王永文
“我們認識到數百萬美國人患有哮喘或過敏癥,并依靠藥物治療。與孟魯司特鈉相關的神經精神事件的發生率尚不清楚,但有一些報道是嚴重的,許多患者和衛生保健專業人員并沒有完全意識到這些風險。”最近,美國食品和藥物管理局(FDA)官網發布對哮喘常用藥孟魯司特鈉的黑框警告,FDA藥物評價和研究中心醫學博士薩利·西摩在警告中做出以上表示。
黑框警告,82例自殺病例可能與使用孟魯司特鈉有關
孟魯司特鈉會導致嚴重精神不良反應在藥物說明書中早已注明,此次是把嚴重精神相關不良反應升級為加黑框的警告,以提醒醫務人員和患者正確使用此藥。
FDA 不良反應上報系統收集的數據和觀察性研究數據顯示,孟魯司特鈉自1998年2月至2019年5月間上報的所有不良反應數據中,嚴重精神相關不良反應的數據持續增加,并識別出82例自殺病例可能和此藥的使用有關。
濫用,可能會導致嚴重不良反應
“孩子兩歲時查出過敏體質,醫生說可能以后會患哮喘,就建議服用孟魯司特鈉,不吃夜里總咳嗽,但總感覺孩子表現得有些暴躁。”蘇女士告訴記者,孩子今年7歲,從2歲開始,每年冬天都服用孟魯司特鈉。看到FDA的黑框警告,蘇女士現在很擔心,雖然已經給孩子停用了該藥,但還是擔心,孩子會不會出現精神類的不良反應。
記者查閱一些社交媒體發現,很多網友提出了類似的質疑,孩子用這個藥已經一段時間了,后續還能用嗎?
在此次FDA的黑框警告提到,盡管孟魯司特鈉的藥品說明書里寫了精神相關不良反應,但并沒有引起醫生和患者的足夠重視。尤其是一些輕癥的過敏性鼻炎患者用其他藥物可以控制住鼻炎,但是過度使用了此藥。
“孟魯司特鈉適用于哮喘、過敏性鼻炎,對變應性咳嗽效果也很好。”武漢大學人民醫院主任藥師羅順德告訴記者,在治療時劑量合理、療程合理、適應證合理一般不會產生問題。但若是超劑量用藥、療程過長、超適應證,與其他藥物合用則會產生嚴重不良反應。
不會嚴重影響用藥,但要引起對該藥不良反應的重視
“該藥一直以來有藥品不良反應,沒必要太緊張,不濫用、合理用藥就行,但是這個藥的不良反應一定要引起患者和醫生的重視。”解放軍305醫院主任藥師于旭紅表示,關于藥品不良反應不能因噎廢食,但一定要嚴格掌握使用標準,注意監測患者使用時的不良反應,隨時調整用藥。
知名藥師冀連梅也撰文表示,無論國內還是國外,孟魯司特鈉在過敏性鼻炎患者身上的濫用都很普遍,在兒童喘息、哮喘上濫用同樣嚴重。提醒醫生和患者重視此藥的精神相關不良反應,不要再濫用。