盧帕他定片對慢性蕁麻疹患者癥狀積分及不良反應的影響

李少凌，楊愛琴

（1.南陽市中心醫院西藥藥學部，河南 南陽 473000；2.南陽市中心醫院皮膚科，河南 南陽 473000）

蕁麻疹（俗稱風疙瘩）是皮膚、黏膜小血管的一種局限性水腫反應性疾病，主要由小血管擴張、小血管滲透性增加所致。慢性蕁麻疹病程可達數月甚至數年，癥狀有不定時出現皮疹塊、劇烈瘙癢感等，發作次數不等。慢性蕁麻疹時常急性爆發，嚴重時會有過敏性休克、喉頭水腫、窒息、胃腸型蕁麻疹等并發癥，影響呼吸、消化及免疫系統功能，威脅患者生命安全，因此給予患者有效的治療具有重要意義[1]。治療的首要任務是對癥治療以緩解患者痛苦，其次是預防和消除過敏原以減少蕁麻疹發生的風險。對癥治療常采用抗組胺藥物、糖皮質激素及免疫抑制劑等，氯雷他定以及盧帕他定是臨床常用的抗組胺藥物，通過選擇性拮抗組胺H1受體發揮抗過敏作用[2]。本研究觀察了盧帕他定片對慢性蕁麻疹患者癥狀積分及不良反應的影響，現報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選擇2017年1月～2018年2月在我院接受治療的慢性蕁麻疹患者84例，采用隨機數表法分為兩組，每組各42例。對照組男19例，女23例，年齡（19～48）歲，平均年齡（30.56±3.42）歲，病程（1.5～24）個月，平均病程（10.45±3.58）個月；觀察組男18例，女24例，年齡（18～50）歲，平均年齡（31.05±3.24）歲，病程（2～22）個月，平均病程（10.57±3.64）個月。比較兩組各項基線資料，差異無統計學意義（P＞0.05），研究具有可比性。本研究經倫理委員會批準。

1.2 入選標準 納入標準：① 均符合《中國蕁麻疹診療指南（2014版）》[3]中關于慢性蕁麻疹的診斷標準；具有慢性蕁麻疹的臨床癥狀和典型體征；② 患者對研究內容知情，并簽署同意書；③ 年齡（18～50）歲，病程≥1.5個月；④ 研究前2周未使用糖皮質激素及免疫抑制劑，研究前1周未使用抗組胺類藥物。排除標準：① 備孕期、妊娠期、哺乳期女性；② 急性蕁麻疹、特殊性蕁麻疹者；③ 嚴重心、肝、腎功能不全者；④ 精神疾病、依從性差者；⑤ 嚴重呼吸道及消化道疾病、自身免疫性疾病者；⑥ 對本研究使用藥物過敏者。

1.3 方法 對照組患者予以氯雷他定口腔崩解片（四川新斯頓藥業，國藥準字H20080527）治療：空腹時服用，取出本品置于口腔中，不需要用水，無需咀嚼，本品迅速崩解，隨唾液吞咽入胃，10mg/d，1次/d。觀察組患者予以盧帕他定片（揚子江藥業集團，國藥準字H20130047）治療：口服用藥，10mg/d，1次/d。兩組患者均持續治療1個月。

1.4 評價指標 參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[4]制定慢性蕁麻疹臨床癥狀積分。① 風團積分：無風團記為0分；風團個數20個以下，風團直徑≤1.5cm記為1分；風團個數（20～50）個，風團直徑（1.5～2.5）cm記為2分；風團個數大于50個或呈現大片融合，風團直徑≥2.5cm記為3分。② 瘙癢積分：無瘙癢感記為0分；輕度瘙癢但不煩躁記為1分；重度瘙癢但能忍受記為2分；重度瘙癢不能忍受記為3分。癥狀積分=風團積分+瘙癢積分，最高分為6分，評分越高提示臨床癥狀越嚴重。

統計比較兩組治療期間不良反應，包括乏力、嗜睡、口干。

1.5 統計學方法 采用SPSS 18.0軟件分析，計數資料以（n，%）表示，行卡方檢驗；計量資料以平均數加減標準差表示，行t檢驗。以P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 癥狀積分 治療前，兩組癥狀積分相比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，觀察組癥狀積分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）。詳見表1。

表1 治療前、后兩組癥狀積分比較(±s,分)

表1 治療前、后兩組癥狀積分比較(±s,分)

組別 n 治療前 治療后 t P對照組 42 5.26±0.425.01±0.35 2.964 0.004觀察組 42 5.11±0.35 4.88±0.40 2.804 0.006 t 1.778 2.926 P 0.079 0.004

2.2 不良反應 觀察組總發生率略低于對照組，但差異無統計學意義（χ2=0.498，P＞0.05）。詳見表2。

表2 治療期間兩組不良反應發生情況比較(n,%)

3 討論

蕁麻疹是臨床常見的一種慢性皮膚疾病，具有較高的發生率，好發于中青年，且女性多于男性。慢性蕁麻疹是一種變態反應性疾病，各種因素導致皮膚、黏膜小血管出現暫時性的充血和水腫，發病機制為藥物、感染病毒或飲食等因素刺激機體免疫系統，導致肥大細胞異常激活后釋放大量組胺，進而提高毛細血管的通透性，導致血漿滲入組織引發組織水腫。臨床表現為皮膚瘙癢感、皮疹、麻刺感等，治療較為困難，停藥后容易復發，需要長期服藥，治療以抗組胺藥物為主。

氯雷他定是一種高效三環類組胺H1受體拮抗劑，阻斷組胺與H1受體結合，可使胃腸、支氣管平滑肌舒張，降低毛細血管擴張程度及通透性；同時還可抑制免疫反應，穩定肥大細胞，減少炎癥介質釋放；其機體內生成的化合物DCL能夠抑制粘附分子表達，進而減輕、阻斷遲發性炎癥反應；以上三種機制共同起到抗過敏的作用，但同時具有中樞鎮靜、催眠的作用，容易出現乏力、嗜睡等不良反應[5]。血小板活化因子（PAF）能夠刺激嗜酸性粒細胞（EOS）脫顆粒，進而導致血管擴張、通透性增高，并且與組胺相互促進彼此釋放，引起臨床癥狀的加重。盧帕他定屬于組胺H1受體拮抗劑，既能長效拮抗H1受體，又能長效拮抗PAF，有效抑制肥大細胞脫顆粒，抑制中性粒細胞遷移及炎癥因子的釋放，起到抗組胺、抗過敏、抗炎的作用[6]。本研究結果表明，治療后，觀察組癥狀積分低于對照組，不良反應總發生率略低于對照組，提示盧帕他定片治療慢性蕁麻疹效果確切、安全性高。

綜上所述，慢性蕁麻疹患者采用盧帕他定片治療可有效降低癥狀積分，且不良反應少，安全性較高，值得推廣應用。