探討藥品安全風險分級監管在醫院西藥房藥品管理中的作用

林藝謀（中山市港囗鎮食品藥品監督所 中山 528447）

藥物是臨床治療中的重要措施，是提升臨床工作質量的基礎，直接影響著患者的生命安全和治療效果，隨著社會經濟水平以及科學技術水平的不斷提升，臨床治療中的工作量也在不斷增加，用藥差錯的發生率也在不斷上升[1]。西藥房藥品管理工作中差錯事件的發生不僅會影響到藥房管理工作質量，甚至會威脅到患者的生命安全[2]。因此，需要不斷完善相關管理方案，確保治療效果以及治療安全性。我院西藥房藥品管理工作自2018年6月起實施藥品安全分級監管，自該管理前后各抽取100例藥品管理數據資料作為研究對象，對比醫院西藥房藥品管理中藥品安全風險分級監管的應用效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料：我院西藥房藥品管理工作自2018年6月起實施藥品安全分級監管，自該管理前后各抽取100例藥品管理數據資料作為研究對象，監管管理前100例患者中男性53例，女性47例；年齡 21～68歲，平均年齡（42.3±1.2）歲。監管管理后 100例患者中男性51例，女性49例；年齡25～64歲，平均年齡（42.5±1.3）歲。本次研究中所有藥房管理工作人員以及接受調查的患者對本次研究目的、參與要求以及注意事項均完全知曉，且自愿配合；西藥房藥品管理前后基線資料分組對比無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法：藥品安全分級監管具體辦法有：①對西藥房藥品進行合理分類，嚴格按照藥品的可靠性、安全性以及用藥要求等對藥物進行合理劃分，根據分類結果完善相關管理制度，對于特殊藥物進行針對性管理，根據藥品的治療范圍、藥物制劑類型以及存放要求進行儲存管理。②調查西藥房管理中各類不良事件的發生情況，詳細分析各類風險事件的發生原因，通過大數據分析以及小組討論的方式明確西藥房管理中的隱患問題，以此為基礎完善藥品監管制度，完善西藥房藥品監管中藥物的采購、藥品的配送、藥品的發放相關管理制度，組織監管小組對西藥房藥品管理工作進行監管和調查，并將監管結果納入到該科室的績效考核之中，提升科室工作人員對藥品監管安全性的重視，提升藥品安全管理質量。

1.3 觀察指標：詳細統計風險分級監管前后風險控制中藥品申領、藥品上架、藥品養護以及藥品調劑的評分情況[3]，分組計算各項評分并進行組間對比，詳細統計監管管理前后調劑差錯率、不合格報損率、去向明確率以及有效使用率[4]，調查藥房工作人員對監管管理工作的滿意情況，分組計算管理前后對監管工作的滿意評分均值后進行組間對比[5]。

1.4 統計學方法：以SPSS20.0軟件對數據分析，計量資料以均數±標準差（±s）表示，行 t檢驗；計數資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 分組對比風險分級監管前后風險控制情況：風險分級管理后風險控制中藥品申領、藥品上架、藥品養護以及藥品調劑的評分均高于管理前，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 風險分級監管前后風險控制情況分組對比（±s，分）

表1 風險分級監管前后風險控制情況分組對比（±s，分）

時間 例數 藥品申領 藥品上架 藥品養護 藥品調劑管理前管理后100 100 tP 86.9±3.5 94.1±3.9 13.739 0.000 88.6±4.2 96.2±3.1 14.559 0.000 86.1±3.3 95.4±2.2 23.449 0.000 85.4±3.2 93.4±2.1 20.901 0.000

2.2 分組對比風險分級監管前后西藥房藥品使用情況：風險分級管理后調劑差錯率以及不合格報損率均低于管理前，去向明確率以及有效使用率均高于管理前，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 風險分級監管前后西藥房藥品使用情況分組對比（n，%）

2.3 分組對比分級監管前后藥房工作人員對管理的滿意情況：分級監管前藥房工作人員對管理的滿意評分為（81.6±2.1）分，分級監管后藥房工作人員對管理的滿意評分為（97.2±1.8）分，分級監管后藥房工作人員對于管理工作的滿意度評分高于管理前，經計算 t=56.402，P=0.000；差異有統計學意義（P＜0.05）。

3 討論

醫院藥房是連接患者治療以及藥物生產廠家之間的重要渠道，是藥品分配的主要紐帶，西藥房日常工作中包含的流程比較復雜，其中主要有藥品的采購、驗收、存儲以及藥品的調配和發放等，同時需要完成藥品不良反應調查和藥品信息處理等工作，還需要配合臨床治療做好藥學服務，確保治療效果及安全性的提升[6-7]。隨著醫療工作的不斷開展，臨床治療工作量的不斷增加，西藥房管理中不良事件的發生率也在不斷升高，且會發生在藥方管理工作的各個方面和環節，其中任意一個環節出現不良事件均會影響到藥品治療效果以及安全性的提升，需要加強相關藥方管理風險控制[8]。隨著相關研究管理的不斷推廣，相關管理方案也在不斷完善，安全風險分級管理是目前西藥房管理中應用效果較好的一種風險管理方式，其在藥房管理中的應用對以往藥房管理工作進行了全方面的調查和分析，明確了各個管理環節中可能出現的不良情況，并根據實際調查結果完善相關管理方案以及管理措施，明確藥品風險的類別，通過分級監督的實施及時糾結管理中的偏差，完善相關預防措施，盡可能減少西藥房管理中可能出現的藥品風險事件，確保治療的效果和安全性[9-10]。可見，藥品安全風險分級管理在西藥房管理中的應用可以將藥房管理中各類風險事件進行識別、評估、控制、審核等，擴大對西藥房風險事件的控制范圍，確保西藥房藥品質量和治療效果。

本次研究中，風險分級管理后風險控制中藥品申領、藥品上架、藥品養護以及藥品調劑的評分均高于管理前，差異均有統計學意義（P＜0.05），可見，西藥房藥品管理中風險分級管理的實施能夠有效提升西藥房管理中藥品申領的效率，確保藥品上架的及時性和準確率，能夠幫助藥房管理工作人員按照要求做好藥品的養護，精準地按照醫囑要求做好藥品的調劑，確保為患者提供準確安全的藥品服務。風險分級管理后調劑差錯率以及不合格報損率均低于管理前，去向明確率以及有效使用率均高于管理前，差異均有統計學（P＜0.05）可見，安全風險分級管理的實施對于西藥房藥品管理工作中調劑差錯率以及不合格報損率的降低有非常重要的作用，而對于西藥房藥品的去向明確率以及有效使用率有所促進和提升。風險分級管理后西藥房工作人員對于管理工作的滿意度評分與管理前相比有明顯提升，差異有統計學意義（P＜0.05），可見，風險分級管理實施后西藥房藥品工作人員對管理的滿意度也有所提升，促進其對日常工作不斷細化和完善，工作量有所降低，工作壓力也有所下降，能夠緩解患者在日常工作中的不良情緒和心理壓力，確保能夠積極主動地完成各項工作。

綜上可知，西藥房藥品管理中藥品安全風險管理實施能夠有效提升安全管理質量，降低各類不良事件的發生，提升藥房工作的安全性，值得推廣應用。