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家用醫療霧化產品輻射發射整改案例

2020-05-28 12:52:52馮云王月英通信作者吳少帥李揮
醫療裝備 2020年9期
關鍵詞:產品

馮云,王月英(通信作者),吳少帥,李揮

1 河北華燁冀科信息技術有限責任公司 (河北石家莊 050081);2 河北省醫療器械與藥品包裝材料檢驗研究院 (河北石家莊 050061)

醫用電氣設備的功能性是設計人員較為重視的指標,但是電磁兼容(electromagnetic compatibility,EMC)設計問題易被忽視,且較多的企業沒有系統性地進行產品的EMC設計,致使無法從根本上全面地提高產品的EMC質量水平。輻射發射測試項目為EMC檢測中最為重要也是較難通過的測試項目,是測試醫用電氣設備在正常工作時通過空間輻射頻率在30 MHz至1 GHz的電磁波是否滿足標準要求。本研究針對某家用醫療霧化產品未通過輻射發射項目進行定位分析,制定切實可行的優化方案,明確了干擾源,并采取發射路徑處理和干擾源處理兩種整改方案;通過設計整改方案,從產品的設計階段解決EMC的問題,且將EMC設計貫穿于產品開發的全過程,提高醫用電氣設備EMC通過率。

1 產品測試背景

某家用醫療霧化產品在進行國內注冊檢驗EMC測試中,輻射發射項目按GB4824-2013分類為B類[1-3]的測試結果嚴重超標,見圖1。

圖1 未通過測試結果

2 產品工作原理

該產品由電源適配器和主機組成,適配器內置AC/DC轉換電路,輸出直流5 V為主機供電并分為兩路,一路將5 V轉3.3 V為單片機系統供電,另一路將5 V轉換為12 V為霧化模塊提供驅動電壓。MCU控制開關機和霧化功能的開啟或關閉,該產品系統組成見圖2。

圖2 產品系統組成

3 原因分析

解決EMC問題產生的3個要素,即發射源、發射路徑、敏感裝置[4]。輻射發射測試暗室內測試天線為敏感裝置,且已經固定無法改變,要解決超標問題就要找到發射源和發射路徑,分析頻譜超標頻段特性。此超標頻段集中在90~200 MHz,且屬于包絡超標,頻段較高通常說明共模發射干擾占主要因素,連續的包絡波形通常由模擬干擾源產生。分析設備的原理框圖可知,設備使用了DC/DC電源轉換模塊和AC/DC電源適配器,且設備適配器輸出線長1.5 m。根據波長頻率計算公式,1.5 m等效200 MHz以上干擾信號的有效發射天線,由于1/4波長即可達到發射的最大強度,所以對于1.5 m的線纜,50 MHz以上的干擾信號均可以借助其發射到空間,因此,引起本設備超標的主要發射源可能為DC/DC電源轉換模塊或AC/DC電源適配,發射路徑應為適配器輸出線纜。

4 驗證過程

明確干擾源來源,需驗證干擾來自AC/DC電源適配器或是來自DC/DC電源轉換模塊。首先在適配器輸出線近適配器端加磁環測試,測試結果見圖3,整體下降但未能通過;然后在適配器輸出線上近主機端加磁環測試,測試結果見圖4,超標頻率整體下降可通過;在近干擾源頭增加鐵氧體磁環,降低干擾傳輸路徑長度,通過吸收的方式降低干擾源向空間發射的能量強度,根據圖3和圖4對比可知在圖4整體頻段下降明顯,可確認干擾源為主機內部的DC/DC轉換器。

圖3 適配器輸出線近適配器端加磁環測試結果

由于電路中有多個電壓轉換芯片,使用頻譜儀掃描定位發現其中一個DC/DC升壓芯片附近產生的干擾與超標頻段基本相對應。該芯片為采用開關工作方式,芯片內部有高速1.2 MHz開關電路,查看該芯片的PCB布局,發現芯片PCB未按照芯片手冊中要求布線,見圖5~6。圖6中實際地回路走線過長、有穿孔,且環路面積過大,差模干擾轉換的共模干擾電流過大,通過適配器輸出線發射出去[5-7]。

圖4 適配器輸出線上近主機端加磁環測試結果

圖5 芯片手冊建議布局

圖6 電路板實際布局

5 整改措施

由共模輻射等效公式 E=4π×10-7(fLI)sinθ/r可知,發射的強度取決發射源的共模電流強度、等效天線的長度、發射源工作頻率及發射源距場強測量點的距離。由于天線位置固定,DC/DC轉換芯片工作頻率固定,可從降低等效天線長度、降低共模電流強度等方面進行整改[8-10]。

方案1:發射路徑處理,最簡單直接的整改方法不需要更改適配器和主機,選擇適配器輸出線近主機端帶磁環的適配器,或在適配器輸出線近主機端線上纏繞磁環兩圈,測試結果見圖4。

方案2:干擾源處理,更改PCB板,優化升壓芯片的地回路(通過優化差模環路的方式,降低共模電流強度);基于結構尺寸限制2層PCB板的布線、地回路已經達到最好,將PCB板更改為4層板,開關芯片地回流路徑依據芯片手冊布局;地回路大大減小,測試結果見圖7,測試結果通過且余量較大。

圖7 方案2整改測試結果

上述兩種方案都可以解決輻射發射超標的問題,但各有利弊,方案1整改效率高,但成本增加較大,方案2成本增加較小,但需要投入時間重新設計。

6 小結

通過對某家用醫療霧化產品進行輻射發射項目測試,分析并驗證問題的產生,定位發射路徑和干擾源,綜合產品成本和更改時間成本,提出兩種解決方案。但兩種方案各有優劣,因此,建議廠家只有從產品的設計初期引入EMC設計思想,且EMC設計應該貫穿于產品開發的全過程,才能避免整改成本,節約整改時間,確保產品通過EMC測試。

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