全球醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)專利申請趨勢分析

張站柱

摘 要 本文以在全球?qū)＠暾埩口厔菀暯牵治鲠t(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在全球的市場的發(fā)展空間。重點分析了在全球進行專利申請的申請量逐年增長趨勢。另外，還分析了專利申請來源國。

關(guān)鍵詞 醫(yī)療器械;專利申請量;來源國

1申請量變化趨勢分析

從圖1中可以看出，醫(yī)療器械在很早就引起了全球的關(guān)注和研發(fā)投入，并在1999年就已經(jīng)具備一定的申請量，從2000年開始大幅增長，直至2003年申請量迅速攀升，并達到約13萬件，可見在這個時期，技術(shù)逐漸培育成形，已經(jīng)為隨后的爆發(fā)式發(fā)展儲備了能量。此后，2003年～2008年，申請量開始小幅增長，并在2008年有所下降，這屬于醫(yī)療器械的平穩(wěn)發(fā)展時期，其中2008年申請下降可能和經(jīng)濟危機有關(guān)。2009年至2015年出現(xiàn)了第二次快速增長階段，2009年以后，隨著全球經(jīng)濟復蘇以及專利保護意識的提高，全球加大專利申請和保護的力度以及國內(nèi)外大型企業(yè)更好地展開競爭，從而將醫(yī)療器械的專利申請量推到了一個新的高度。2016年以后至今，經(jīng)過多年的技術(shù)突飛猛進發(fā)展，醫(yī)療器械技術(shù)趨于成熟期，大部分專利技術(shù)多是對原來技術(shù)的完善階段，各個企業(yè)在市場的份額相對穩(wěn)定，從技術(shù)和市場方面看趨于飽和，導致最近兩年的申請量相對少，另一原因在于公開延后的問題，導致2017和2018年的專利申請量有所下降[1]。

從圖2中可以看出，全球申請量增長率在2000至2001年這兩年穩(wěn)步增長，但是在2002年出現(xiàn)下降趨勢，這可能是由于前兩年已經(jīng)申請了大量專利，此時處于技術(shù)調(diào)整、產(chǎn)品推陳出新階段，隨后在2003年增長率再次出現(xiàn)了增長。在2004年出現(xiàn)了負增長，表明此時處于技術(shù)調(diào)整、產(chǎn)品推陳出新階段，在2005年至2007年全球申請量增長率再次出現(xiàn)了穩(wěn)步增長，進一步表明2004處于技術(shù)調(diào)整、產(chǎn)品推陳出新階段，并且在2005年至2007年技術(shù)逐漸培育成形，為隨后的爆發(fā)式發(fā)展儲備了能量。在2008年再一次出現(xiàn)了負增長，這非常有可能是由于2008年經(jīng)濟危機的影響。在2009至2015年之間，增長率一直處于平穩(wěn)狀態(tài)，并沒有太大的起伏波動。2017年及以后申請量下降主要是受部分專利申請尚未公開的影響，其數(shù)據(jù)可能不準確。

2申請來源國分析

從圖3中可以看出，日本、美國、德國起步比較早，從1999年開始就有了一定數(shù)量的申請，且日本申請量較大，而中國和俄羅斯等國起步較晚，申請量遠低于日美德。

對于日本和美國來說，醫(yī)療器械在前期發(fā)展勢頭迅猛，從2001年起至2007一致處于迅速增長期，但是美國在2001年就迅速超過日本，躍居全球第一，其技術(shù)研發(fā)先于其他國家到達成熟期，2007年后申請量回落，并于2008年下降至較低點，這可能與2008年申請下降可能和經(jīng)濟危機有關(guān)。日本從2008年開始至今，一直處于平穩(wěn)發(fā)展階段，這一方表面表明，日本對醫(yī)療器械研究開展較早，并較快進入了技術(shù)成熟期，在前期具有非常大的優(yōu)勢;另一方面也表明，由于日本沒有保持持續(xù)的研發(fā)投入，沒有制造太多制造具有全球影響力的產(chǎn)品。相反，美國不但在前期具有非常大的優(yōu)勢，在后期保持持續(xù)的研發(fā)投入，對醫(yī)療器械相關(guān)的申請量繼續(xù)保持快速增長。對于德國來說，雖然其起步比較早，但是由于并沒有保持持續(xù)的研發(fā)投入，其申請量逐年降低。對于韓國、加拿大和俄羅斯來說，其一直保持相對平穩(wěn)的研發(fā)投入，申請量一直處于平穩(wěn)發(fā)展階段。

對于中國來說，雖然在前期發(fā)展較慢，但是中國的申請量一直持續(xù)快速增長，且增長速率遠高于其他國家，尤其在2005年至2015年以來其增值速度是驚人的，并且在2009年超越美國，躍居全球第一，這表明中國一直在醫(yī)療器械領(lǐng)域集中研發(fā)力量。這是因為，隨著中國經(jīng)濟的快速發(fā)展和城市化進程，以及專利保護意識的提高，中國醫(yī)療器械企業(yè)加大專利申請和保護的力度，以期與國外大型企業(yè)更好地展開競爭，從而將醫(yī)療器械的專利申請量推到了一個新的高度。另外，高校、醫(yī)院、個人也加入了醫(yī)療器械行業(yè)的研發(fā)，使中國醫(yī)療器械企業(yè)申請量的快速提高，促進了醫(yī)療器械第二次申請量快速的增長。

參考文獻

[1] 李偉，王瀾.醫(yī)療器械風險管理中風險分析的方法[J].現(xiàn)代醫(yī)院，2012（7）：6-8.