化妝品業的跨界發展

武 超

(上海市食品藥品監督管理局認證審評中心 上海 200020)

1 背景介紹

隨著社會發展腳步的迅速更迭，新鮮有趣又有用的東西層出不窮地涌現在消費者面前，讓人眼花繚亂，嘆為觀止。品牌商們在追求自主創新的同時，為了給消費者帶來更多的視覺與思想的撞擊，使用感和情懷的交融，開始了相互試探、碰撞，跨界也就順勢而生了。

其實，在我們日常生活中跨界已是隨處可見了，小黃人版小黃車載你去旅行，穿著旺仔牛奶去看海，吃著周黑鴨讓你嘴巴辣出咬唇妝，如果辣了，那就來杯六神花露水味的RIO雞尾酒吧。聽著演員唱著歌成為跨界歌王，看著歌手演喜劇讓你哈哈大笑成為喜劇之王。如此潮流之下，代表時尚與美的化妝品自然也不甘落后。

2 跨界化妝品的發展情況

縱觀去年的化妝品行業，跨界營銷的化妝品都異常火爆。諸如轟動一時的大白兔奶糖味潤唇膏、德克士煙熏香水、可口可樂彩妝、自然堂旺旺雪餅氣墊，及自然堂好奇紙尿褲面膜等，都讓消費者至今難忘。

最“香”化妝品：瀘州老窖頑味香水于2018年2月6日已售罄。

最“逆天”化妝品品牌：具有悠久歷史的化妝品品牌六神，與雞尾酒RIO品牌的碰撞結合，單品上線17秒售罄的引爆市場。

最“甜”記憶化妝品：聲稱“喚醒塵封記憶，找尋甜蜜味道”的大白兔奶糖味潤唇膏著實讓大家啟封兒時甜蜜，甜過回憶，“唇”真時刻。

但以上種種，其實都還是跨界之后都是單一領域的單一功能性產品，在消費升級的當今中國市場，消費者不僅僅追求品牌間的跨界融合，對產品本身的多功能性也極為關注。以化妝品市場為例，人們對化妝品的期待已不只是兼具保濕、抗皺或防曬了，可能還需要加入其它功能性如驅蚊，徹底變成了一品多用的新型化妝品了。然而相悖的卻是，相較于新型化妝品研發大踏步地朝向探索和創新，當下依然還沒有相匹配的法規以及管理規定來支撐其發展，所以希望未來化妝品產業不僅僅是品牌的融合營銷，更多的是產品多功能性的技術發展，同時出臺有中國特色的跨界產品的法規依據和管理方式。

3 各國化妝品及跨界功效產品身份的認定及管理情況簡介

3.1 歐盟

歐盟的化妝品定義是指施用于人體表面任何部位(表皮、毛發、指甲、口唇和外生殖器等)或解除牙齒和口腔內黏膜，以達到清潔、改變其氣味和外觀、保護和調理或者修正人體異味等作用的任何物質或混合物[1]。

歐盟市場早已推出跨界產品，例如兼具化妝品功能和殺菌功能的產品。針對該類產品的身份界定和后續市場管理，歐盟化妝品協會也是極為重視，已交由負責化妝品和殺菌產品的委員會事務處起草了一份關于化妝品和殺菌功能產品確定的指導性文件[2]。其中有明確說明，如果產品主要是化妝品目的，殺菌功能是次要的或者化妝品本身固有的防腐殺菌功能的話，按照化妝品管理；如果產品具有單一殺菌目的并且不在化妝品定義和化妝品立法中，則屬于生物殺菌劑的立法范圍，即使包括一般人體的公共衛生等，如抗菌洗手液，抗菌皂等依然屬于生物殺菌劑范疇；如果產品兼具化妝品功能和生物殺菌劑功能，其受化妝品立法對其化妝品用途的管制以及受到有關其殺菌目的的生物殺菌劑立法的管制。以防曬驅蚊類產品為例，其化妝品功能部分歸化妝品法規管理，驅蚊功能歸生物消毒法規管理，即采用了各自管理相關功能的方式。

3.2 美國

在美國，對于具有雙重功效使用目的的產品，需要同時符合其相關兩個品類的定義及法規要求。還是以兼具防曬驅蚊功能的產品為例，防曬產品在美國作為非處方藥(OTC)管理，驅蚊產品屬于環保部(EPA)管轄范圍，分類為殺蟲劑，因此防曬驅蚊產品應同時滿足遵循UV monograph和FIFRA法案(Federal Insecticide Fungicide & Redenticide Act聯邦殺蟲劑、殺菌劑與殺鼠劑法案)的要求。再者，美國FDA官網問答曾對兼具化妝品和藥品功效的產品做出解釋，在同時符合化妝品和藥品定義的基礎上，具有雙重使用目的。其舉例說明去屑洗發水清潔頭發的使用目的為化妝品，去屑目的則為藥品管理，因此去屑洗發水則是兼具化妝品和藥品的雙重功效產品，則必須同時遵守化妝品和藥品的法規規定[3]。

3.3 日本

日本化妝品的定義是以清潔、美化人體、增加魅力、改變容貌、保持皮膚或毛發健康為目的，通過涂抹、散布于身體或其它類似方法使用的、對人體作用溫和的產品。醫藥部外品是指除化妝品的使用目的外，同時可作為預防粉刺、皮膚粗糙、皰疹、凍瘡等、或皮膚殺菌消毒目的使用的、對人體作用溫和的產品。醫藥部外品與化妝品的差別是除了具有化妝品的使用目的外，添加了一些功效原料使其具有諸如育發、除毛、殺蟲、驅蟲、燙發等功能[4]。

日本化妝品被收入在錄的功效共有56種，超出該范圍的宣稱需重新界定產品類型。目前日本還沒有明確的針對所謂“跨界化妝品”的法規，其分界是從宣稱著眼。例如，防曬產品在日本可作為化妝品管理或藥用化妝品進行管理，對應的宣稱則是屬于化妝品范疇的防曬、預防日曬引起的色斑雀斑等用途，但如若還具有抑制黑色素生成等作用機理，則屬于醫藥部外品。

3.4 韓國

韓國對于復合、組合品目的界定是按照食品藥品安全廳第99號例規的規定處理。該規定對于醫藥品、醫藥外品、醫療器械或化妝品等相互組合而成或者分類不明確的品目的分類標準、主管部門以及后續處理等事宜的規定。韓國對于跨界產品界定不清晰的時候，需要向主管部門提出界定申請，再由主管部門進行委員會的召集以及組織討論產品的界定結果[5]。

4 兼具化妝品及其他功效的跨界產品的監管設想

我國非化妝品行業中也存在跨界多功效產品，相關監管部門是依據產品特性進行監督管理，并制定相應的管理要求。例如由原國家食品藥品監督管理局發布的《關于藥械組合產品注冊有關事宜的通告》(2009年第16號)中明確規定藥械組合產品是指由藥品與醫療器械共同組成，并作為一個單一實體生產的產品。以藥品作用為主的藥械組合產品，需申報藥品注冊，而以醫療器械作用為主的藥械組合產品，則需申報醫療器械注冊。再如同具有消毒屬性和電器屬性的食具消毒柜，其中產品衛生要求(即“消毒”功能)由國家衛生健康委員會負責管理，產品安全要求(即“電器”部分)由國家認證認可監督管理委員會負責管理。

所謂兼具化妝品及其他功效的跨界產品是在傳統化妝品的基礎上添加一些其他非化妝品的功效物質，在保障化妝品安全性的前提下，增加一些消費者想要的其他功效，以此來滿足消費者一品多用的便利性。因此設想該類產品是否可以按照化妝品和農藥雙重管理的方式，進行市場監督管理。接下來以驅蚊花露水為例進行剖析，普通花露水按照非特殊類化妝品管理其安全性，其原料符合《化妝品安全技術規范》(2015年版)以及《已使用化妝品原料目錄清單》。而驅蚊劑屬于農藥管理范疇，則應符合我國《農藥管理條例》等相關規定，由農業部門對驅蚊類功效原料進行評估管理。對于監管我們可以設想多部門監管，而在實際生產時，又如何管理呢？驅蚊花露水的主調還是化妝品，只是在化妝品中加入了非化妝品的成分，那么對于生產而言，應該是滿足化妝品生產許可的要求。而防蚊部分的成分蚊蟲趨避劑應滿足農藥生產許可的要求，然后以一種原料的身份加入到化妝品當中，制定符合該類產品的執行標準，應包括產品劑型對趨避劑的使用限量、質量規格要求，同時說明保存方式、注意事項以及使用有效期限。

化妝品的研發創新是實現其行業蓬勃發展的催化劑，化妝品及跨界功效產品的研發已廣受關注，一旦有法可依，勢必會迎來一陣強有力的跨界風。希望中國化妝品行業在保護消費者安全性的同時具有開放性和便利性。