癌癥患者生命質量測定量表體系之子宮內膜癌量表的條目篩選

侯雪飛，楊 錚，萬崇華，梁啟廉，陳煥偉，張紅蕓

(1.廣東醫(yī)科大學公共衛(wèi)生學院，廣東 東莞 523808； 2.廣東醫(yī)科大學人文與管理學院/生命質量與應用心理研究中心，廣東 東莞 523808； 3.廣東醫(yī)科大學附屬醫(yī)院，廣東 湛江 524023；4.廣東省農墾中心醫(yī)院，廣東 湛江 524002; 5.昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院，云南 昆明 650032)

子宮內膜癌(Endometrial Carcinoma)是發(fā)生于子宮內膜的一組上皮惡性腫瘤，好發(fā)于圍絕經期和絕經后女性，是常見的婦科癌癥[1，2]，近幾年此病的發(fā)病率呈上升趨勢。子宮內膜癌的臨床表現為不規(guī)則陰道出血、陰道排液、下腹疼痛等癥狀[3]。隨著醫(yī)學模式的轉變，醫(yī)學的目標不只是延長生命時間和改善器官功能，患者的生命質量已成為另一個公認的療效評價標準[4]。因此，越來越多的學者將目光轉向子宮內膜癌患者生命質量的研究，目前用于子宮內膜癌患者生命質量評價的量表有QLQ-C30[5-8]、英文版QLQ-EN24[9-11]和英文版FACT-En(V4.0)[12]等。目前，尚未查閱到我國針對子宮內膜癌患者生命質量特異性量表研制的文獻。而QLQ-C30是歐洲癌癥治療研究組織EORTC 研制的針對各種癌癥的EORTC QLQ 量表體系中的核心量表，而后兩種量表是由國外學者針對子宮內膜癌患者生命質量開發(fā)的特異性量表，目前沒有中文版，且由于文化差異，并不適合中國患者。為此，課題組采用國際通用的量表研制程序化方法，并借鑒已有的子宮內膜癌生命質量量表，參考子宮內膜癌各方面癥狀來研制特異模塊，以便與已研制出的癌癥患者生命質量測定量表體系共性模塊QLICP-GM(V2.0)[13]結合，從而形成完整的子宮內膜癌特異量表QLICP-EN。本文主要報道子宮內膜癌量表特異模塊研制過程的第一階段條目篩選。

1 研究對象與方法

1.1 研究對象

選擇廣東醫(yī)科大學附屬醫(yī)院和農墾中心腫瘤醫(yī)院作為調查點，研究對象為2019年4-5月到兩所醫(yī)院就診并確診的具有一定理解能力和溝通能力的子宮內膜癌患者和從事與子宮內膜癌診治相關工作的醫(yī)護人員。此次研究共收集40例樣本，包括：患者20例，年齡范圍為49～70歲，平均年齡為57歲；醫(yī)護人員20例。

1.2 研究方法

1.2.1 提出量表條目形成條目池

根據程序化決策方法，核心小組成員通過檢索文獻、查閱相關文獻和書籍并參照國外現有的子宮內膜癌患者生命質量測定量表，提出29條不重復備選條目。包括子宮內膜癌的腰腹部癥狀、陰道癥狀、頭部癥狀、肢體癥狀、排泄系統(tǒng)癥狀等。再由議題小組通過會議對條目逐條認真地討論并修改，合并共性模塊中相同的條目，最終形成含有11個條目的條目池。核心小組和議題小組成員由在統(tǒng)計學、流行病學、臨床醫(yī)學及生命質量測定等領域有豐富經驗的專家組成。

1.2.2 預調查

選定廣東醫(yī)科大學附屬醫(yī)院婦科腫瘤五區(qū)和農墾中心腫瘤醫(yī)院作為調查點，對醫(yī)護人員和患者進行調查和訪談。其中醫(yī)護人員預調查表由指導語、基本信息(性別、年齡、職業(yè)等)、11個條目、對 11個條目是否理解、表述是否合適、重要性評分、意見或修改意見和“你認為還應加入哪些條目及其原因組成”；患者調查表由指導語、基本信息(性別、年齡、職業(yè)等)、11個條目、對 11個條目重要性評分、不必要的問題、表述不清楚的問題和需要增加的問題及其原因組成。

1.2.3 條目再篩選

將預調查獲得的數據錄入SPSS 25.0數據處理系統(tǒng)，采用以下方法進行篩選：①重要性評分：刪除醫(yī)生重要性評分<80或患者重要性評分<70者；②相關系數法：計算各條目與其所屬領域得分的相關系數，刪除相關系數小于0.40的條目；③變異度法：計算各條目得分的標準差，刪除標準差小于0.90的條目；④克朗巴赫系數：計算條目所在領域克朗巴赫系數，刪除該條目后再次計算領域克朗巴赫系數，若系數大于或等于0.6，則刪除該條目。

2 結果

2.1 條目初篩選結果

應用上述方法分別篩選各個條目，5種統(tǒng)計學方法至少滿足3種的條目入選，結果見表1。量表的克朗巴赫系數為0.6，重要性評分入選10個條目(1、2、3、4、5、6、7、8、9、11)，變異系數法入選1個條目(4)，相關數法入選7個條目(1、2、3、7、8、9、10)，克朗巴赫系數法入選7個條目(1、2、3、7、8、9、10)，綜合5種方法入選6個條目(1、2、3、7、8、9)。

統(tǒng)計學方法刪除的條目中，專家認為4、5、10、11應該保留，最終形成包含10個條目的子宮內膜癌特異性模塊(見表1)。

表1 子宮內膜癌特異模塊條目初篩選結果(n=20)

注：*為單種方法入選條目，√表示條目被選入量表(5 種方法至少滿足 3 種)。

2.2 條目再篩選結果

結合臨床、心理、社會、統(tǒng)計學專家小組會議討論，提出以下建議：條目“1.您有下腹脹痛或墜痛嗎？”中由于醫(yī)生在描述臨床癥狀時用詞不一樣，比如說在詢問患者時會用“悶痛”或“痙攣樣疼痛”等詞，經過專家的討論考慮到此量表用于患者的自評，最終決定用“疼痛”一詞概括，將“脹痛或墜痛”改為“疼痛”；條目“4.您有陰道不規(guī)則出血嗎(經期延長，經量時多時少或絕經后陰道流血)？”根據數據分析結果并未入選，但這是子宮內膜癌的典型癥狀之一，專家建議保留，又考慮到患者的理解能力，決定將括號內的內容具體化改為“經期延長，經量增多或非經期陰道流血”；條目“5.您有出現異常陰道分泌物增多嗎？”根據數據分析結果并未入選，但此條目是子宮內膜癌的臨床癥狀，經專家討論建議保留，并且為了區(qū)分“陰道分泌物”和“排液現象”決定將條目具體化改為“您有出現陰道分泌物異常(白帶增多，排液或異味)嗎？”；條目“6.您有下肢水腫嗎？”根據數據分析結果沒有入選，再結合專家意見臨床上此癥狀不多見決定刪除；條目“7.您有潮熱、出汗嗎？”經過專家討論，也考慮到患者對“潮熱”一詞的理解，將“潮熱”改為“晨起全身發(fā)熱”，“出汗”一詞認為表述不太恰當改為“多汗”；“8.您有出現尿頻、尿急或尿失禁等癥狀嗎？”在訪談的過程中有醫(yī)生提出此條癥狀應當為“排尿疼痛”，專家再次討論時決定將此條改為“您有排尿疼痛嗎？”；條目“9.由于疾病或治療對您夫妻生活有影響嗎？”經專家討論決定將此條目進行細化，描述的更清楚一些便于患者理解，因此建議將此條目改為“由于疾病或治療對您性生活(性興趣或同房疼痛)影響大嗎?”；條目“10.您控制大便有困難嗎？”雖然數據分析沒有入選，但是在患者訪談的過程中，有患者出現該種癥狀，并且專家也建議保留，又考慮到此條的措辭不恰當，將此條改為“10.您能控制大便嗎？”；條目“11.您手腳有刺痛或麻木感嗎？”此條數據分析為刪除項，但是此條為患者化療后出現的不良癥狀，并且對患者的生活也會帶來一定影響，經專家討論，建議保留此條。最終形成含有10個條目的子宮內膜癌患者生命質量特異模塊，并對其進行重新編號(見表2)。

表2 結合統(tǒng)計分析和專家意見確定的子宮內膜癌特異性模塊條目

3 討論

生命質量(Quality of Life)的研究日趨受到國內外醫(yī)學界的重視[14]。1985 年美國食品及藥品監(jiān)督管理局已經明確規(guī)定將生存質量作為抗癌新藥評價的必須項目之一[15]。本次研究基于我國癌癥患者生命質量測定量表體系(Quality of Life Instruments for Cancer Patients，QLICP)[16]并借鑒國外已有的子宮內膜癌患者生命質量量表，采用定性與定量相結合的方法，最終形成包含10個條目的子宮內膜癌患者生命質量測定量表的特異性模塊。在后續(xù)正式調查過程中，將進一步對量表進行修改與完善，并對特異性模塊的信度、效度和反應度等測量學特征進行評價，試圖從多角度對子宮內膜癌患者的健康進行評價，為臨床醫(yī)務人員及相關研究者就子宮內膜癌患者診療方案、護理干預和與子宮內膜癌相關的衛(wèi)生決策提供依據，進而較為全面地提高子宮內膜癌患者生命質量。