蜂針療法聯合塞來昔布治療活動期強直性脊柱炎的臨床觀察

劉國科，周靈通，李萬瑤，林惠卿

(1.深圳市中醫院，深圳 518000;2.廣州中醫藥大學，廣州 510000)

強直性脊柱炎(ankylosing spondylitis， AS)是一種慢性進行性自身免疫疾病，常常累及中軸骨關節及相關內臟組織，造成組織結構損傷，逐漸導致機體功能障礙和殘疾，嚴重降低患者生活質量[1]。其發病機制復雜，目前認為主要與遺傳基因、免疫功能紊亂、慢性感染和內分泌等因素有關，臨床常用的西藥如非甾體類抗炎藥(NSAIDs)、柳氮磺胺吡啶、糖皮質激素及生物制劑等能控制炎癥、迅速減輕癥狀，但長期使用多伴有不良反應。

AS可歸屬于中醫學“痹病”“脊痹”“骨痹”等范疇，多數醫家認為本病與機體肝腎虧虛、督脈失養，進而外感六淫邪氣，導致邪留筋骨有關。蜂針療法是利用蜂毒與螯刺對經絡腧穴的刺激達到針、藥、灸3種功效的特殊針灸療法，在痹病的治療中具有扶正祛邪、溫通經絡、活血化瘀、消腫止痛的作用，現代研究亦認為蜂毒中含有至少 18種不同作用的化合物[2]，具有顯著的抗感染、抗凋亡、抗纖維化和抗關節硬化作用，已廣泛用于治療各種炎癥性疾病，如骨關節炎、多發性硬化癥和萊姆病等[3-5]。本研究使用蜂針療法聯合西藥塞來昔布膠囊治療強直性脊柱炎，取得了較好療效，總結報道如下。

1 臨床資料

1.1 一般資料

本研究選擇2017年1月至2018年12月期間推拿(整脊)科收治的64例AS患者，采用隨機數字表法隨機分為對照組和觀察組，兩組患者性別、年齡、病程比較，差異無統計學意義(P＞0.05)，具有可比性。詳見表1。本研究經過深圳市中醫院醫學倫理委員會批準。

表1 兩組一般資料比較

1.2 診斷標準

參照1984年修訂的紐約標準(即MNY標準)[6]。

1.3 納入標準

①符合診斷標準。②年齡18～50歲。③自愿參加本臨床試驗并簽署知情同意書。④病情處于活動期，Bath AS疾病活動指數(BASDAI)≥4，脊柱痛評分≥4。⑤若使用過NSAIDs，需停藥2周以上;若使用過柳氮磺吡啶、甲氨蝶呤、來氟米特等，須停藥1個月以上;若使用過生物制劑，需停藥3個月以上。

1.4 排除標準

①妊娠、哺乳期患者。②其他血清陰性脊柱關節病。③晚期脊柱強直，關節嚴重畸形患者。

2 治療方法

2.1 對照組

口服塞來昔布膠囊(國藥準字 J20140072)，每次0.1 g，每日1次，12周為1個療程。

2.2 觀察組

在對照組基礎上加蜂針治療，蜂針以局部取穴和督脈、膀胱經穴、阿是穴、夾脊穴為主，每日1次，隔日治療1次，12周為1個療程。

3 治療效果

3.1 觀察指標

觀察兩組治療前后視覺模擬量表(VAS)、Bath AS衡量指數(BASMI)、Bath AS疾病活動指數(BASDAI)、Bath AS功能指數(BASFI)評分變化。

3.2 療效標準

參照 2012年出版的《中藥新藥臨床研究指導原則》[7]制定療效標準。

治愈:癥狀完全消失，受累骨關節功能活動恢復正常。

顯效:癥狀明顯緩解，受累骨關節活動范圍明顯增加。

有效:癥狀基本緩解，受累骨關節功能活動稍有增加。

無效:各方面較治療前無改善。

總有效率=[(治愈＋顯效＋有效)例數/總例數]×100%。

3.3 統計學方法

采用SPSS20.0統計軟件對數據進行統計學分析。符合正態分布的計量資料用均數±標準差表示，采用t檢驗進行比較;計數資料，采用Mann-Whitney秩和檢驗進行比較。以P＜0.05為差異有統計學意義。

3.4 治療結果

3.4.1 兩組臨床療效比較

對照組總有效率為 75.0%，觀察組總有效率為93.8%，兩組臨床療效比較差異有統計學意義(Z=-2.308，P=0.021＜0.05)。詳見表 2。

表2 兩組臨床療效比較 [例(%)]

3.4.2 兩組治療前后 VAS、BASMI、BASDAI、BASFI評分比較

兩組治療后VAS、BASMI、BASDAI、BASFI評分均有下降趨勢，兩組治療前后VAS、BASMI、BASDAI、BASFI評分比較，差異有統計學意義(P＜0.05)。觀察組治療后 VAS、BASMI、BASDAI、BASFI評分低于對照組(P＜0.05)。詳見表3。

表3 兩組治療前后VAS、BASMI、BASDAI、BASFI評分比較 (±s，分)

表3 兩組治療前后VAS、BASMI、BASDAI、BASFI評分比較 (±s，分)

注:與同組治療前比較1)P＜0.05;與對照組比較2)P＜0.05

組別 例數 時間 VAS BASMI BASDAI BASFI對照組 32 治療前 5.11±1.82 3.03±1.66 7.01±2.05 7.53±1.83治療后 3.39±2.351) 2.63±1.621) 4.25±1.871) 4.31±1.981)觀察組 32 治療前 5.25±1.44 3.16±1.65 7.22±1.84 7.72±1.67治療后 2.22±2.061)2) 1.69±1.451)2) 3.16±1.871)2) 3.22±2.071)2)

4 討論

強直性脊柱炎(AS)是一種常見的炎癥性風濕疾病，據統計我國AS患病率約為0.2%～0.4%，其中青壯年占到80%左右，5年致殘率為40%～60%[8-9]。到目前為止，還沒有早期診斷AS的特定方法，可用于AS的有效治療方法亦未明確定義[10]。非甾體抗炎藥(NSAIDs)為當前活動期 AS改善癥狀的一線用藥[11-13]。中醫學中無 AS病名，依據其發病特點可歸屬于中醫學“痹病”“脊痹”“骨痹”“腎痹”等范疇，如《素問·逆調論》:“腎孤臟也……病名曰骨痹，是人當攣節也。”《素問·痹論》:“故骨痹不已，復感于邪……腎痹者，善脹，尻以代踵，脊以代頭。”《難經》:“督之為病，脊強而厥。”這些均表明督脈及腎在此類脊柱骨關節疾病中的重要作用，故臨床中應用針刺治療本病，取穴亦常以督脈、膀胱經、腎經穴位為主配合局部阿是穴、夾脊穴等，本試驗中觀察組取穴亦以補腎強督、通絡止痛為法，以局部取穴結合督脈穴、膀胱經穴、夾脊穴為主。

蜂針療法是以蜂毒與螯刺代針刺激穴位進而產生治療效應的療法[14-16]，據報道蜂毒中的活性成分包括蜂毒明肽(apamin)、安度拉平(adolapin)、肥大細胞脫粒肽、酶(透明質酸酶、酸性磷酸酯酶、α-D-葡糖苷酶和溶血磷脂酶等)、生物活性胺和非肽組分(如組胺、多巴胺和去甲腎上腺素)[17-19]，研究表明將蜂毒作用于穴位中比在非穴位中具有更強的抗感染及鎮痛作用[20]，因此，李萬瑤等[21-24]將蜂針療法起效機理概括為針刺作用、活血溫通作用及蜂毒的藥理作用。

本試驗以蜂針聯合塞來昔布膠囊治療活動期 AS患者 32例，與塞來昔布治療比較臨床療效更顯著，對AS患者疼痛及癥狀評分均具有明顯改善作用，然而限于本試驗樣本量少、未采用盲法、蜂針治療方案有待進一步規范等不足，期待今后能夠提供更可靠的臨床證據支持，而關于蜂針治療 AS的具體作用機制，仍有待更深入、全面的研究。