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不同聯合用藥方案對中老年幽門螺桿菌感染患者的有效性、安全性及經濟性對比

2020-05-21 09:21:36李冬芳
藥品評價 2020年1期
關鍵詞:安全性研究

李冬芳

上饒市人民醫院全科醫學科,江西 上饒 334000

幽門螺旋桿菌(helicobacter pylori,Hp)是一種特異性地寄生于胃黏膜黏液層下面、上皮細胞表面,具有很強抗胃酸能力的革蘭氏陰性菌[1]。Hp會引發患者胃黏膜出現不同程度的炎癥,故Hp是慢性胃炎、消化性潰瘍、胃黏膜相關淋巴組織(mucosa -associated lymphoid tissue,MALT)淋巴瘤和胃癌等胃部疾病的主要致病因素[2]。在我國Hp感染率高達60%,其中農村高于城市,每年新增感染病例超過1200萬[3]。近年研究表明,Hp的感染率隨著年齡增長而升高[4]。我國已步入老齡化社會,因此,針對中老年Hp感染者更應加強Hp感染的治療?,F階段幽門螺旋桿菌因中老年人抵抗力較低、寄宿環境改變等因素,其對中老年人的耐藥性逐漸提升,臨床上針對Hp慢性胃炎的治療方案眾多,但針對中老年患者比較不同方案的作用效果的研究報道較少。因此,本研究探討不同聯合用藥方案對中老年Hp感染患者的有效性、安全性及經濟性,以期為中老年Hp感染患者的合理用藥提供新的思路,現將結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料回顧性分析我院2018年6月至2019年6月100例確診為Hp感染患者的病歷資料,按照實際用藥方案不同分為A組(n=50)和B組(n=50)。A組:男性30例,女性20例;年齡48~74歲,平均(58.12±5.63)歲;病程1~6個月,平均(3.25±1.02)個月。B組:男性28例,女性22例;年齡47~76歲,平均(58.39±5.71)歲;病程1~8個月,平均(3.29±1.08)個月。兩組性別、年齡、病程等一般資料比較,差異無統計學意義(P>0.05)。納入標準:①快速尿素酶試驗和13C尿素呼氣試驗均顯示幽門螺桿菌陽性;②45歲≤年齡≤90歲;③近期均未使用過其他藥物治療幽門螺桿菌感染。排除標準:①合并有嚴重的呼吸系統、心、腦、腎等內科基礎疾病者;②妊娠及準備妊娠,哺乳期婦女;③合并認知、精神障礙者;④有惡性腫瘤病史者。

1.2 方法A組給予克拉霉素+阿莫西林+奧美拉唑+鉍劑治療:口服克拉霉素(生產廠家:上海雅培制藥有限公司,國藥準字H20033044)500mg/次,2次/d;阿莫西林(生產廠家:哈藥集團三精明水藥業有限公司,國藥準字H20123142)1g/次,2次/d;奧美拉唑(生產廠家:北京亞寶生物藥業有限公司;國藥準字H20123096)20mg/次,1次/d;鉍劑(生產廠家:蘇州威爾森藥業有限公司;國藥準字H20113325)2片/次,2次/d。連續治療14d。B組使用呋喃唑酮+阿莫西林+雷貝拉唑+鉍劑治療:呋喃唑酮(生產廠家:湖南九典制藥股份有限公司;國藥準字H43021708)0.1g/次,2次/d;阿莫西林1g/d,每6h給藥1次;雷貝拉唑(生產廠家:海南中化聯合制藥工業股份有限公司;國藥準字H20110160)20mg/次,1次/d;鉍劑2片/次,2次/d。連續治療14d。

1.3 觀察指標

1.3.1 兩組臨床療效的比較 臨床療效判斷標準[5]:①治愈:治療后患者臨床癥狀完全消失;②有效:治療后患者臨床癥狀有所改善;③無效:治療后患者臨床癥狀未改善或加重。臨床治療有效率=(治愈+有效)/總例數×100%。

1.3.2 兩組Hp根除率的比較 治療后14d,患者經13C尿素呼氣試驗,Hp為陰性,則提示根除。記錄并比較兩組Hp根除的情況。

表1 兩組臨床療效的比較[例(%)]

表2 兩組Hp根除率的比較[例(%)]

表3 兩組安全性的比較[例(%)]

1.3.3 兩組安全性的比較 記錄并比較兩組治療期間皮疹、嘔吐、腹瀉、惡心、頭暈等不良反應的發生情況。

1.3.4 兩組經濟性的比較記錄并比較兩組治療14d藥物治療的成本。

1.4 統計學方法采取統計學軟件SPSS21.0進行數據處理,計量資料以(±s)表示,組間采取t檢驗分析;計數資料采取例數(%)表示,組間比較采用χ2檢驗,并以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 兩組臨床療效的比較B組臨床治療有效率96.00%高于A組84.00%,差異具有統計學意義(P<0.05),見表1。

2.2 兩組Hp根除率的比較B組Hp根除率92.00%高于A組72.00%,差異具有統計學意義(P<0.05)。見表2。

2.3 兩組安全性的比較B組不良反應發生率8.00%低于A組24.00%,差異具有統計學意義(P<0.05),見表3。

2.4 兩組經濟性的比較B組用藥成本(72.41±8.96)元小于A組(98.36±10.23)元,差異具有統計學意義(t=13.493,P=0.000)。

3 討論

Hp感染與胃部多種疾病緊密相關,故對于胃部疾病的治療大多以根除Hp感染為主。研究發現,Hp對多種藥物均具有較強敏感性,但臨床口服藥物治療的效果不佳,原因在于Hp寄居于患者的胃黏膜黏液層下面、上皮細胞表面,口服藥物的藥效受到胃黏液層的屏障阻隔難以發揮作用,此外,長期口服藥物也會導致Hp耐藥性增強[6]。現階段臨床常采用克拉霉素+阿莫西林+奧美拉唑+鉍劑治療,其聯合使用不僅可以發揮協同作用,還可以加快胃潰瘍面的愈合,提升Hp根除率。近年來研究發現,隨著該方案的推廣使用,Hp對克拉霉素的耐藥性逐漸升高,導致對Hp的根除率不斷下降,患者治療后的復發率也有所升高[7]。呋喃唑酮是硝基呋喃類抗生素,對Hp根除效果好,其構成特質使得Hp不易產生耐藥性[8]。研究發現,雷貝拉唑比奧美拉唑的抗Hp活性更強[9]。

本研究中B組臨床治療有效率、Hp根除率均高于A組。陳瑛等[10]研究發現,含鉍劑的四聯療法治療Hp感染的效果較好、Hp根除率較高。本結論受其研究結果支持,原因在于呋喃唑酮的廣譜抗菌作用,其可以針對性干擾敏感細胞的細菌系統,迅速殺滅臨床上比較常見的消化道病原菌。呋喃唑酮在一定程度上可以抑制單胺氧化酶的活性,對消化道黏膜上多巴胺的生命活性有一定提升作用,最終發揮胃腸黏膜的保護作用。雷貝拉唑作為第二代質子泵抑制劑,通過與胃壁細胞的H+-K+ATP質子泵發生高選擇性競爭結合,對壁細胞分泌胃酸產生抑制。雷貝拉唑是所有抑酸藥物中解離常數最高的藥物,故其起效迅速,加快癥狀緩解的速度。同時,雷貝拉唑還可以提升胃酸pH,使pH值大于6.0,有利于呋喃唑酮發揮藥效。提示呋喃唑酮+阿莫西林+雷貝拉唑+鉍劑治療的有效性高于克拉霉素+阿莫西林+奧美拉唑+鉍劑治療。本研究中B組不良反應發生率低于A組。束慶文等[11]研究發現,呋喃唑酮+阿莫西林+雷貝拉唑+鉍劑治療期間不良發應發生率較低。本結論與其研究結果一致,提示呋喃唑酮+阿莫西林+雷貝拉唑+鉍劑治療的安全性較高。本研究中兩組用藥成本存在顯著性差異,提示呋喃唑酮+阿莫西林+雷貝拉唑+鉍劑治療的經濟性較好,可減輕患者經濟負擔,更加合理。

綜上所述,在中老年Hp感染治療中,呋喃唑酮+阿莫西林+雷貝拉唑方案治療的療效顯著,Hp根除率較高,治療期間未發生嚴重不良反應干擾治療,安全性高,用藥成本低。

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