食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)審流程及注意事項(xiàng)

馮建嶺 鞏騰飛 郭新璞

摘 要：探討了食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的內(nèi)審流程及注意事項(xiàng)，為正確開展內(nèi)審提供指導(dǎo)。

關(guān)鍵詞：食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)；內(nèi)審；流程；注意事項(xiàng)

內(nèi)審是驗(yàn)證食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的運(yùn)作是否符合體系文件和有關(guān)法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等要求的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，正確開展內(nèi)審對(duì)食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)管理體系的有效落實(shí)和持續(xù)改進(jìn)具有重要意義。

1 內(nèi)審主要依據(jù)

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)開展內(nèi)審的依據(jù)是《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》、體系文件、客戶的要求、標(biāo)書和合同條款以及適用的法律法規(guī)或標(biāo)準(zhǔn)等。

2 內(nèi)審工作流程

2.1 制定內(nèi)審計(jì)劃

食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)應(yīng)制定年度內(nèi)審計(jì)劃，各部門或要素的審核頻次取決于其現(xiàn)狀和重要性，并考慮前幾次審核所發(fā)現(xiàn)的問題。內(nèi)審計(jì)劃一般包括審核范圍、審核準(zhǔn)則、日程安排、參考文件與審核組成員名單等。

2.2 組建內(nèi)審小組

質(zhì)量負(fù)責(zé)人根據(jù)被審核部門和要素委派無直接責(zé)任關(guān)系的內(nèi)審員負(fù)責(zé)內(nèi)審，明確審核組長，組建內(nèi)審小組。食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)內(nèi)審員須滿足以下要求：經(jīng)培訓(xùn)合格；經(jīng)機(jī)構(gòu)授權(quán)；具備工作及審核經(jīng)驗(yàn)；客觀、公正，有責(zé)任心等。

2.3 編制內(nèi)審檢查表

在審核前，內(nèi)審小組應(yīng)編制內(nèi)審檢查表，要覆蓋《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)通用要求》《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評(píng)價(jià) 食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)要求》《食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定條件》的全部要求，同時(shí)覆蓋所有部門的工作。

2.4 發(fā)布審核通知

應(yīng)提前發(fā)布審核通知，內(nèi)容包括受審部門、內(nèi)審小組成員、時(shí)間安排要求等，并得到受審部門的確認(rèn)，必要時(shí)可向受審部門提供內(nèi)審檢查表。

2.5 組織內(nèi)審首次會(huì)議

質(zhì)量負(fù)責(zé)人主持內(nèi)審首次會(huì)議，最高管理者（必要時(shí)）、審核組全體成員、受審核部門主任及主要人員均需參加，會(huì)議內(nèi)容為介紹審核組成員，確認(rèn)審核依據(jù)，明確審核范圍，說明審核程序，解釋相關(guān)細(xì)節(jié)，確定時(shí)間安排，以及明確末次會(huì)議參會(huì)人員。

2.6 開始現(xiàn)場審核

2.6.1 審核路線和方法

按照檢測流程，食品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)可采用“順向或反向?qū)徍恕钡姆椒ǎ樝驅(qū)徍酥笇?duì)從業(yè)務(wù)受理開始到檢驗(yàn)檢測報(bào)告出具的全過程進(jìn)行審核，反向?qū)徍酥笍臋z驗(yàn)檢測報(bào)告開始向前倒查，另外也可按要素或部門進(jìn)行審核。

2.6.2 收集客觀證據(jù)

內(nèi)審必須依據(jù)客觀證據(jù)，不應(yīng)加入個(gè)人主觀分析、推測等，客觀證據(jù)的常見收集方式有：查看現(xiàn)場、文件及記錄；與受審人員交談；客戶的反饋；對(duì)實(shí)際活動(dòng)及結(jié)果的驗(yàn)證等。應(yīng)當(dāng)場記錄收集到的客觀證據(jù)，同時(shí)記錄要滿足以下要求：詳細(xì)、準(zhǔn)確、易懂。

2.6.3 形成審核發(fā)現(xiàn)

內(nèi)審小組應(yīng)分析所有的客觀證據(jù)，對(duì)審核依據(jù)進(jìn)行評(píng)價(jià)，經(jīng)小組內(nèi)討論，形成審核發(fā)現(xiàn)，確定符合項(xiàng)或不符合項(xiàng)。

2.7 填寫不符合報(bào)告

內(nèi)審員應(yīng)就不符合事實(shí)、類型、結(jié)論等填寫不符合報(bào)告。不符合概念通常有一般不符合（對(duì)體系影響小）和嚴(yán)重不符合（對(duì)體系影響大）兩種，按照性質(zhì)又可分成3種：體系性不符合，指體系文件的規(guī)定與法律法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)、客戶要求不相符合；實(shí)施性不符合，指實(shí)際運(yùn)作未按照體系文件執(zhí)行；效果性不符合，指執(zhí)行體系文件不到位，缺乏有效性。

2.8 組織內(nèi)審末次會(huì)議

末次會(huì)議有質(zhì)量負(fù)責(zé)人、審核組成員、受審核部門主任及相關(guān)人員參加，就審核結(jié)果交換意見，達(dá)成共識(shí)，并圍繞審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)提出糾正措施及要求，同時(shí)結(jié)束現(xiàn)場審核。

2.9 編制內(nèi)審報(bào)告

在規(guī)定期限內(nèi)，內(nèi)審組長應(yīng)根據(jù)審核結(jié)果針對(duì)質(zhì)量體系運(yùn)行情況和存在的主要問題編制內(nèi)審報(bào)告，提交質(zhì)量負(fù)責(zé)人審批，內(nèi)容包審核目的、范圍、方法和依據(jù)；審核組成員、受審部門；質(zhì)量體系運(yùn)行狀況評(píng)價(jià)；存在的主要問題分析等。

3 內(nèi)審注意事項(xiàng)

內(nèi)審?fù)ǔＣ磕陮?shí)施一次，要覆蓋管理體系的所有要素、部門和環(huán)節(jié)，出現(xiàn)下列情況時(shí)應(yīng)組織附加內(nèi)審：出現(xiàn)質(zhì)量事故或客戶連續(xù)投訴某一環(huán)節(jié)；內(nèi)部監(jiān)督連續(xù)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量問題；重大外評(píng)審之前。

每次審核可根據(jù)需要審核管理體系覆蓋的全部要素和部門，也可針對(duì)某幾項(xiàng)要素或部門進(jìn)行重點(diǎn)審核。

內(nèi)審小組要分工明確、高效合作，組長適宜由管理層人員擔(dān)任，內(nèi)審員應(yīng)兼顧管理體系和專業(yè)技術(shù)審核，在審核前研究有關(guān)的體系文件（質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）、前次審核的報(bào)告和記錄等。

內(nèi)審小組要加強(qiáng)與受審部門的溝通，發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)及時(shí)指出，有誤解亦應(yīng)盡早解決，全力爭取受審部門的配合。

內(nèi)審小組要把握審核的關(guān)鍵步驟，突出重點(diǎn)，有針對(duì)性的開展內(nèi)審工作。

內(nèi)審不符合報(bào)告中的事實(shí)陳述應(yīng)力求具體、可追溯，不能引發(fā)爭議，不能使用夸張的語言，不能主觀推斷，不能擴(kuò)大不符合的事實(shí)范圍，應(yīng)得到受審部門的確認(rèn)。

質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)保存一份內(nèi)審檔案，包括內(nèi)審報(bào)告、不符合報(bào)告和審核記錄表，并將內(nèi)審材料提交管理評(píng)審，內(nèi)審形成的各種文件和記錄應(yīng)至少保存6年。

內(nèi)審員要對(duì)糾正措施進(jìn)行跟蹤驗(yàn)證。

作者簡介：馮建嶺（1989—），男，山東無棣人，碩士，工程師。研究方向：食品檢驗(yàn)。

通訊作者：鞏騰飛（1989—），男，山東桓臺(tái)人，碩士，藥師。研究方向：藥品檢驗(yàn)。