾滋病毒診斷試劑研究的企業之一;國內唯一（截至目前）獲批上市的國產二價宮頸癌疫苗;全球第二個、中國首批申請臨床試驗的國產九價宮頸癌疫苗等等。如今，公司現已發展成為國內領先、國際知名的創新免疫診斷和創新疫苗研發領先型企業。

2017年至2019年，公司實現營業收入分別為94952.45萬元、98268.67萬元、118375.42萬元，凈利潤分別實現15040.66萬元、29306.78萬元和20886.43萬元。公司2020年一季度營業收入31，089.94萬元，同比增長24.09%;凈利潤7，077.43萬元，同比大幅增長77.90%;扣非后歸母凈利潤為5，670.91萬元，同比實現了58.97%的大增，凈利潤的增長主要是由于技術收入增加的影響。公司一季度實現了“開門紅”，為2020年全年業績打下了良好的基礎。

水滴石穿 ?把核心技術創新發揮到極致

在醫藥研究領域，創新是企業永葆活力的根本所在，沒有對技術始終如一的執著，就不會有今天的萬泰生物。公司從1998年啟動戊肝疫苗項目，2012年上市，研發周期長達14年;二價宮頸癌疫苗項目從2003年啟動，于2019年12月30日獲得國家藥品監督管理局批準上市并獲得藥品注冊批件，雙價宮頸癌疫苗前兩批產品93643支已于2020年4月21日獲得國家藥品監督管理局簽發的《生物制品批簽發證明》，正式上市;水痘疫苗項目也正在研發中，預期2021年上市。這些成果背后，不僅是萬泰人對市場需求先端敏銳的嗅覺，更是一代又一代研究人員前仆后繼的心血和汗水的凝結。而背后的資金投入也同樣令人驚嘆：據統計，截至2019年12月31日，公司在疫苗相關領域的研發的投入已經超過11.3億元之多。公司的研發具有以下幾大明顯優勢：

1、研發體系市場導向明顯。從早期的戊肝疫苗、艾滋病毒診斷試劑到后來的宮頸癌疫苗等產品，都是明顯的市場需求旺盛且國際國內同類產品稀缺的核心產品。

2020年1月至今，針對在全球爆發的新型冠狀病毒肺炎疫情，公司的研發體系迅速導向市場需求，目前已研發出化學發光、酶聯免疫、膠體金、核酸四大技術平臺的新冠病毒檢測試劑。公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（化學發光微粒子免疫檢測法）已獲國家藥品監督管理局應急審批通過，為目前已審批通過的5個新冠病毒抗體檢測試劑之一。該產品為全球首個獲批的新冠病毒雙抗原夾心法總抗體檢測試劑，采用雙抗原夾心法檢測血液樣本中的新冠病毒總抗體（包括IgM、IgG和IgA等各種抗體類型），從方法學上保障試劑具有更高的靈敏度和更好的特異性。

公司研發的新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（膠體金法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）IgM抗體檢測試劑盒（酶聯免疫法）、新型冠狀病毒（2019-nCoV）核酸檢測試劑盒（PCR-熒光探針法）共4個產品已獲得歐盟CE認證，已向韓國、意大利、匈牙利、奧地利、荷蘭等國家供應檢測試劑。

2、技術儲備體系豐富多樣。萬泰生物已經建立了酶聯免疫體外診斷試劑、生化體外診斷試劑、化學發光體外診斷試劑、核酸體外診斷試劑、質控品、診斷儀器、基因工程重組疫苗、完整病毒疫苗8大類產品的技術平臺。

在診斷產品領域，利用大腸桿菌原核表達平臺和多種抗體篩選平臺，公司具備了完整的抗原、抗體、酶等診斷試劑所需生物活性原料的研制和生產能力，能夠充分保障公司開展創新診斷試劑的研發和現有產品的原料穩定供應。公司在體外診斷試劑、儀器領域累計獲得了6項新藥證書、10項藥品注冊證書、300余項國家醫療器械注冊證、16項歐盟CE認證、2項世界衛生組織PQ認證，獲得154個國家二級標準物質證書。

在疫苗領域，公司擁有全球獨有的大腸桿菌原核表達類病毒顆粒疫苗技術體系，該技術能夠適用于多種不同病原體疫苗的開發，具有巨大的應用前景。基于該技術體系，公司已實現了全球首個戊肝疫苗的上市，目前正在轉化宮頸癌疫苗、第二代宮頸癌疫苗，并正在布局更具前景的第三代宮頸癌疫苗。公司已形成完整的上游原始創新理論研究、中游工程轉化技術、下游產業化的全鏈條體系。獲得106件疫苗相關發明專利授權（其中36件中國授權，41件歐美日授權，29件其他授權），多個產品處于國內領先、國際先進水平。

3、研發投入行業領先。萬泰生物的研發投入在同行業中是比較領先的，2017年至2019年，公司投入的研發費用分別為15，881.77萬元、13，833.92萬元和16，598.00萬元，占營業收入的比例始終保持在15%左右。以2018年度為例，公司與同行業上市公司研發投入情況如下（數據來源：上市公司定期報告）：

以強大的技術實力為支撐，萬泰生物形成了豐富和極有市場競爭力的產品線，產品涵蓋酶聯免疫、膠體金、化學發光、核酸、生化等診斷試劑、疫苗以及質控品等多個領域，此外，公司自主研發的Caris200全自動化學發光免疫分析儀可配合公司化學發光試劑組合使用，形成體外診斷試劑與儀器同步發展的格局。公司計劃籌資建設具有國際領先水平的生物制品研發中心，進一步優化公司研發環境，為公司技術與產品的升級和創新提供支持。

體外診斷及疫苗雙輪驅動 市場前景廣闊

診斷試劑行業是國家鼓勵發展的戰略性新興產業，行業競爭較為激烈。國外企業依靠產品質量穩定、技術含量高以及高效、精確的儀器配套，在體外診斷行業中占據較高的市場份額，在國內三級醫院的高端市場占據壟斷地位。

體外診斷產品方面，公司將立足主營業務，不斷豐富診斷試劑品種結構，實現臨床市場常規免疫診斷項目全覆蓋，推進儀器與試劑配套的“一體化”戰略;疫苗產品方面，公司將加快推進宮頸癌疫苗產品的產業化，不斷豐富在研產品品種。

展望未來，公司的宮頸癌、戊肝、水痘等幾大疫苗產品市場前景廣闊。以宮頸癌為例，近幾年宮頸癌疫苗相關報道頻見報端，市場前景極為廣闊。公司的二價宮頸癌疫苗已于2019年12月30日獲準上市，作為中國第一個上市的國產宮頸癌疫苗，預計領先國內同行2年左右。目前國內適合進行宮頸癌疫苗接種的9-45歲女性共計約3億人，即使按國產宮頸癌疫苗售價為進口疫苗的1/2（約300元/劑，900元/人）計算，存量市場規模高達2700億元，按1%的疫苗接種率估計市場需求為27億元。如我國將宮頸癌疫苗納入計劃免疫，疫苗價格下降到100元/人，按國內每年新增適齡女性900萬人估計，年增量市場規模約9億元。此外，據WHO數據測算，未來15年由聯合國統一招標供應中低收入國家（不含中國）的宮頸癌疫苗市場總需求量約8億劑，年需求量峰值可達8千萬劑，以50元/劑的供應價格估計每年的市場需求約為40億元。綜合上述分析，國產宮頸癌疫苗上市后在國內將具有約2700億元的存量市場，以及每年約9億元的新增人口市場;在其他發展中國家將具有每年40億元的市場。

目前，公司宮頸癌疫苗關鍵核心技術已經得到國際疫苗巨頭葛蘭素史克的高度認可。許多家國際組織、跨國企業開始向萬泰滄海提出合作意向。2019年9月6日，萬泰滄海與國際頂尖疫苗企業GSK簽署了合作開發協議，GSK將向公司支付共計1.34億歐元里程碑款（約合10億元人民幣），用公司的宮頸癌疫苗抗原技術開發新型宮頸癌疫苗，并同公司分享國際市場銷售收入。萬泰滄海已于2019年11月收到首期1100萬歐元（約合8500萬元人民幣）里程碑款。

募投項目為公司創造新的利潤增長點

根據萬泰生物的上市計劃，公司擬募資3.8億元，用于化學發光試劑制造系統自動化技術改造及國際化認證項目、宮頸癌疫苗質量體系提升及國際化項目以及營銷網絡中心擴建項目。

公司董事長鐘睒睒表示：募投項目實施后將積極推動公司主營業務的發展，增加公司的主營業務收入。其中，“營銷網絡中心擴建項目”旨在拓寬公司銷售渠道，消化未來新產品新增產能，加強公司對于下游經銷商及終端客戶的控制力度;“化學發光試劑制造系統自動化技術改造及國際化認證項目”將投資于化學發光診斷試劑，有效滿足市場需求;“宮頸癌疫苗質量體系提升及國際化項目”將按國際標準對現有實驗室進行改造，實現HPV疫苗產品產業化，豐富公司疫苗產品線，為公司創造新的利潤增長點，增加公司競爭優勢。

未來3年，公司將繼續鞏固及深化在體外診斷產品和疫苗產品兩大領域的優勢地位，憑借雄厚的研發創新實力和拳頭產品的加速放量銷售，萬泰生物有望迎來高速增長。