2017-2019年肇慶市無(wú)償獻(xiàn)血者檢測(cè)結(jié)果分析

梁劍鋒，陸倩文，黃鉅明，曾頌雯

（廣東省肇慶市中心血站檢驗(yàn)科，肇慶 526040）

目前在我國(guó)，無(wú)償獻(xiàn)血是血液來(lái)源的主要方式，由于獻(xiàn)血者面向全社會(huì)，獻(xiàn)血人群成分比較復(fù)雜，因此對(duì)血站血液的檢測(cè)要求相對(duì)較為嚴(yán)格[1,2]。尤其不同個(gè)體血液間可能存在血型等方面的差異,如果血型匹配出錯(cuò)或者輸注含有輸血傳播疾病風(fēng)險(xiǎn)的血液，對(duì)臨床患者的生命產(chǎn)生嚴(yán)重威脅[3,4]。肇慶市對(duì)近三年來(lái)無(wú)償獻(xiàn)血者的血液檢測(cè)情況進(jìn)行分析，了解血液檢測(cè)結(jié)果不合格原因及趨勢(shì)，加強(qiáng)無(wú)償獻(xiàn)血的管理和臨床輸血的安全，減少血液的浪費(fèi)，并在源頭處預(yù)防和控制血液傳播的疾病，為以后的無(wú)償獻(xiàn)血者的血液檢測(cè)提供有力的基礎(chǔ)和可靠的依據(jù)。現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017 年-2019 年在肇慶市中心血站經(jīng)過(guò)初篩合格的無(wú)償獻(xiàn)血者127885 份標(biāo)本作為研究，其中男性獻(xiàn)血者87261 人，女性獻(xiàn)血者 40624 人。

1.2 檢測(cè)儀器與試劑 儀器： 酶免檢測(cè)用儀器：瑞士帝肯公司的Freedom EVO 加樣器和德國(guó)西門(mén)子公司的BEPⅢ全自動(dòng)酶免分析系統(tǒng)，ALT 檢測(cè)用儀器：貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司的AU400 全自動(dòng)生化分析儀和深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司的BS-800 全自動(dòng)生化分析儀。核酸檢測(cè)用儀器：Chemagic STAR 核酸提取儀 (瑞士哈密頓公司)，實(shí)時(shí)熒光定量PCR 儀（美國(guó)ABI 公司）。試劑：酶免檢測(cè)用試劑： HBsAg 檢測(cè)試劑由北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司和伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司提供，抗-HCV 檢測(cè)試劑由北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司和英科新創(chuàng) （廈門(mén)）科技有限公司提供，抗-HIV 由北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司和伯樂(lè)生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品（上海）有限公司提供、抗-TP 由英科新創(chuàng)（廈門(mén)）科技有限公司和北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司提供； 抗-HTLV 由北京萬(wàn)泰生物藥業(yè)股份有限公司提供。ALT 檢測(cè)試劑為貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司和深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司提供（貝克曼庫(kù)爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州）有限公司提供的試劑只用于AU400，深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司提供的試劑只用于BS-800，ALT 只做一次即每次只需要用1 臺(tái)儀器）。核酸檢測(cè)用試劑：HBV/HCV/HIV核酸檢測(cè)試劑盒由中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司提供，以上所用試劑符合國(guó)家批準(zhǔn)檢定合格試劑，均在有效期內(nèi)使用。核酸試劑為8 混樣，混樣陽(yáng)性的需要用8 支樣本做拆分。

獻(xiàn)血前有做初篩的，項(xiàng)目主要有血型、血色素、ALT、HBsAg 等，對(duì)于在校學(xué)生只做血型、血色素、HBsAg 等，沒(méi)有做 ALT。

1.3 方法 所有獻(xiàn)血者獻(xiàn)血前采集血樣進(jìn)行檢測(cè)，所有血液標(biāo)本使用不同廠家的兩種ELISA 試劑進(jìn)行平行檢測(cè) HBsAg、抗 HCV、HIV Ag/Ab、梅毒實(shí)驗(yàn)，HTLV 用一種試劑進(jìn)行檢測(cè)，如果標(biāo)本中抗-HTLV，HBsAg、抗-HCV、抗-HIV、梅毒螺旋體抗體酶聯(lián)免疫吸附試驗(yàn)的任意一項(xiàng)呈初次反應(yīng)性（任意一種試劑的某項(xiàng)結(jié)果為陽(yáng)性），則需要對(duì)原管標(biāo)本和血袋辮子標(biāo)本各雙孔復(fù)檢，任意一孔陽(yáng)性則判定該標(biāo)本為陽(yáng)性，四孔復(fù)檢中全為陰性則判定該標(biāo)本為陰性。其中的ALT 使用速率法進(jìn)行檢測(cè)，檢查結(jié)果ALT＞ 50 U/L 為不合格，反之為合格[5]。酶免檢測(cè)陰性和ALT≤ 50 U/L 的標(biāo)本再進(jìn)行核酸NAT檢測(cè)，采用8 混樣檢測(cè)的方式進(jìn)行標(biāo)本核酸檢測(cè)。混樣檢測(cè)為病毒核酸陰性反應(yīng)，該匯集池中的標(biāo)本三項(xiàng)病毒核酸陰性。混樣檢測(cè)呈現(xiàn)病毒核酸陽(yáng)性反應(yīng)時(shí)對(duì)合并檢測(cè)匯集池標(biāo)本進(jìn)行拆分檢測(cè)，挑選出對(duì)應(yīng)的病毒核酸陽(yáng)性標(biāo)本，如果拆分檢測(cè)的結(jié)果皆為陰性則該拆分標(biāo)本的結(jié)果為陰性[6]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué) 所得的數(shù)據(jù)使用SPSS21.0 統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,多組間比較應(yīng)采用單因素方差分析（ANOVA），計(jì)數(shù)數(shù)據(jù)表示為[n(%)]，并且用 χ2檢驗(yàn),檢驗(yàn)水準(zhǔn) a＝0.05，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 2017 年至2019 年無(wú)償獻(xiàn)血者檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性情況報(bào)表 表格顯示，HbsAg、HCV 抗體、HIV 抗體、HTLV、梅毒試驗(yàn)、核酸NAT 檢出陽(yáng)性率2017年到2018 年呈下降，2018 年到 2019 年略呈現(xiàn)上升趨勢(shì)，見(jiàn)表1；但近3 年總檢出陽(yáng)性率（1.9785%、1.6323%、1.7216%） 相比較 2014 年到 2016 年（1.9334%、1.9148%、1.9272%）呈現(xiàn)下降趨勢(shì)，見(jiàn)表2。

2.2 2017 年-2019 年無(wú)償獻(xiàn)血者檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性率從柱狀圖可以直觀看出2018 年和2019 年陽(yáng)性率相比2017 年顯著降低，但2019 年相比較2018 年略有上升，見(jiàn)表3 。

3 討論

表1 2017 年至2019 年無(wú)償獻(xiàn)血者檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性情況報(bào)表

表2 2014 年至2016 年無(wú)償獻(xiàn)血者檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性情況報(bào)表

表3 2017-2019 年無(wú)償獻(xiàn)血者檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性率分析

隨著我國(guó)醫(yī)療水平的不斷提高，醫(yī)療技術(shù)逐漸成熟，臨床用血量逐年上升，近年來(lái)全國(guó)各地頻繁出現(xiàn)血庫(kù)告急的情況，因此各單位爭(zhēng)相出臺(tái)各種針對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血者的優(yōu)惠政策，促進(jìn)公民獻(xiàn)血積極性[7]。且我國(guó)無(wú)償獻(xiàn)血者面向全社會(huì)，導(dǎo)致血液品質(zhì)參差不齊[8]。但是血液最終流向臨床患者，直接影響患者的生命健康，對(duì)血源的嚴(yán)格把控成為各血站的首要目標(biāo)[9,10]。肇慶市對(duì)近3 年來(lái)全市無(wú)償獻(xiàn)血者標(biāo)本進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，比較近年來(lái)血源把控情況，為血站下一步的發(fā)展方向提供依據(jù)。

根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)顯示，2014 年血站僅開(kāi)展HBsAg 、ALT、HCV 抗體、HIV 抗體以及梅毒試驗(yàn)，但是從2015 年底開(kāi)始增加核酸NAT 檢測(cè)，廣東省等個(gè)別省份于2016 年初開(kāi)始增加HTLV 檢測(cè)，HTLV 是20 世紀(jì)70 年代發(fā)現(xiàn)的第一個(gè)人類(lèi)逆轉(zhuǎn)錄病毒，可以引起淋巴瘤和T 細(xì)胞白血病，近年來(lái)發(fā)現(xiàn)，引起T 細(xì)胞白血病的HTLV-I 亞型可以通過(guò)輸血傳播，因此將該項(xiàng)指標(biāo)納入血站檢測(cè)指標(biāo)。傳統(tǒng)HBsAg、HCV 抗體、HIV 抗體檢測(cè)存在較長(zhǎng)潛伏期，導(dǎo)致部分問(wèn)題血源被漏放入臨床，隨著核酸檢測(cè)技術(shù)的不斷完善，核酸NAT 檢測(cè)可以有效縮短HBV、HCV、HIV 檢測(cè)窗口期，有效提高血站血液檢測(cè)質(zhì)量。從2014 年至今，獻(xiàn)血人數(shù)在逐年增加，血站檢測(cè)陽(yáng)性率在下降，尤其在HCV、HIV、梅毒實(shí)驗(yàn)3 項(xiàng)檢測(cè)方面該趨勢(shì)更為明顯。主要可能存在以下原因：⑴隨著我國(guó)國(guó)民素質(zhì)的不斷提高，人民的健康意識(shí)也在不斷改進(jìn)，大部分群眾會(huì)前往醫(yī)院進(jìn)行自身體檢，在盡可能確保自身健康的情況下前往獻(xiàn)血；⑵在長(zhǎng)期獻(xiàn)血工作開(kāi)展情況下，形成了一支相對(duì)固定的低危無(wú)償獻(xiàn)血者隊(duì)伍，導(dǎo)致血源相對(duì)穩(wěn)定[11]。盡管根據(jù)上述數(shù)據(jù)所反映出我國(guó)目前血站獻(xiàn)血形勢(shì)在逐年好轉(zhuǎn)，但是仍然不容樂(lè)觀。我國(guó)醫(yī)療水平較西方發(fā)達(dá)國(guó)家仍存在一定差距，血液檢測(cè)技術(shù)存在很大進(jìn)步空間，我國(guó)人口基數(shù)較大，患者較多，血液需求量較大，血庫(kù)儲(chǔ)備不足等問(wèn)題仍待解決[12,13]。

綜上所述，近年來(lái)我市采取了嚴(yán)格的血液檢測(cè)系統(tǒng)和標(biāo)準(zhǔn)，并加大了無(wú)償獻(xiàn)血知識(shí)的宣傳力度，深入進(jìn)行輸血傳染病知識(shí)的宣傳教育，提高市民對(duì)無(wú)償獻(xiàn)血的安全意識(shí)和自我評(píng)估。同時(shí)加強(qiáng)采血工作人員的培訓(xùn)，優(yōu)化儀器和試劑的更新?lián)Q代，進(jìn)一步提高采血的合格率，為臨床用血提供保障。