淺析我國藥品冷鏈物流發展問題

李琳蔚 孫瑩 周曉紅

摘? 要：我國藥品冷鏈物流在疫苗、胰島素等冷藏藥品運輸中偶有“斷鏈”風險，企業投入少、監管欠缺、專業人員匱乏成為制約我國藥品冷鏈物流發展的重要因素，針對以上影響因素提出合理化建議。

關鍵詞：冷藏藥品;冷鏈物流;第三方物流

中圖分類號：F426.72? 文獻標識碼：A? 文章編號：1671-2064（2020）03-0000-00

藥品冷鏈物流是集合了藥學和冷凍工業學基礎，采用制冷方式滿足藥品GMP、GSP標準的特殊物流。在我國，偶有出現疫苗、胰島素等冷藏藥品運輸中“斷鏈”現象，嚴重暴露了藥品冷鏈物流發展問題。而伴隨冷藏藥品需求量逐年上升，對我國冷鏈物流水平提出更高的要求[1]。

1 藥品冷鏈物流特點

1.1冷藏藥品特殊性

冷藏藥品對藥品貯藏、運輸的溫度都有特殊要求，從而保證藥效。疫苗、胰島素、血液制品等冷藏藥品在出廠、運輸、交接、貯藏過程中都必須時刻保持低溫且恒溫，通常要求2℃～8℃。在緊急冷藏藥品調配的空運過程中，冷藏條件要求更為嚴苛。

1.2資金大額投入

藥品冷鏈物流除需要建造常用的主體工程和常用設備外，需要購置保持低溫的制冷系統和保持恒溫的保溫系統及保障運輸的冷藏車。單就冷藏車而言，價格就在20萬至100萬不等，而冷鏈物流的需求分散，大多“批次少、頻率高”，回籠資金需要較長周期，難以一次收獲可觀收益。

1.3前景可觀

“十三五”規劃實施以來，政府相關部門加大對對藥品冷鏈物流的投入和監督，行業硬件軟件得到全面改善，推動冷鏈物流迅速發展。與此同時，伴隨著醫療保險體系的不斷完善，市場需求不斷擴大，生物制劑發展迅速，尤其當SARS、新型冠狀病毒（2019-nCoV）等發生以來，冷鏈物流規范因關乎應對突發重大公共衛生事件的能力和水平，而得到更大的關注。另外，隨著藥品分類的不斷細致、完善，很多藥品被重新劃分為冷藏品，而且熱敏性藥物的在藥品出廠量的比重逐年增加，更推動了藥品冷鏈物流發展。

截至2019年底，包括中藥飲片企業和醫用氧氣生產企業在內，中國共有近7000家藥品生產企業，近14000家藥品批發企業，而冷藏藥品每年擁有近百億元市場，連續十年增長率均超過15%，比其他藥品增長率高出7個百分點，占據冷藏物流重大比重。

1.4出臺行業標準

藥品冷鏈涉及低溫系統工程，對運作條件要求相對較高，而我國當前仍沒有一套完整系統的藥品冷鏈體系。為保障藥品冷鏈的標準操作、保證疫苗、血液制品質量，個別省市等地方標準相繼出臺，形成藥品冷鏈物流的地方性行業標準，比如，浙江省2009年出臺的《藥品冷鏈物流技術與規范》和江蘇省2010年出臺的《江蘇省藥品冷鏈物流操作規范》。另外，全國物流標準化技術委員會冷鏈物流分技術委員會制定了《藥品冷鏈物流技術與規范》。《藥品冷鏈物流技術與規范》、《疫苗流通和預防接種管理條例》和《藥品流通監督管理辦法》均對冷藏藥品種類、冷藏物流作出規范。

1.5行業發展緩慢

在我國冷鏈物流行業中，主要相關工作由國有企業負責，大多數的民營企業只負責物流配送工作，規模小、配送量少、配送路途短，不能充分參與到整個冷鏈物流的所有環節中，只能參與到簡單的冷藏、倉儲工作中，嚴重限制了藥品冷鏈物流行業的發展速度。由于物流外包存在多方面顧慮，大多數的國有企業為了保證冷藏藥品的安全性和有效性，自建物流中心，給企業運營增添了沉重負擔。另一方面，在市場競爭中，難免出現個別的小型醫藥流通企業壓低價格競標，在成功競標后為了減少成本增大收益，避開高成本冷鏈而使用常規運輸，能以保證運輸的生物制品或冷藏藥品的質量。

2 我國藥品冷鏈物流發展中存在的主要問題

2.1企業投入不足

在條件方面，我國冷藏運輸車大多為老式車，冷藏運輸車保有量嚴重不足;專用冷庫數量少且覆蓋率低;通用冷庫利用率低。冷鏈行業的制冷技術、全程溫度監控、冷鏈衛生管理和運輸包裝技術與發達國家相比有較大差距。

在技術方面，藥品冷鏈物流需要一套專業的軟件信息系統，主要包括庫存控制、庫存管理、顧客細分化、運輸一體化四個子系統。企業藥品流通中，軟件信息系統不健全會導致庫存數據、運輸信息失真，藥品流通出現差錯會造成巨大的經濟損失和名譽損失。同時，制藥企業、藥品批發商、零售終端（如醫院、藥店）等流通節點若不在同一高效暢通的信息網絡平臺，就不能實現信息共享，嚴重阻礙有效的市場預測和溫度變化監控。全國醫藥技術市場協會統計數據顯示，我國現有醫藥流通企業1萬余家，而企業內部采用良好的信息化系統的醫藥流通企業占比還不到1%。

2.2冷鏈監管欠缺

我國藥品冷鏈物流管理標準均為推薦標準，不具備強制執行力，又因冷鏈檢測手段空白，導致部分冷藏藥品在運輸過程中出現“斷鏈”現象[2]。

2.3專業人員匱乏

經濟價值高、物流配送條件苛刻、溫度敏感、流通環節多是冷鏈藥品物流的幾大特征。為此，復合型人才是藥品冷鏈物流發展的關鍵，不論管理人員或是實操人員都要具備藥學和冷凍工業學基礎，不僅要了解藥品的基本養護常識還要掌握各種專業設施設備的使用。另外，為保證物流服務質量，還需在提升專業人員的素質教育和知識水平。

3 對策及建議

（1）整合行業資源。打破我國藥品冷鏈物流行業發展不均衡現狀，搭建企業之間的合作平臺，通過合理整合行業資源，統籌管理冷鏈物流相關企業，科學規劃配送中心，集中冷藏儲存，優化配送路線，打造一套成本低運作高效的網絡體系，借助共同配送，提高整體規模效益。

（2）努力拓展第三方藥品冷鏈物流，降低冷鏈物流成本。第三方物流順應現代物流發展趨勢應運而生，運輸準確程度、送達準時程度都是藥品冷鏈物流行業的硬性指標，由第三方物流負責既獨立于供需雙方，又有效減少供需雙方的物流投入成本。發揮第三方物流一體化服務的優勢，有助于打破企業藥品流通屏障，推進企業規模不斷擴大，在降低行業物流成本、擴大規模效益、改善服務質量、確保藥品品質方面獲得助益。政府等相關部門要加大引導力度，著重改變藥品流通市場散、亂、差情況，運用兼并重組等手段，推進發展快、規模大的現代藥品冷鏈物流企業做大做強。

（3）完善信息化建設，適時引進并大力開發前沿的冷鏈物流設備和技術。提升藥品冷鏈物流整體服務質量，要依靠先進的設備和前沿的技術，因此物流設備的更新換代迫在眉睫。首先，冷藏技術和冷藏方式要根據具體藥品的要求標準和客觀條件進行改善，行業內推廣新興冷藏技術。其次，借助通訊技術實現全程質量控制，應用現代射頻識別、無線通訊與全球定位系統，實現獲取倉儲和運輸過程中的冷藏藥品溫度的實時信息。第三，利用網絡、大數據、電子數據交換等信息化平臺共享藥品冷鏈各個節點的溫度實時信息和市場供需資源，提升流通穩定性，提高流通效率，實現流通信息一體化。第四，加大企業在設備改造和技術革新的開發投入，但也要將設備前沿性與利用率進行對比考量，杜絕重復建設情況，避免產能過剩[3]。

（4）實行經營資質認證，強化行業監管，建立企業誠信等級。對從事藥品冷鏈物流的社會企業進行資質認證是保障藥品運輸安全的重要手段，實行行業監管是保證冷鏈物流發展的行業規則。通過深入調研、出臺行業標準來提高第三方物流公司成立標準、規范服務。相關部門要嚴格按照行業標準進行監管，通過借助現代檢測技術和信息共享技術，追溯藥品冷鏈物流體系具體環節和具體責任人，實現藥品生產、運輸、倉儲、使用的全程可控。企業和銷售終端也要明確自身職責，承擔監管責任。政府相關部門要列出藥品冷藏物流行業“白名單”和“黑名單”，堅持獎勵和處罰并行。

（5）通過高校專業課程、加強醫藥物流企業見習、增加企業內部培訓提升專業人員綜合素質。高素質人才是保障藥品冷鏈物流行業發展的基礎，企業要高度重視、加大培養力度。藥品冷鏈物流對專業人才的要求高于其他物流行業人才要求，不僅需要掌握基本的物流實操和管理技巧，還需要精通其他相關的知識技能，比如藥品的養護知識、冷藏技術手段和信息技術。藥品冷鏈物流高層次人才應注重兩方面培養，一方面，設物流管理專業、物流工程專業的職專和高校建議增設授課內容和實訓項目，開設冷鏈物流管理、醫藥商品等課程的同時注意融入實操環節，給在校生爭取相關企業實習見習機會，讓他們提早熟悉工作環境，全面掌握行業發展動態;另一方面，通過企業內部培訓規范從業人員操作水平，提升從事藥品冷鏈物流工作人員的專業技能，企業對于關鍵崗位專業人員應嚴格管理，持證上崗并定期考核，并將考核結果納入員工考評體系。

參考文獻

[1]王亞莉，季愷綺.藥品流通環節冷鏈物流管理的現狀分析及對策研究[J].中國醫藥指南，2012，10（8）：284-285.

[2]何國華.確保藥品冷鏈不“斷鏈”[J].中國食品藥品監管，2016（8）：67-68.

[3]亓霞，馬驕，孫言，等.我國藥品冷鏈物流管理存在的問題與對策[J].科學咨詢（科技·管理），2019（2）：30-31.

收稿日期：2020-01-04

作者簡介：李琳蔚（1986—），男，蒙古族，遼寧阜新人，本科，講師，研究方向：物流管理。