兩種方法檢測血清促甲狀腺激素的對比研究

劉冰倩 周蓓潔

（江蘇省蘇北人民醫院 江蘇揚州 225000）

TSH是臨床評估甲狀腺功能是否正常的重要指標，三點甲狀腺原氨酸（T3）與甲狀腺素（T4）的濃度變化可以反饋性調節機體的內分泌。臨床篩查甲狀腺疾病，TSH是必不可少的檢測項目，在原發性甲減、分化型甲狀腺癌、亞臨床甲狀腺疾病、不適當的TSH分泌綜合征、中樞性甲狀腺功能減退等疾病中，TSH均可作為重要的參考指標[1]。臨床檢測TSH的方法較多，本研究比較了TR-FIA與CLIA兩種方法在健康體檢者、甲亢與甲減患者中的應用價值，現將研究結果報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 入組的150例研究對象全部選自2018年6月～2019年12月，甲亢組50例，男性17例、女性33例；年齡27～64歲，平均年齡（38.29±3.17）歲。甲減組50例，男性15例、女性35例；年齡25～66歲，平均年齡（39.25±2.86）歲。健康組50例，男性18例、女性32例；年齡22～63歲，平均年齡（37.16±2.24）歲。三組研究對象的性別、年齡兩項基本資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05）。

1.2 方法 采集三組研究對象的晨空腹靜脈血3mL，離心分離后將血清保存在-20℃的環境下，1周內完成檢驗。應用TR-FIA、CLIA兩種方法檢測高、中、低三份標本的血清TSH水平，檢測10次，計算批內變異系數。再將高、中、低三份指控標本分別放置在30支試管內，保存在-20℃的環境中，檢測30次，計算批間變異系數。TR-FIA應用PE1235熒光儀和配套試劑檢測TSH；CLIA應用CENTAUR-XP化學發光免疫分析儀和配套試劑檢測TSH。嚴格按照試劑盒說明書進行規范操作，將TSH-Eu加入待檢的標本中，放置在微型振蕩器上振蕩15min，常溫下靜置4h，再振蕩15min，在熒光儀上測量反應條，繪制熒光強度曲線，讀取曲線上的濃度值。

1.3 診斷標準[2]甲亢診斷標準：TR-FIA檢測TSH的正常值是0.3～3.8μU/mL；CLIA為0.35～5.50mU/mL。TR-FIA≤0.3μU/mL、CLIA≤0.35 mU/mL，可確診為甲亢。TR-FIA≥3.8μU/mL、CLIA≥5.50 mU/mL，可確診為甲減。

2 結果

2.1 兩種檢測方法的精度比較 見表1。

2.2 兩種方法對TSH 的檢測結果比較 見表2。

2.3 兩種方法的診斷準確率比較 見表3。

3 討論

TSH是一種由垂體前葉特異性嗜堿性細胞生成的蛋白質，相對質量是30×103[3]，健康人的甲狀腺激素的分泌由下丘腦-垂體-甲狀腺軸系統調控，下丘腦分泌促甲狀腺激素釋放激素，促進垂體分泌TSH，在TSH的刺激下，生成并分泌甲狀腺激素。即使游離甲狀腺激素水平產生細微的變化，TSH水平也會出現反向調整，所以TSH是評估甲狀腺功能的重要指標。TR-FIA檢測過程中所形成的Eu標記的抗體，在免疫反應后會生成免疫復合物，是水中，該復合物的熒光強度極弱，加入增強劑后，能夠讓Eu3＋與復合物相互分離，Eu3＋和增強劑中的螯合劑會生成一種膠態的分子團[4]，在紫外光的照射下，分子團會發出很強的熒光，信號成百萬倍的增強，所以精度要比CLIA更高。但二者對甲亢、甲減的診斷符合率并無明顯差異，都可作為可靠的診斷技術在臨床推廣。

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