參芪苓丹益腎湯輔治慢性腎功能衰竭臨床研究

彭 勇，周 霞

（1.萍礦總醫院/湘雅萍礦合作醫院中醫腎病風濕科，江西 萍鄉 337000；2.江西省萍鄉市中醫院手術室，江西 萍鄉 337000）

慢性腎功能衰竭主要是由于多種因素導致的慢性進行性腎實質損害，造成腎臟萎縮，功能減退，以水、電解質、酸堿平衡失調、代謝物潴留、全身各系統受累為主要臨床表現，嚴重危害患者身體健康及生命安全[1]。本研究用參芪苓丹益腎湯輔治慢性腎功能衰竭療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共100例，均為2018年7月至2019年7月我院收治的慢性腎功能衰竭患者，隨機分為對照組與觀察組各50例。對照組男30例，女20例；年齡49～62歲，平均（54.86±3.75）歲；病程0.8～24年，平均（9.65±4.53）年。觀察組男31例，女19例；年齡48～65歲，平均（55.42±3.84）歲；病程1～25年，平均（10.38±4.65）年。兩組一般資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

納入標準：西醫符合《腎臟病/透析的臨床實踐指南》[2]中相關診斷標準，腎臟影像學檢查異常、慢性腎臟病（ckd2-3期）。中醫符合《中藥新藥臨床研究指導原則》[3]中脾虛濕熱證。主癥為倦怠乏力、氣短懶言、口干舌苦、食少納呆；次癥為脘腹脹滿、面色萎黃、排便異常；舌苔薄白或黃膩、舌質淡或紅，脈象細弱或濡數；24h尿蛋白定量在0.3～2.0g。

排除標準：①妊娠或哺乳期；②合并有心、腦、肝和造血系統等嚴重原發性疾病；③急性腎功能衰竭，或腎移植病史；④對試驗藥物過敏；⑤表達障礙或精神疾病。

剔除標準：①治療后血壓低于90/60mmHg；②治療依從性差，未按規定用藥；③無法判斷療效或資料不全等影響療效或安全性判斷。

2 治療方法

兩組均給予控制血壓、血脂、營養支持等常規治療。給予厄貝沙坦膠囊（珠海潤都制藥，國藥準字H20000540）150mg，日1次。

觀察組聯合參芪苓丹益腎湯治療。藥用黨參20g、黃芪20g、茯苓10g、丹參20g、白術10g、制大黃10g、陳皮10g、薏苡仁20g。每日1劑，加400mL水浸泡60min煮沸30min取汁，再加200mL水煮沸20min，取汁，兩汁相合，早晚分服。

兩組均連續治療2個月。

3 觀察指標

根據《中藥新藥臨床研究指導原則》評價中醫證候積分，按無、輕、中、重4個等級將主癥記0、2、4、6分，次癥記0、1、2、3分。

采集空腹靜脈血3mL，離心通過全自動生化分析儀（AU5800）檢測肝腎功能指標，包括血清肌酐、血尿素氮、24h尿蛋白定量。

記錄不良反應發生情況，包括惡心、頭痛、心悸。

用SPSS24.0軟件進行數據處理，計量資料以（±s）表示、用t檢驗，計數資料以（%）表示、用χ2檢驗，P＜0.05為差異有統計學意義。

4 治療結果

兩組治療前后中醫證候積分比較見表1。

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

表1 兩組治療前后中醫證候積分比較 （分，±s）

組別 例 治療前 治療后 t P對照組 50 23.86±2.74 16.43±3.57 11.674 0.000觀察組 50 24.14±2.82 9.28±3.64 22.820 0.000 t 0.504 9.916 P 0.616 0.000

兩組治療前后腎功能指標比較見表2。

表2 兩組治療前后腎功能指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

時間 組別 例 血清肌酐（μmol/L） 血尿素氮（mmol/L） 24h尿蛋白定量（mg） 血清白蛋白（g/L）治療前對照組 50 136.7±15.1 9.14±1.39 1086±206 34.0±3.9觀察組 50 136.5±14.3 9.23±1.42 1033±210 33.9±2.6 t 0.447 0.320 0.144 0.593 P 0.656 0.749 0.886 0.555治療后對照組 50 136.0±14.5* 8.89±1.23* 840±215* 35.4±3.1*觀察組 50 121.6±13.6* 7.86±1.13* 582±182* 37.9±2.3*t 10.948 6.223 24.294 4.58 P 0.000 0.000 0.000 0.000

兩組不良反應比較見表3。

表3 兩組不良反應比較 例（%）

5 討 論

慢性腎功能衰竭屬中醫“腰痛”、“尿濁”、“虛勞”、“水腫”等范疇。外邪侵襲，勞倦內傷，遷延不愈，導致臟腑功能虛損，氣機升降失常，其病位涉及脾、腎、肺、三焦、膀胱等臟腑，以脾腎為主。本虛標實，正虛邪實是其病機特點[4]。治療應以祛濕除熱，活血化瘀、強健脾腎為主。

厄貝沙坦是治療慢性腎功能衰竭的常用藥物，可在一定程度緩解病情。研究結果顯示，觀察組治療后中醫證候積分低于對照組，血清肌酐、血尿素氮、24h尿蛋白定量均低于對照組，血清白蛋白水平高于對照組，且兩組不良反應發生率無明顯差異，表明參芪苓丹益腎湯可有效提高慢性腎功能衰竭治療效果，改善臨床癥狀，改善腎功能，且不會增加不良反應發生風險。參芪苓丹益腎湯方中黨參益氣、補中、生津，黃芪益氣健脾、利水消腫，茯苓寧心健脾、利水滲濕，丹參活血化瘀、涼血消癰，白術補脾健胃、燥濕利水，制大黃瀉火、涼血、祛瘀、解毒，陳皮健脾理氣、燥濕化痰，薏苡仁利水滲濕、健脾。諸藥合用，共奏化瘀通絡、調補脾胃、補益正氣之效[6]。現代藥理研究顯示，黨參能夠擴張血管，增強人體抵御病菌的能力；黃芪具有利尿、降壓、抗菌、加強毛細血管抵抗力的作用，并能促進血液中白細胞的增加，提高免疫功能，改善腎臟血流；茯苓、制大黃對多種病菌具有明顯的抑制作用，具有顯著的抗炎功能；丹參可有效擴張血管，改善微循環，刺進組織修復與再生[6]。

綜上所述，參芪苓丹益腎湯輔治慢性腎功能衰竭具有較好效果，可有效降低中醫證候積分，改善腎功能，減少尿蛋白，且無明顯不良反應。