兒童口服藥單劑量調配的實施

茹毅，王洋，武銀桂

（昆明市兒童醫院，云南 昆明）

0 引言

為保證藥品使用的安全、合理，減少藥品資源的浪費、確保患兒用藥安全，醫院自2016 年9 月開始實施針對住院患者口服藥單劑量調配的給藥模式。藥品單劑量調配起源于美國，并經過多數藥學工作者的驗證可以有效地降低藥品調配差錯[1]。

1 定義

單劑量調配是指在藥房控制下[2]，藥師將住院病人一次服用劑量的每種藥品獨立包裝后統一配發，保證藥品使用正確、安全、及時。

2 現狀

在國內，兒童用藥的劑型、品種較為匱乏，根據某兒童醫院中心藥房口服藥品的種類分析，在112 種口服藥品中能準確按照醫囑給藥劑量計量的藥品僅有17 種，從2016-2018年患者口服用藥醫囑分析，需要分劑量給患者服用的藥品占98.2%。

由此可看出，為確保患者用藥安全和最大程度降低藥品風險，作為兒童專科醫院有必要實施單劑量調配的給藥方式，以提供更加優質的藥學服務，并通過實踐證明，采用單劑量調配能有效提高患兒的用藥安全。

3 實施單劑量調配前后調配過程的變化

3.1 減少藥品污染

單劑量調配實施之前，由患兒家屬在病房內使用生活用剪刀或徒手等方式進行藥品拆分，拆開包裝后的藥品隨意放置或敞開暴露于空氣中。病區空氣無特殊凈化處理，空氣中含有大量懸浮微粒或浮游菌；患者家屬使用的拆分工具未進行有效清潔、消毒，藥品被污染的可能性大大增加。

單劑量調配實施之后，所拆分的藥品均由藥師在中心藥房局部為5 級( 環境空氣中大于等于0.5vm 的微粒數大于350 粒/m3到小于等于3500 粒/m3；大于等于5vm 的微粒數為0 粒/L。相當于原100 級)[3]的水平層流臺中進行操作，并通過以下操作降低拆分藥品被污染的可能。

操作前：（1）用75% 乙醇對水平層流臺進行擦拭，并打開凈化系統30min 以上已確保其潔凈度達標。（2）使用75%乙醇對拆零工具（切藥器、刀片、剪刀、藥勺等）進行擦拭。（3）操作人員準備好藥品及容器后，按照六步洗手要求洗手，并戴一次性口罩、帽子、手套。

操作中：（1）操作人員對臺面進行分區，物品按其污染程度放置于相應區域（見表1）。（2）分裝過程中操作人員不定時的用手消毒液進行手衛生，如有明顯污染丟棄手套，六步洗手后，戴上新手套操作。（3）如發現臺面有明顯污染（藥品外漏）立即用75%乙醇對污染區域進行擦拭。

表1 操作層流臺物品的擺放

操作后：（1）將臺面上所有物品按要求處理：藥品空瓶、使用過的紗布、注射器等按醫療廢棄物管理要求丟棄；拆零工具用75%乙醇擦拭后收回。（2）用常水對操作臺面進行清潔，待干后使用75%乙醇擦拭消毒。（3）開啟操作臺紫外線消毒燈及移動紫外線消毒車30min，對臺面、室內空間進行消毒。

每月對操作臺面、拆零工具、環境進行采樣及細菌培養，培養結果均符合醫院感控要求。

3.2 保證劑量準確

單劑量調配實施之前，患兒家屬用自帶的水杯、剪刀等工具，通過目測、估算的方式對藥品進行拆分，從而導致用藥劑量偏大或偏小，偏大會引起毒性反應，偏小則達不到治療效果。

單劑量調配實施之后，藥師使用經過檢測符合國家標準的一次性注射器、天平等工具進行單劑量分裝。

3.3 減少服藥差錯

單劑量調配實施之前，患兒用藥流程如圖1。因患兒家屬的依從性及準確度判斷存在差異，導致誤服、錯服等情況頻發。

圖1 單劑量調配實施前患兒用藥流程

單劑量調配實施之后，患兒用藥時的正確與安全得到了保證，用藥流程如圖2。

圖2 單劑量調配實施后患兒用藥流程

3.4 保證藥品質量

3.4.1 藥品儲存

在單劑量調配實施之前藥品均放在患兒床頭柜，儲存條件不達標，且患兒家屬、護士對各種藥品的儲存條件并不清楚，容易在儲存過程中導致藥品變質或失去活性[4]。

單劑量調配實施之后，按醫囑給藥時間單劑量統一發往病區，其余時間藥品主要集中儲存在中心藥房。中心藥房設陰涼庫（≤20℃）和冷藏庫（2℃-8℃），庫房相對濕度控制在35%-75%之間，從而保證了藥品的質量安全。

3.4.2 藥品效期

單劑量調配實施之前，患者主要根據原包裝藥品的生產日期和有效期判斷藥品是否過期，這會導致拆開包裝的藥品出現降效或失效的情況[5]。

單劑量調配實施之后，所有開啟后的口服藥嚴格執行醫院《藥品效期管理制度》中要求：（1）拆開小包裝后的口服片劑及膠囊劑要求在不超過藥品原效期，并自開封之日起6 個月內有效。（2）開啟后的其他劑型口服藥，應嚴格按照說明中要求的儲存條件儲存，在不超過藥品原效期，并自開封之日起1 個月內有效，但使用前應觀察藥品性狀有無改變。

在每種藥品分裝后的獨立包裝上均有該藥品的名稱、分裝后的劑量、分裝時間及失效期。從而確保發給患兒服用的每一片、每一毫升藥品均為安全有效。

3.5 提高患者用藥依從性

單劑量調配實施之前，患兒家屬根據醫生或護士交代的用法用量按病程自行喂服，服藥期間會因為多種原因（如患兒抵觸、家長忘記等）導致該藥品未服或錯過其正確的服藥時間，達不到療效。家長急于改善孩子的病情，可能不遵守醫生、護士交代，頻繁、超次數地給患兒喂藥，這會導致患兒用藥超劑量而出現中毒。

單劑量調配實施之后，藥師根據患者的給藥時間、給藥頻次將患者一次服用的藥品單獨包裝，服用前可根據包裝袋上的標簽信息進行核對，并由護士看服到口，從而提高了患者的用藥依從性，確保了藥物治療效果。

4 討論

在國內兒童用藥的劑型、品種較為匱乏的環境下，如何保證兒童用藥的安全及有效性成為了兒科醫院藥學重點關注的項目。本次本院口服藥單劑量調配，從減少藥品污染、保證劑量準確、減少差錯、保證藥品質量、提高患者依從性5個方面建立方法。通過對比實施單劑量前的方法，可看出單劑量調配方法的建立能在很大程度上保證住院患兒的口服藥品安全性和有效性。

但是在單劑量工作不斷開展、摸索的過程中，逐漸發現一些問題有待解決：（1）特殊劑型（膠囊劑、緩控釋制劑、腸溶制劑等）的藥品如何拆分？拆分后對藥品療效的影響有多大？（2）一些外形和顏色相近的藥品不易辨認，核對時不方便；（3）藥品單劑量包裝容器的選擇是否符合藥品包裝的要求；（4）單劑量調配的實施增加了藥師的工作量[6]。

目前,單劑量調配在我國藥房尚處于起始階段,但是隨著我們對單劑量認識的不斷加深,單劑量調配實施過程的不斷改進,也能夠給藥師提供一個更好的為病人服務的工作平臺，使藥師能夠更多地介入病人的藥物治療過程中，提供給病人更優質的藥學服務，促進合理用藥，減少藥物浪費，保證病人用藥的安全、合理、經濟，同時有利于增強藥師為病人服務的責任感[7]。單劑量藥品調配體現了“以病人為中心”的服務宗旨，必將會成為未來發展的趨勢[8]。