不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤臨床隨機對照研究

（云南省昭通市鎮雄縣人民醫院，云南 昭通，657000）

近年來，子宮肌瘤已成為影響女性生活質量的常見病，其治療也逐漸為越來越多的婦科專家所關注。子宮肌瘤多屬于良性腫瘤，發病率20%～50%，已成為威脅我國女性身體健康的常見病之一。本文將對不同劑量米非司酮的療效及不良反應進行探討，匯報如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

將2014年12月至2015年11月于我院確診為子宮肌瘤（參考《婦產科學》[2]并經病理確診）的患者共83例納入研究，采用隨機數據表法進行分組。對照組40例，年齡37.65±8.48歲，病程1.83±0.76年；觀察組43例，年齡38.87±8.64歲，病程2.76±0.68年。3組患者一般資料均具可比性，P＞0.05。納入標準：①符合診斷標準，并已知情同意者；②均經我院醫學倫理會審核通過；③自身無其他嚴重疾病者；④近期未使用本研究以外其他治療藥物者。排除標準:①不符合診斷標準者；②受試藥物過敏者；③嚴重精神病不配合者；④肝腎功能障礙者；⑤存在宮頸癌等子宮疾病者。

1.2 治療方法

對照組：口服米非司酮片（上海華聯制藥，國藥準字H31020145）12.5mg，每晚睡前服，1次/d，連續90d。觀察組：采用米非司酮片25mg，用法及療程同對照組。

1.3 觀察指標

比較兩組患者治療前后E2、LH、P及FSH水平（采用 ACS-180PLUS全自動分析儀檢測）變化情況及臨床療效差異；比較兩組不良反應。臨床療效：參照瘤體減小情況判定，顯效：瘤體減小≥30%以上；有效：瘤體減少10%～29%范圍者；瘤體減少不足10%，甚或反而增大。

1.4 統計方法

SPSS17.0統計分析，均用雙側檢驗，統計前進行正態分布檢測，計量資料數值以表示，比較用t檢驗，計數資料率用百分數表示，比較用卡方檢驗。等級資料采用Ridit檢驗。P＜0.05：差異有統計學意義。

2 結果

2.1 各項激素水平改善情況

兩組治療前各項指標水平均有可比性，P＞0.05；治療后，各激素水平均降低，但觀察組更顯著，P＜0.05。詳見表1。

表1 兩組患者各項激素水平改善情況比較()

2.2 臨床療效

兩組總有效率無顯著差異，但治療組顯效例數更多，差異顯著，χ2=6.560，P＜0.05。詳見表 2。

表2 兩組患者臨床療效比較

2.3 不良反應

不良反應方面，對照組不良反應3例，包括惡心嘔吐1例，乏力2例，總發生率7.50%；治療組為10例，包括惡心嘔吐3例，乏力4例，皮疹3例，總發生率23.26%，χ2=3.894，P＜0.05。所有患者不良反應均較前，均經特殊干預治療而緩解。

3 討論

子宮肌瘤可引起女性月經異常、腰酸、下腹墜脹，可伴不孕，嚴重者還可導致子宮肉瘤樣變。研究認為，周期性的雌、孕激素水平失調是子宮肌瘤產生的主要生理基礎。手術治療可快速改善臨床癥狀，但研究表明，子宮切除術可影響卵巢功能。因此，內科保守治療仍是年輕女性的首選治療方案。

米非司酮對于孕激素有較強的拮抗作用，對P受體的親和力強，可增強熱休克蛋白與P受體的結合，改變P受體上DNA的結合區，達到阻斷孕激素分泌的作用，從而抑制瘤體增大。

研究表明，子宮肌瘤中雌二醇（E2）水平明顯高于機體其他組織，可促進肌瘤有絲分裂。PR及孕激素也可增加子宮肌瘤有絲分裂活性，是促進肌瘤生長發育的關鍵因素，有學者發現米非司酮可降低PR蛋白及PRmRNA水平，從而縮小肌瘤[4]。不良反應方面，觀察組發生率更高，但反應程度均較輕，未經藥物干預而緩解，與朱婷[5]的研究結果相一致。綜上，我們認為不同劑量米非司酮治療子宮肌瘤均有較好的臨床療效，但大劑量時效果更顯著，更適合作為此類患者的治療方案，本研究也將為臨床醫師治療方案的選擇提供理論依據。