藤黃健骨膠囊輔治骨質疏松癥臨床觀察

王 娜，姬衛國

（1.河南省杞縣人民醫院中藥房，河南 杞縣 475200；2.河南中醫藥大學第三附屬醫院腫瘤科，河南 鄭州 450008）

骨質疏松癥（OP）是由于骨組織鈣化導致的微結構破壞的一種代謝性骨病，患病人群多為絕經后女性以及老年男性[1]。臨床癥狀為疼痛、呼吸功能下降，嚴重時容易導致骨折。本研究用藤黃健骨膠囊輔治OP效果較好，報道如下。

1 臨床資料

共100例，均為2015年12月至2018年2月我院診治患者，隨機分為觀察組和對照組各50例。觀察組男21例、女29例，年齡平均（53.48±5.29）歲，病程平均（9.57±2.11）年，BMI平均（25.34±1.07）kg/m2。對照組男24例、女26例，年齡平均（54.31±5.32）歲，病程平均（9.69±2.24）年，BMI平均（25.49±1.16）kg/m2。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：①符合OP的中醫以及西醫診斷標準[2-3]；②年齡40～65歲，病程4～15年；③體重指數（BMI）22～27kg/m2；④知情同意。

排除標準：①器質性障礙；②近期激素類藥物使用史；③過敏體質；④殘疾、畸形。

2 治療方法

兩組均給予健康教育、飲食、運動、補鈣等常規治療。①控制飲食結構，避免酸性物質攝入過量，加劇酸性體質；②忌煙酒，少喝咖啡，減少鹽和蛋白質的攝入；③適當運動，每天至少散步30min，可負重下鍛煉，可吸收光照；④口服骨肽制劑（黑龍江江世藥業有限公司，國藥準字S20053019）1片，飯后口服，日3次；阿倫膦酸鹽（海南全星制藥有限公司，國藥準字H20060848）1片，口服，日1次；鈣之緣（濟南體恒健生物工程有限公司，國食健字G20050847）3片，口服，日2次。

觀察組加用藤黃健骨膠囊（甘肅省西峰制藥有限責任公司，國藥準字Z20123001）4粒，口服，日2次。

兩組均治療3個月。

3 觀察指標

采用X線BMD測量儀檢測治療前后的腰椎、股骨頸、Wards三角區的BMD。取治療前后24h空腹靜脈血，離心分離血清，采用電化學發光免疫分析法測定血清堿性磷脂酶（ALP），采用酶聯免疫吸附法測定血清骨硬化蛋白水平（SCL）。

用SPSS20.0統計軟件分析數據。計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 療效標準

顯效：疼痛等癥狀消失，骨密度（BMD）明顯增加。好轉：疼痛等癥狀明顯緩解，BMD增加不明顯。無效：臨床癥狀無改善或加重，BMD與治療前比較無變化。

5 治療結果

兩組臨床療效比較見表1。

表1 兩組臨床療效比較 例（%）

兩組治療前后BMD評分比較見表2。

表2 兩組治療前后BMD比較 （±s）

表2 兩組治療前后BMD比較 （±s）

分組 例 腰椎 股骨頸 Wards三角區治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 50 0.71±0.13 0.88±0.10 0.62±0.14 0.78±0.08 0.46±0.15 0.64±0.07對照組 50 0.70±0.11 0.82±0.09 0.64±0.15 0.71±0.05 0.47±0.14 0.55±0.06 t 0.415 3.154 0.689 5.247 0.345 6.903 P 0.679 0.002 0.492 0.000 0.731 0.000

兩組治療前后ALP、SCL水平比較見表4。

表3 兩組治療前后ALP、SCL水平比較 （±s）

表3 兩組治療前后ALP、SCL水平比較 （±s）

分組 例 ALP水平（mmol/L） SCL水平（pg/L）治療前 治療后 治療前 治療后觀察組 50105.62±15.4890.52±14.03177.67±20.37146.43±17.01對照組 50108.94±16.3498.27±16.79175.34±22.61165.44±21.52 t 1.042 2.505 0.541 4.900 P 0.300 0.014 0.590 0.000

6 討 論

目前OP的發病機制未完全清楚，有研究顯示與內分泌、營養因素有關。現階段對于OP治療以藥物為主，包括鈣劑、維生素D、激素類藥物等[4]。

藤黃健骨膠囊方中淫羊藿能夠保護骨素及其配體，促進骨細胞生成；骨碎補可降低血液黏度，抑制血小板聚集等，均有促進成骨細胞生成，抑制破骨細胞生成的作用[5]。BMD可反映骨質量和骨強度，預測骨折風險[6]。研究顯示，檢測BMD水平變化可反映治療OP的療效[7]，本研究顯示觀察組治療后腰椎、股骨頸、Wards三角區BMD均明顯高于對照組，提示藤黃健骨膠囊可提高OP患者的BMD，進而提高療效，可能與骨碎補等成分可增加BMD的作用有關。由成骨細胞合成并且釋放的ALP水平可用于評估OP患者成骨細胞活性，血清SCL一般在骨細胞、成骨細胞中高度表達，然后轉運到骨表面發揮作用，同時會對成骨細胞的分化以及功能產生阻礙作用。研究顯示觀察組治療后ALP、SCL水平均明顯降低，提示藤黃健骨膠囊可通過降低ALP、SCL水平而提高療效。

綜上所述，藤黃健骨膠囊聯合西藥治療OP可提高療效，增加BMD，降低ALP和SCL水平。