UF-5000全自動尿沉渣分析儀檢測紅細胞、白細胞的性能評價

李若倩

徐州醫科大學附屬醫院檢驗科，江蘇徐州 221000

尿液紅細胞、白細胞是全自動尿沉渣分析儀的檢測項目[1]，在檢測應用中易與結晶、管型、真菌、上皮細胞等相混淆而形成干擾，導致結果出現不同程度的假陽性和假陰性[2-3]，必須通過人工鏡檢加以確認[4]，以保證結果的真實可靠。尿液紅細胞、白細胞檢測是腎臟疾病、泌尿系統疾病及全身性疾病診斷、治療及療效觀察的一項重要指標[5]，受到臨床醫生的廣泛關注。本文根據工作中的實際情況并結合本科室現有儀器UF-1000i和UF-5000全自動尿沉渣分析儀對尿紅細胞、白細胞的檢測進行性能評價，并最終通過顯微鏡鏡檢來確認結果。

1 資料與方法

1.1一般資料 隨機選取2019年1-5月于徐州醫科大學附屬醫院就診的720例住院患者尿液標本，其中男380例，女340例，年齡10～70歲，平均年齡55歲。

1.2儀器與試劑 日本Sysmex全自動尿沉渣分析儀，包括UF-1000i和UF-5000，Olympus CX21顯微鏡，試劑均為Sysmex配套的原裝試劑。

1.3方法 收集患者尿液標本(中段尿)10 mL于一次性尿管中，分別使用UF-1000i全自動尿沉渣分析儀和UF-5000全自動尿沉渣分析儀自動進樣分析，檢測完成后，再對標本進行離心，離心條件為1 500 r/min,離心5 min,棄去上清液，留取0.2 mL尿沉渣標本，混勻后進行顯微鏡鏡檢。其中細胞至少觀察10個高倍鏡視野(HPF),管型至少觀察20個低倍鏡視野(LPF)，并以顯微鏡鏡檢法作為金標準，分別與兩種尿沉渣分析儀的結果相比較，得出結論。

1.4統計學處理 所有數據經SPSS20.0統計學軟件處理及分析，計數資料采用例數或百分率形式表示，組間比較采用配對卡方檢驗，采用Kappa一致性檢驗統計兩種方法一致性。以P<0.05為差異有統計學意義。

2 結 果

2.1尿液中紅細胞檢測結果比較 720例受檢標本中，顯微鏡鏡檢結果顯示紅細胞陽性222例，陽性率30.8%；UF-1000i檢測紅細胞陽性272例，陽性率為37.8%，靈敏度86.5%，特異度84.0%；UF-5000檢測紅細胞陽性230例，檢測陽性率31.9%，靈敏度91.0%，特異度94.4%，結果高于UF-1000i，差異有統計學意義(P<0.05)。鏡檢結果與UF-5000檢測紅細胞陽性結果比較，差異無統計學意義(P>0.05)；但UF-1000i檢測結果與鏡檢結果比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表1。

2.2尿液中白細胞檢測結果比較 720例受檢標本中，顯微鏡鏡檢結果顯示，白細胞陽性256例，陽性率35.5%；UF-1000i檢測白細胞陽性302例，陽性率42.0%，靈敏度85.2%，特異度88.4%；UF-5000檢測白細胞陽性264例，檢測陽性率36.7%，靈敏度89.8%，與UF-1000i比較，差異無統計學意義(P>0.05)；特異度92.7%，高于UF-1000i，差異有統計學意義(P<0.05)。鏡檢法與UF-5000檢測白細胞結果比較，差異無統計學意義(P>0.05)，但UF-1000i結果與鏡檢結果比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表2。

表1 UF-5000、UF-1000i尿液有形成分分析儀與離心尿液檢測紅細胞的結果

2.3兩個型號儀器檢測尿液紅細胞 、白細胞假陽性標本復查及原因分析 在UF-1000i尿沉渣分析儀80例紅細胞假陽性標本中，50例是由結晶干擾引起，尤其以草酸鈣結晶多見，11例由白細胞干擾引起，10例由真菌干擾引起，6例由鱗狀上皮干擾引起，還有3例由小圓上皮干擾引起。而UF-5000結果中，28例假陽性標本中只有4例由結晶干擾引起，明顯低于UF-1000i，差異有統計學意義(P<0.05)。經UF-1000i尿液有形成分分析儀檢測的84例白細胞假陽性標本中，38例由結晶干擾引起，尤其以草酸鈣結晶多見，24例由鱗狀上皮干擾引起，10例由小圓上皮引起，5例由管型引起，4例由真菌引起，3例由其他雜質干擾引起。而UF-5000中，在34例假陽性標本中僅2例由結晶干擾引起，明顯低于UF-1000i，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表2 UF-5000、UF-1000i尿液有形成分分析儀與離心尿液檢測白細胞的結果

表3 兩個型號儀器尿液紅、白細胞假陽性標本復查及原因分析

注：與UF-5000檢測結果比較，*P<0.05。

3 討 論

UF-5000是新一代的全自動尿沉渣分析儀，通過采用全新的檢測原理和試劑，大大提高了尿液有形成分檢測的準確性。其中，在有核細胞染色通道，主要檢測尿沉渣中含有核酸的成分[6]，如白細胞、上皮細胞、細菌等含有核酸的有形成分。該通道可將散射光脈沖寬度、散射光信號波形面積、熒光信號波形面積等進行組合分析，從而提高細菌等微小成分的檢出[7]，實現更高質量的有形成分分析。在SF通道中，主要檢測尿沉渣中紅細胞、結晶、管型及黏液絲等無核酸成分。除了以往的散射光強度和脈沖寬度等信息以外[8]，還可利用有形成分的信號波形信息，以提高管型等成分的檢測準確性。同時利用新開發的染色試劑染色，更通過試劑的螯合作用以及加溫作用去除無定型鹽類結晶的干擾，獲得更高精確的分析。UF-5000優勢在于新增加了去偏振散射光通道，該通道能將結晶與紅細胞、白細胞等有形成分區分開來。

本研究結果顯示，UF-5000在檢測尿液時對紅、白細胞的靈敏度和特異度都有所提升，且抗干擾能力增強。在UF-1000i尿液有形成分分析儀檢測紅細胞的80例假陽性標本中，結晶占了62.5%，而UF-5000中，結晶導致的紅細胞假陽性只有28.6%，結晶對紅細胞的干擾較小。UF-5000在抗結晶干擾方面有了很大的改進，使得紅細胞、白細胞的檢測更加準確，降低了標本的復檢率，節省了大量的人力物力，提高了檢測效率，縮短了報告時間。

雖然UF-5000分析儀在臨床工作中能準確、快速地檢測尿沉渣中的多項指標,但由于尿液中成分復雜、形態差異較大，且儀器本身具有局限性，加上患者用藥、標本采集、送檢時間、儲存條件等諸多環節因素的影響[9-10]，容易出現假陽性或假陰性的結果[11]，給臨床帶來誤判，所以并不能完全依賴儀器，還是建議結合顯微鏡鏡檢金標準最終簽發報告，為臨床提供更準確可靠的診斷依據[12]。