康弘藥業(yè)：創(chuàng)新引領(lǐng)，締造“中國方案”

許諾

面對疫情，成都康弘藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司（以下簡稱康弘藥業(yè)）是最早向抗疫一線提供捐助的企業(yè)之一。除此之外，克服一切困難保障日常藥品供應(yīng)；同時深耕技術(shù)研發(fā)和創(chuàng)新探索，確保產(chǎn)品質(zhì)量，借力智慧賦能，成為康弘成功的核心“密碼”。

彰企業(yè)使命，保藥品供應(yīng)

疫情期間，公司產(chǎn)品感咳雙清被納入《四川省新型冠狀病毒感染的肺炎中醫(yī)藥防控技術(shù)指南》。疫情肆虐，國內(nèi)外患者的日常用藥需求不容忽視。對于制藥企業(yè)來說，除了抗擊疫情，做好藥品的保障和供應(yīng)、平穩(wěn)有序地滿足患者的臨床用藥需求，是同樣重要的使命和責(zé)任。康弘子公司康弘生物承擔(dān)著國家一類新藥康柏西普的生產(chǎn)和市場供應(yīng)，經(jīng)過認(rèn)真籌備并提交申請，成都市經(jīng)信局批準(zhǔn)了康弘生物在疫情期間的連續(xù)生產(chǎn)，保障了康柏西普的持續(xù)供應(yīng)。

“在抗擊疫情過程中，因多地施行交通管制，物流運(yùn)輸不暢，特別是生物制品的冷鏈運(yùn)輸專業(yè)性強(qiáng)、要求高，運(yùn)輸問題顯得尤為突出?！笨岛攵喾絽f(xié)調(diào)，積極溝通，將以往陸運(yùn)為主的物流方式，改為空運(yùn)及專車配送為主，保證藥品第一時間送達(dá)市場。同時，為了避免藥品在物流過程中可能會造成的安全隱患，康弘在做好內(nèi)部人員疫情防控的同時，升級做好第三方及車輛等運(yùn)輸工具的防控管理，全方位保障藥品質(zhì)量安全。

截止2020年2月下旬，康弘藥業(yè)生物藥、中成藥、化學(xué)藥各基地的生產(chǎn)已經(jīng)全面恢復(fù)并滿產(chǎn)運(yùn)行，達(dá)到了2019年的同期產(chǎn)能，物流配送也已經(jīng)基本恢復(fù)正常。

智能信息化助推企業(yè)發(fā)展

在本次疫情中，各個行業(yè)都開始了在智能化、信息化、數(shù)字化等領(lǐng)域的積極探索。作為一家致力于生物制品、中成藥及化學(xué)藥研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后服務(wù)的大型醫(yī)藥集團(tuán)，康弘早就開始了智能化、信息化、數(shù)字化的布局，尤其在質(zhì)量控制方面，康弘遵循“質(zhì)量源于設(shè)計(jì)、質(zhì)量源于控制、質(zhì)量源于創(chuàng)新”的理念，在產(chǎn)品研發(fā)、生產(chǎn)和流通方面進(jìn)行全過程質(zhì)量控制?！爸悄芑刂剖且粋€重要的手段，可以減少人為偏差，實(shí)現(xiàn)全過程自動化、精確控制，確保每一批產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)、均一?！?/p>

康弘藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹說，公司根據(jù)國際制藥ISPE設(shè)計(jì)規(guī)范進(jìn)行規(guī)劃的康弘國際生產(chǎn)及研發(fā)中心，同時兼顧節(jié)能環(huán)保和未來擴(kuò)展的要求，整體達(dá)到國際先進(jìn)水平，建成后將形成一個功能配套、裝備先進(jìn)、技術(shù)完善的生產(chǎn)平臺，承擔(dān)公司創(chuàng)新型藥物的開發(fā)和生物藥物的國際市場供貨。工廠依托PCS/WMS/FMS/LIMS/ QMS等系統(tǒng)實(shí)現(xiàn)從物料進(jìn)廠，生產(chǎn)過程管理到樣品檢驗(yàn)等環(huán)節(jié)的全過程自動化控制，可以有效減少人員干預(yù)、提升生產(chǎn)效率，降低運(yùn)營成本，生產(chǎn)出符合國際標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

此外，在藥品流通領(lǐng)域，公司歷時10年，投入10億元研制的康柏西普眼用注射液是新一代的抗VEGF融合蛋白，同大多數(shù)的蛋白品一樣，康柏西普對溫度敏感，需要全過程的冷鏈管理。“雖然在當(dāng)時國內(nèi)物流運(yùn)輸已經(jīng)很成熟了，但是仍不能滿足康柏西普冷鏈運(yùn)輸過程中，對溫度及產(chǎn)品質(zhì)量精細(xì)化管控的需求?！笨岛牖诳茖W(xué)設(shè)計(jì)和反復(fù)論證，自主開發(fā)的冷鏈保障工程體系，從技術(shù)上實(shí)現(xiàn)了從生產(chǎn)到經(jīng)銷商、從經(jīng)銷商到醫(yī)院、從醫(yī)院到手術(shù)室的全過程冷鏈管理。創(chuàng)新的五防線系統(tǒng)確保了產(chǎn)品在任何情況下均能始終保持2-8度，該技術(shù)也榮獲了國內(nèi)多個專利。

為“健康中國”貢獻(xiàn)“康弘方案”

對于康弘來說，“康健世人 弘濟(jì)眾生”是不變的宗旨。從創(chuàng)立至今，康弘上市了13個具有獨(dú)家專利的藥品。值得一提的是，治療濕性年齡相關(guān)性黃斑變性的國家一類新藥康柏西普填補(bǔ)了國內(nèi)治療濕性黃斑變性的空白，獲得了國內(nèi)外眼科醫(yī)生的認(rèn)可，截止到現(xiàn)在為止已經(jīng)讓超過60萬患者得到了更加經(jīng)濟(jì)、有效的治療，從而提高了生活質(zhì)量，為社會節(jié)約了巨大的醫(yī)療成本。

如今，世界上還有許多尚未被攻克的疾病，嚴(yán)重威脅到老百姓的健康和生命，許多未被滿足的臨床需求亟待解決。康弘在眼科、腦科及腫瘤等領(lǐng)域進(jìn)行研發(fā)布局，大致可以保持每年都有新產(chǎn)品啟動臨床研究或投入市場，為更多被疾病困擾的人們帶去健康和希望。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，康弘將持續(xù)整合全球創(chuàng)新的優(yōu)勢資源，加快布局全球產(chǎn)品的開發(fā)。

據(jù)康弘藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人透露，目前康柏西普全球多中心III期臨床試驗(yàn)持續(xù)推進(jìn)，受試者入組已經(jīng)完成，與之配套的康弘國際生產(chǎn)及研發(fā)中心，將按照中國GMP和歐美cGMP標(biāo)準(zhǔn)，設(shè)計(jì)建造全球領(lǐng)先的生產(chǎn)系統(tǒng)，以及與國際接軌的新藥研發(fā)中心，將用一流的設(shè)計(jì)、一流的技術(shù)、一流的管理和一流的服務(wù)，為全球患者締造出一流品質(zhì)的“中國方案”。

康弘藥業(yè)相關(guān)負(fù)責(zé)人表示，新冠疫情的爆發(fā)，促使大眾對自身健康的高度關(guān)注。未來，康弘藥業(yè)也將在大健康領(lǐng)域持續(xù)發(fā)力，逐步推動集團(tuán)旗下具有近百年歷史的“濟(jì)生堂”成長為大健康領(lǐng)域的高價值品牌，用更好的產(chǎn)品造福更多的患者，為“健康中國”做出積極的努力和貢獻(xiàn)。