肝素化生物材料專利分析

鄭瓊娟，薛發珍

（國家知識產權局專利局專利審查協作廣東中心，廣東廣州 510700）

肝素，是一種酸性黏多糖，廣泛存在于哺乳動物的肝、肺、心、脾、腎、胸腺、腸黏膜、肌肉和血液中，其重復結構單元如下圖所示[1]。

肝素化就是肝素分子在生物材料上的固定化。利用肝素化來提高生物材料抗凝血性，是公認的改進生物材料抗凝血性能最好的方法之一。并且，肝素具有良好的組織相容性，對種子細胞的黏附、生長、增殖和分化均有促進作用，能夠聚集生長因子和調控干細胞的行為，近年來在組織工程研究的多個領域具有廣泛應用。肝素化材料，作為肝素原料藥在臨床應用上的一大分支，已經成為高分子與生命科學相互滲透的一個重要的邊緣領域和目前的研究熱點[2]。

1 肝素化生物材料專利技術現狀分析

以肝素的分類號A61L33/10（含肝素、類肝素或其衍生物的外科用品，例如縫合線、導管、假體或血液處理或調制用品的抗凝血處理；用于這些處理的材料）作為主要檢索手段，檢索數據庫為DWPI，經檢索，截至2016年11月獲得肝素化生物材料在全球的專利申請共538項，通過人工除噪、去重，最終篩選出相關專利申請共378項，并以除噪去重后的文獻為基礎，進行統計和分析。

1.1 全球申請量趨勢

從圖1可看出，肝素化生物材料的專利申請始于1969年，之后每年的申請量皆高于起步年，呈波浪線變化，并在1997年達到申請量最高峰；整體而言，申請量先達到高峰后有所回落，這可能與全球醫療衛生行業的發展，尤其與外科手術技術的發展水平密切相關，同時側面也反映了肝素在臨床使用方面的功效和作用已基本研究成熟?！?br>