復(fù)方玄駒膠囊輔助治療排卵障礙型不孕癥的臨床療效及對性激素水平的影響

黎琳，黃興振★，蔣偉哲，葉岳

（1.廣西醫(yī)科大學(xué)，廣西 南寧 543001；2.廣西醫(yī)科大學(xué)第七附屬醫(yī)院，廣西 梧州 543000）

0 引言

在臨床中，排卵障礙性不孕癥是較為常見的婦科疾病，隨著近年來人們生活習(xí)慣的改變，該病的發(fā)病率呈逐年上漲趨勢。當(dāng)前，采用西醫(yī)的方式對該病的治療主要是采用促進(jìn)排卵藥物對患者進(jìn)行治療，但是無法對人體生殖內(nèi)環(huán)境進(jìn)行有效的調(diào)節(jié)，而采用中西醫(yī)結(jié)合的方式對患者進(jìn)行治療具有較為顯著的效果[1-2]。為了提高對患者的治療效果，本次研究針對復(fù)方玄駒膠囊輔助治療排卵障礙性不孕癥的臨床效果進(jìn)行分析，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取廣西醫(yī)科大學(xué)第七附屬醫(yī)院生殖中心自2019 年1 月至2019 年12 月以來收治的排卵障礙型不孕癥患者100 例，采用隨機(jī)數(shù)表法將患者分為觀察組與對照組，觀察組50 例，年齡20～38 歲，平均（29.36±3.52）歲，病程1～5 年，平均（2.63±1.25）年，其中原發(fā)性不孕患者39 例，繼發(fā)性不孕患者11例；對照組50 例，年齡21～37 歲，平均（29.63±3.57）歲，病程1～8 年，平均（3.63±2.16）年，其中原發(fā)性不孕患者36 例，繼發(fā)性不孕患者14 例。對比兩組患者一般資料（P＞0.05），有可比性。

納入標(biāo)準(zhǔn)：患者年齡20～40 歲；婚后未避孕、有正常性生活、同居2 年而未曾妊娠者，符合以下6項(xiàng)中其中2 項(xiàng)即可診斷為排卵障礙型不孕。①連續(xù)記錄基礎(chǔ)體溫超過3 個月，且呈單相體溫；②陰道脫落細(xì)胞圖片檢驗(yàn)無周期性變化；③宮頸粘液結(jié)晶檢察無橢圓體出現(xiàn)；④月經(jīng)前7 d 子宮內(nèi)膜檢察無典型分泌期變化；⑤系列B 超監(jiān)測無排卵征象；⑥血、尿孕酮水平低于正常黃體期水平。

排除標(biāo)準(zhǔn)：患有高催乳素血癥患者；糖尿病患者；因輸卵管因素或男方因素導(dǎo)致不孕患者；肝腎功能損傷患者。

本次研究經(jīng)過我院倫理委員會慎重研究，最終對本次研究表示同意。同時所有患者及家屬對本次研究過程、研究方法以及研究意義進(jìn)行充分了解，并在經(jīng)過深思熟慮后自愿簽署知情同意書參與本次研究。

1.2 方法

對照組患者行單純接受促排卵藥物進(jìn)行治療。卵泡初期口服枸櫞酸氯米芬片（生產(chǎn)廠家：高特制藥有限公司，注冊證號H20140688）100 mg/ 次，1 次/d，連續(xù)服用5 d；之后注射用尿促性素（生產(chǎn)廠家：煙臺東誠北方制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20033108）150 U，1 次/d，連用3 d；觀察達(dá)到優(yōu)勢卵子后檢測晨尿LH 峰值，LH 峰值＜20 MU/mL 的患者注射絨促性素（生產(chǎn)廠家：麗珠集團(tuán)麗珠制藥廠，國藥準(zhǔn)字H44020673）1000 U 誘導(dǎo)排卵。

在對照組患者治療措施的基礎(chǔ)上，觀察組患者聯(lián)合復(fù)方玄駒膠囊進(jìn)行治療。于月經(jīng)第5 天開始服用復(fù)方玄駒膠囊（生產(chǎn)廠家：浙江施強(qiáng)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20060462）每次服用3 粒，3 次/d，連用5 d。

未妊娠者，重復(fù)上述方案3 個周期后停止促排卵治療[3-4]。

1.3 觀察指標(biāo)

兩組患者經(jīng)過治療后的優(yōu)勢卵子的排出率與經(jīng)過指導(dǎo)同房后的受孕率對比。

兩組患者經(jīng)過治療后的總有效率對比，分為顯效、有效、無效。顯效：經(jīng)過治療后患者月經(jīng)周期恢復(fù)正常且卵泡發(fā)育正常，1 個月內(nèi)有優(yōu)勢卵子排出且成功受孕；有效：經(jīng)過治療后患者月經(jīng)周期得到顯著改善，2 個月內(nèi)有優(yōu)勢卵子排出；無效：經(jīng)過治療后患者月經(jīng)周期及卵泡未得到改善甚至加重。

對比兩組患者治療前后血清P、E2、FSH 水平變化。分別于患者治療前以及治療后1 個月采集患者空腹外周靜脈血行血清分離免疫檢測。

兩組患者經(jīng)過治療后不良反應(yīng)的發(fā)生率對比。包括惡心、頭痛、卵巢過度刺激等[5-6]。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 19.0 進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，計(jì)數(shù)資料用率（%）表示，采用t和χ2檢驗(yàn)，P＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者優(yōu)勢卵子排出率與受孕率對比

優(yōu)勢卵子排出率對比，觀察組顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者優(yōu)勢卵子排出率與受孕率對比[n(%)]

2.2 兩組患者對比總有效率

兩組患者總有效率對比，觀察組顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05），見表2。

表2 兩組患者對比總有效率[n(%)]

2.3 兩組患者對比治療前后血清P、E2、FSH 水平變化

兩組患者治療前后血清水平變化，治療前，兩組患者血清水平差異較?。≒＞0.05），治療后，觀察組患者P、E2顯著高于對照組，且FSH 顯著低于對照組（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者對比治療前后血清P、E2、FSH 水平變化（）

表3 兩組患者對比治療前后血清P、E2、FSH 水平變化（）

2.4 兩組患者對比不良反應(yīng)發(fā)生率

不良反應(yīng)發(fā)生率對比，觀察組顯著低于對照組（P＜0.05），見表4。

表4 兩組患者對比不良反應(yīng)發(fā)生率[n(%)]

3 討論

在對排卵性障礙不孕癥患者的臨床研究中，現(xiàn)代醫(yī)學(xué)普遍認(rèn)為，該病是由于患者下丘腦-卵巢生殖軸異常所引起，從而造成患者發(fā)生排卵異?；驘o排卵的情況發(fā)生。當(dāng)前臨床中對該類患者主要采用西醫(yī)促排卵藥物進(jìn)行治療，但是對患者的治療效果較為欠佳。而復(fù)方玄駒膠囊通常被用于對患者卵泡發(fā)育障礙進(jìn)行治療，同時也能對患者非甾體雌激素進(jìn)行有效的抑制，從而促進(jìn)卵泡發(fā)育[7-8]。

中醫(yī)認(rèn)為，女子出現(xiàn)不孕主要因沖任氣血失調(diào)、腎氣不足有關(guān)，并且維持氣血調(diào)和與腎有密切關(guān)聯(lián)。復(fù)方玄駒膠囊屬于溫腎良藥，能夠起到固本培元，條例內(nèi)分泌紊亂等作用，促進(jìn)患者宮內(nèi)膜增厚與卵泡發(fā)育[9-12]。

本次研究中針對排卵障礙不孕癥患者采用復(fù)方玄駒膠囊進(jìn)行治療，并取得以下結(jié)果：優(yōu)勢卵子排出率對比，觀察組顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）；兩組患者總有效率對比，觀察組顯著優(yōu)于對照組（P＜0.05）；兩組患者治療前后血清水平變化，治療前，兩組患者血清水平差異較?。≒＞0.05），治療后，觀察組患者P、E2顯著高于對照組，且FSH 顯著低于對照組（P＜0.05）；不良反應(yīng)發(fā)生率對比，觀察組顯著低于對照組 （P＜0.05）。因此，我們認(rèn)為，采用復(fù)方玄駒膠囊對患者進(jìn)行治療能夠促進(jìn)患者卵泡發(fā)育，提高患者排卵率，提高患者子宮內(nèi)膜容受性，從而提高對患者的治療效果[13-15]。

綜上所述，復(fù)方玄駒膠囊對排卵障礙不孕癥患者具有良好的療效，顯著改善患者不孕癥狀，值得廣泛推廣使用。