中藥聯(lián)合動脈灌注化療對胰腺癌的臨床療效及安全性研究

鄭煒望 張寶南

[摘要] 目的 研究中藥聯(lián)合動脈灌注化療治療胰腺癌的臨床療效及安全性。 方法 選取2009年1月～2016年11月我院收治的 60例胰腺癌患者為主要研究對象，采用隨機數(shù)字表法分組，每組30例。對照組患者接受動脈灌注化療，觀察組在對照組的基礎上增加中藥湯劑治療，對兩組生存時間、生存率、KPS評分及不良反應進行統(tǒng)計分析。 結果 治療后對照組患者1年生存率為47%，2年生存率為23%，3年生存率為17%，中位生存時間為12.33個月。觀察組患者治療后1年生存率為67%，2年生存率為40%，3年生存率為27%，中位生存時間為22.34個月;觀察組生存期明顯高于對照組患者（P<0.05）。且觀察組患者KPS評分與治療前相比有顯著差異，且明顯優(yōu)于對照組（P<0.05）。觀察組患者嚴重不良反應發(fā)生率16.67%，明顯低于對照組的36.67%，但差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05）。 結論在胰腺癌的臨床治療上，采用中藥聯(lián)合動脈灌注化療的治療方案，效果更加顯著，可明顯改善患者的各項臨床癥狀，更有效地控制腫瘤的進展，延長患者的生存時間，提高生活質量，減少嚴重不良反應的發(fā)生率，值得在臨床治療上進一步推廣應用。

[關鍵詞] 中藥治療;動脈灌注化療;胰腺癌;六君子湯

[中圖分類號] R735.9 ? ? ? ? ?[文獻標識碼] A ? ? ? ? ?[文章編號] 1673-9701（2020）12-0005-04

[Abstract] Objective To study the clinical efficacy and safety of traditional Chinese medicine combined with arterial infusion chemotherapy in the treatment of pancreatic cancer. Methods Sixty patients with pancreatic cancer treated in our hospital from January 2009 to November 2016 were selected as the study subjects. They were divided into two groups using the random number table method， with 30 patients in each group. The control group received arterial infusion chemotherapy， while the observation group was treated with traditional Chinese medicine decoction on the basis of the control group. The survival time， survival rate， KPS score and adverse reactions were compared between the two groups. Results After treatment， the one-year survival rate was 47%， the two-year survival rate was 23%， the three-year survival rate was 17% in the control group， and the median survival time was 12.33 months. The one-year survival rate was 67%， the two-year survival rate was 40%， the three-year survival rate was 27% in the observation group， and the median survival time was 22.34 months. The survival time in the observation group was significantly higher than that in the control group（P<0.05）. And the KPS score in the observation group were significantly different from those before treatment， and were significantly better than those in the control group（P<0.05）. The incidence of severe adverse reactions in the observation group was 16.67%， which was significantly lower than the 36.67% in the control group， but the difference was not statistically significant（P>0.05）. Conclusion In the clinical treatment of pancreatic cancer， the use of Chinese medicine combined with arterial infusion chemotherapy has a more remarkable effect， which can significantly improve the clinical symptoms， more effectively control the progress of tumors， prolong the survival time of patients， improve the quality of life， and reduce the incidence of severe adverse reactions. It is worth further promotion and application in clinical treatment.

[Key words] Traditional Chinese medicine treatment; Arterial infusion chemotherapy; Pancreatic cancer; Liujunzi decoction

胰腺癌是一種臨床多發(fā)的消化道惡性腫瘤，由于起病隱匿，無典型癥狀體征，臨床難于診斷確診和及時治療[1]。許多胰腺癌患者一經(jīng)確診即是中晚期，常不再具備手術指征，臨床多采取靜脈化療或介入治療手段[2]。目前胰腺癌的常用一線化療藥物及治療手段療效有限，且患者不良反應較多[2，3]。而近幾年中醫(yī)藥輔助治療胰腺癌的已取得較大進展，被證實可以減少化療不良反應，增強療效，提高患者的生活質量[4，5]。本文以在我院2009年1月～2016年11月就診的60例胰腺癌患者為主要研究對象，對中藥聯(lián)合動脈灌注化療治療胰腺癌的臨床療效及安全性進行研究，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

研究對象為2009年1月～2016年11月于我院就診的胰腺癌患者60例，收集患者的基本信息及疾病相關信息。按照隨機數(shù)字表法進行分組，每組30例。觀察組中，男16例，女14例，年齡49～72歲，平均（61.32±13.66）歲，病程均超過6個月;其中胰頭癌12例，胰體癌10例，胰尾癌8例;對照組中，男17例，女13例，年齡48～70歲，平均（60.13±10.67）歲，其中胰頭癌10例，胰體癌11例，胰尾癌9例，病程均超過6個月。研究前已告知所有患者及家屬治療風險及意義，自愿簽署知情同意書，本研究經(jīng)本院倫理委員會審核許可。兩組患者的一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 診斷標準

1.2.1 西醫(yī)診斷標準 ?根據(jù)國家健康衛(wèi)生委員會發(fā)布的《胰腺癌診療規(guī)范（2018年版）》[6]中胰腺癌的診斷標準，綜合患者的病史、癥狀體征、各項檢驗檢查進行評估，結合CT、MRI、病理學檢查等明確診斷。

1.2.2 中醫(yī)診斷標準 ?根據(jù)《中醫(yī)腫瘤學》[7]中胰腺癌診斷標準評估。

1.3 納入與排除標準

納入標準：①符合西醫(yī)診斷標準者;②無根治性手術指征或拒絕手術者;③預計生存期一年以上者;④自愿參與本課題，依從性良好者。排除標準：①對治療所用藥物過敏者;②不能經(jīng)口進食者;③嚴重心、肝、腎功能不全者;④妊娠、哺乳期婦女;⑤嚴重精神神志障礙，依從性差者;⑥不符合以上診斷標準和納入標準者。

1.4 方法

對照組采用動脈灌注化療：行股動脈穿刺導管置入，胰頭癌患者經(jīng)胃十二指腸動脈行灌注化療;胰體及胰尾癌患者經(jīng)腸系膜上動脈或脾動脈行灌注化療;化療藥物：鹽酸吉西他濱（Eli Lilly and Company，規(guī)格：200 mg，國藥準字H20110535）1000 mg/m2，持續(xù)時間20 min左右，每4周為1個化療周期。維持其他基礎支持治療。每3個化療周期為1個療程。

觀察組在對照組基礎上加用六君子湯加減方，組成：黨參10 g，茯苓10 g，炒白術10 g，炒白芍10 g，炙甘草6 g，姜半夏10 g，陳皮10 g，白花蛇舌草30 g，生薏苡仁15 g，焦麥芽15 g，豬苓15 g，焦稻芽15 g，山藥10 g，枇杷葉10 g，茵陳30 g，茯神10 g，藤梨根15 g，半枝蓮10 g，八月扎10 g。中藥方劑于我院代煎，每付藥煎取600 mL，早晚飯后服，300 mL/次。維持其他基礎支持治療。持續(xù)治療每4周為1個周期，每3個周期為1個療程。

1.5 觀察指標

1.5.1 生存時間及生存率 ?記錄患者的生存時間，計算生存率。對比兩組患者的生存時間及生存率。生存時間以患者入組時間為起點，以死亡日期、失訪日期或本研究結束日期為終點，以月為單位。

1.5.2 Karnofsky performance status（KPS）評分表[6] ?患者治療前及治療四周期后進行KPS評分，對患者功能狀態(tài)進行評定。100分：健康狀況正常，無主訴和明顯客觀體征和癥狀;90分：能正常活動，有輕微癥狀和體征;80分：勉強可進行正常活動，有一些癥狀或體征;70分：生活可自理，但不能維持正常生活或工作;60分：生活能大部分自理，但偶爾需要別人幫助，不能從事正常工作;50分：生活大部分不能自理，經(jīng)常治療和護理;40分：生活不能自理，需專科治療和護理;生活完全失去自理能力，需要住院和積極的支持治療;30分：生活完全失去自理能力，需要住院和積極的支持治療;20分：病情嚴重，必須接受支持治療;10分：垂危，病情急劇惡化，臨近死亡;0分：死亡。

1.5.3 不良反應觀察 ?記錄患者治療四周期中出現(xiàn)的不良反應，如惡心嘔吐、腹瀉、皮疹瘙癢、骨髓抑制（白細胞下降、中性粒細胞下降、血小板下降、貧血）、肝功能異常、腎功能異常，排除其他原因引起的不良反應。記錄不良反應發(fā)生例數(shù)，計算不良反應發(fā)生率（不良反應發(fā)生例數(shù)/總例數(shù)×100%）。

1.6 統(tǒng)計學方法

采用SPSS20.0統(tǒng)計學軟件進行數(shù)據(jù)處理。生存時間及生存率以Kaplan Meier法檢驗，并繪制生存曲線。對療效、不良反應等計數(shù)資料，組間比較采用χ2檢驗，對KPS評分用均數(shù)±標準差（x±s）表示，兩組組內比較采用配對樣本t檢驗，組間比較采用獨立樣本t檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組生存時間及生存率比較

對照組患者治療后1年生存率為47%，2年生存率為23%，3年生存率為17%，中位生存時間為12.33個月。觀察組患者治療后1年生存率為67%，2年生存率為40%，3年生存率為27%，中位生存時間為22.34個月;觀察組生存時間及生存率明顯高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。見圖1、表1。