芪蛭丹通絡膠囊聯合丁苯酞軟膠囊治療中風氣虛血瘀證的臨床觀察

覃 翠，李 賢，梁國輝，文宏健

（廣西玉林市中醫醫院腦病科，廣西 玉林 537099）

中風為較為常見的內科多發病[1]。中風氣虛血瘀證具體證候表現為氣短乏力、臉色蒼白、言語謇澀，嚴重者甚至會出現口舌歪斜、半身不遂，嚴重威脅患者身體健康。在臨床治療中，西醫學認為中風治療關鍵在于促使患者神經功能恢復正常[2]。丁苯酞作為一種缺血性腦卒中治療的新型藥物，其治療優勢較為突出，能夠幫助缺血區域重新建立起局部循環，保護線粒體正常呼吸代謝，并且，還能夠發揮自由基清除、血小板抗聚集等作用，對中風氣虛血瘀證治療非常有利[3]。芪蛭丹通絡膠囊是我院院內制劑，已獲生產批文，該藥組成成分包括黃芪、川芎、丹參、地龍、燙水蛭、石菖蒲、遠志、粉葛，具有益氣活血、化瘀通絡、醒腦開竅的功效，對缺血性腦卒中（中風恢復期：氣虛血瘀證）或后遺癥期較為適用。本研究探討芪蛭丹通絡膠囊聯合丁苯酞軟膠囊治療中風氣虛血瘀證的臨床療效及其安全性，旨在為中風氣虛血瘀證患者提供臨床治療依據。現將研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

從2016年3月～2019年3月于本院接診的中風氣虛血瘀證患者中篩選出97例，作為研究對象。采用隨機數字表法將本次研究對象分為兩組，分別為觀察組（芪蛭丹通絡膠囊聯合丁苯酞軟膠囊治療）與對照組（丁苯酞軟膠囊治療）。其中，觀察組：51例（男28例，女23例），年齡41～75歲，平均（60.23±5.47）歲，平均病程（1.15±0.36）年；對照組：46例（男25例，女21例），年齡43～76歲，平均（61.15±4.86）歲，平均病程（1.20±0.18）年。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。本研究經醫院醫學倫理委員會批準。患者及其家屬均知情且簽訂同意書。

1.2 納入標準與排除標準

納入標準：經CT確診為缺血性腦卒中；急性期已過，但有后遺癥；經中醫辯型診斷，確診為中風氣虛血瘀證；具有言語謇澀，甚至口舌歪斜、偏身麻木、半身不遂等臨床表現。

排除標準：經CT確診為出血性腦卒中；仍處于急性期；經中醫辯型，非氣虛血瘀證者；不接受隨訪者。

1.3 方法

兩組均在治療期間保持清淡飲食。對照組餐前空腹口服丁苯酞軟膠囊（石藥集團恩必普藥業有限公司），4次/d，1次2粒（0.2 g）；觀察組同對照組，另加用芪蛭丹通絡膠囊，2次/d，1次2粒（0.1 g），分別于早飯前與晚飯后口服。兩種藥均以溫水送服，兩組藥物治療持續2個月。

1.4 觀察指標與療效判定標準

觀察指標：對兩組患者神經功能缺損作記錄并進行NDS評分，同時，對比兩組患者血脂指標（膽固醇以及三酰甘油TG）水平差異，并且對兩組患者臨床療效進行觀察記錄。

療效評判標準：就神經功能缺損情況，采用《腦卒中患者臨床神經功能缺損程度評分標準》，來對兩組患者治療前后狀況進行評定，神經功能缺損程度與評分呈正相關。在兩組患者血脂指標（膽固醇與TG）方面，對其進行檢測，并作出療效分析。療效劃分為4個等級，分別為基本治愈、顯效、有效以及無效。其中，基本治愈：患者可正常生活，口歪眼斜等癥狀消失；顯效：患者基本恢復自理能力，口歪眼斜癥狀明顯好轉，能清晰表達，肢體功能得到明顯改善；有效：患者肢體運動、語言表達功能都得到一定程度改善，與治療前對比，肌力功能提升了2級；無效：患者基本功能體征以及癥狀均未出現明顯改善，肌力功能也未出現明顯變化。總顯效率=（基本治愈+顯效）/各組總例數*100%；總有效率=（基本治愈+顯效+有效）/各組總例數*100%。

1.5 統計學方法

使用SPSS 22.0軟件行數據分析。計數資料用（%）表示，行x2檢驗；計量資料用（±s）表示，行t檢驗，治療前后比較行配對t檢驗。P＜0.05為差異具有統計學意義。

2 結 果

2.1 兩組神經功能缺損NDS評分以及血脂指標（TG與膽固醇）水平比較

見下表1，結果顯示：就神經功能缺損NDS評分以及血脂指標（TG與膽固醇）水平變化而言，組內方面，兩組治療后各指標均明顯低于治療前，差異有統計學意義（P＜0.05）；組間方面，實施治療前，兩組各項指標差異不顯著，差異無統計學意義（P＞0.05），在治療后，觀察組各項指標均比對照組顯著降低，差異有統計學意義（P＜0.05）。

表1 兩組神經功能缺損NDS評分以及血脂指標（TG與膽固醇）水平比較（±s）

表1 兩組神經功能缺損NDS評分以及血脂指標（TG與膽固醇）水平比較（±s）

注：與治療前比較，*表示P＜0.05；與對照組比較，#表示P＜0.05。

組別 時點 NDS評分 TC/（mmol/L）膽固醇（mmol/L）觀察組 治療前 26.20±3.50 3.75±0.37 7.53±1.25治療后 12.60±2.80*# 1.22±0.23*# 4.78±1.22*#對照組 治療前 26.50±2.90 3.71±0.28 7.42±1.18治療后 16.20±3.10*1.65±0.26*5.65±1.21*

2.2 兩組患者臨床療效比較

見下表2，結果顯示：在總有效率方面，兩組比較，差異有統計學意義（P＜0.05）；在總顯效率方面，觀察組明顯高于對照組，差異無統計學意義（P＞0.05）。

表2 兩組臨床療效比較[n（%）]

3 討 論

在中醫學領域，中風發生被認為是由于氣虛血運無力引發血液瘀滯所導致。中風后遺癥為本虛之證，可根據中醫辯證將之劃分為肝陽上亢證、風痰阻絡證、腎精虧虛證、氣虛血瘀證4大分型。其中，中風氣虛血瘀證在臨床中最為常見。在臨床治療中，西醫學認為中風治療關鍵在于促使患者神經功能恢復正常，丁苯酞軟膠囊新型藥物用于中風治療，效果較好，但臨床療效仍有待提高[4]。

中風氣虛血瘀證臨床治療遵循中醫學補氣、活血、通絡原則，針對患者體征，對癥治療。芪蛭丹通絡膠囊由黃芪、川芎、丹參、地龍、燙水蛭、石菖蒲、遠志、粉葛組成，能起益氣活血、化瘀通絡、醒腦開竅作用，經臨床實踐觀察，其中風輔助治療效果顯著。現代藥理學研究表明，黃芪可有效調節腦血流量，使星形膠質細胞逐漸恢復，同時，可清除自由基，減少神經細胞損傷，并以興奮性氨基酸發揮腦保護功效。川芎的減輕腦水腫、抗血凝、舒張血管功效顯著[5]。丹參可有效限制縮血管因子水平，提高擴血管因子含量，促使血管舒張，并作為強氧化劑，可清除氧自由基，對脂質過氧化反應進行有效抑制，從而穩定細胞膜，在腦、肺等疾病上已廣泛應用。地龍有效組成為蚯蚓激酶樣物質，可降低纖維蛋白原。水蛭是目前所發現抗凝作用最強的一味中藥，其所含水蛭素成分對凝血酶親和力高，可有效保護纖維蛋白原不被裂解，充分發揮抗血凝作用，因此，燙水蛭具有破血通經功效[6]。石菖蒲具有開竅豁痰，醒神益智功效，其所含揮發油（β-細辛醚）在一定濃度下可起到舒張血管作用[7]。遠志具有安神益智、消腫功效，可有效促進體力與腦力，起到腦保護作用。粉葛有效成分主要為異黃酮類化合物，其中，葛根素具有擴張冠狀動脈及腦血管，改善新腦血液循環與缺血心肌代謝，增強機體免疫力[8]。本研究結果顯示，在總顯效率方面，觀察組明顯高于對照組，治療后，在NDS評分、血脂指標水平方面，觀察組均明顯低于對照組，提示芪蛭丹通絡膠囊聯合丁苯酞軟膠囊治療效果更顯著。

綜上所述，在中風氣虛血瘀證治療方面，芪蛭丹通絡膠囊聯合丁苯酞軟膠囊治療能有效改善混著神經功能，減低缺損程度，提高臨床療效，具有臨床推廣價值。