專家解讀陳薇團(tuán)隊(duì)新冠疫苗成果

本報(bào)記者 張妮

國際學(xué)術(shù)期刊《柳葉刀》雜志20日在線發(fā)表中國工程院院士、軍事科學(xué)院軍事醫(yī)學(xué)研究院研究員陳薇領(lǐng)銜團(tuán)隊(duì)研發(fā)的新冠疫苗二期臨床試驗(yàn)結(jié)果的論文。該論文透露了新冠疫苗的哪些信息？《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者21日就此采訪了中國疫苗專家陶黎納。

這種腺病毒載體疫苗由中國軍科院生物工程研究所與康希諾生物股份公司聯(lián)合開發(fā)。“此次公布的臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)，雖然有個(gè)別指標(biāo)不太理想，但整體上是振奮人心的好消息，也是中國在最新疫苗技術(shù)領(lǐng)域的標(biāo)志性進(jìn)展。”陶黎納接受《環(huán)球時(shí)報(bào)》記者采訪時(shí)表示，此前，中國有兩種滅活疫苗已公布二期試驗(yàn)結(jié)果并進(jìn)入三期試驗(yàn)階段。加上這次，中國共有3種疫苗公布二期試驗(yàn)數(shù)據(jù)，在全球具有領(lǐng)先優(yōu)勢。

此次研究結(jié)果顯示，該疫苗的二期臨床入組508名受試者，其中中劑量組253人，低劑量組129人，對照組126人。結(jié)果表明，中劑量組、低劑量組的血清抗體陽轉(zhuǎn)率分別為96%和97%。與國外同期研發(fā)的疫苗相比，這一數(shù)值算高還是低？陶黎納認(rèn)為，不同國家的疫苗采用不同技術(shù)路徑，目前國際上還沒有公認(rèn)的保護(hù)率和抗體水平標(biāo)準(zhǔn)。但中國這款疫苗有個(gè)最突出的優(yōu)勢，一次注射就能激發(fā)有效的抗體應(yīng)答。而目前最受關(guān)注的美國mRNA疫苗、英國牛津大學(xué)腺病毒載體疫苗以及其他已知在研疫苗都需要注射兩針，兩針中間通常需要間隔三周到四周。“這是一個(gè)很大的優(yōu)勢，相當(dāng)于我們的疫苗產(chǎn)能翻倍，且大大提升了預(yù)防效率。就像我們的車加一次油就能跑完全程，而其他車需要中途再加一次油。”

陶黎納表示，該疫苗的另一個(gè)優(yōu)勢是，細(xì)胞免疫效果較好。疫苗進(jìn)入人體后通常會(huì)產(chǎn)生兩種免疫，即體液免疫和細(xì)胞免疫。此前的疫苗主要在體液免疫方面起作用，細(xì)胞免疫不容易被激活。如果兩條通道都激活，對于維持較長時(shí)間的免疫效果很有意義。“美英兩種疫苗也都產(chǎn)生了細(xì)胞免疫，但強(qiáng)弱有區(qū)別。此次試驗(yàn)數(shù)據(jù)顯示，我們的疫苗在細(xì)胞免疫方面效果更強(qiáng)，數(shù)據(jù)更直觀。”

下一步，該疫苗的研究重點(diǎn)是對老年群體進(jìn)行進(jìn)一步測試，并開展三期臨床研究。陶黎納表示，進(jìn)行三期試驗(yàn)的人數(shù)是根據(jù)感染率確定的。根據(jù)目前的情況，在發(fā)病率較高地區(qū)，5000人到1萬人應(yīng)該就夠了，測試一個(gè)月左右就會(huì)有初步結(jié)果。由于目前中國的發(fā)病率較低，三期試驗(yàn)應(yīng)該會(huì)選址國外。此前中國的兩種滅活疫苗分別在阿聯(lián)酋和巴西開展三期試驗(yàn)。其中一種滅活疫苗已在阿聯(lián)酋打出全球三期試驗(yàn)的第一針。

此次試驗(yàn)數(shù)據(jù)還顯示，該疫苗的不良反應(yīng)偏高。陶黎納說：“相對其他疫苗來說，這款疫苗的不良反應(yīng)確實(shí)偏高，但在預(yù)防新冠病毒這種新型病毒方面，我覺得這樣的不良反應(yīng)率是可以接受的。之前我們進(jìn)口的帶狀皰疹疫苗不良反應(yīng)率也較高，但也在可以接受的范圍內(nèi)。”

目前，全球有250多種候選新冠病毒疫苗、5種技術(shù)路線在研發(fā)。中國在這場疫苗競賽中處于什么位置？陶黎納認(rèn)為，中國現(xiàn)在肯定是全球最領(lǐng)先的，5條技術(shù)路線都開展了研發(fā)工作，是世界上技術(shù)路徑最全的，且滅活疫苗的三期試驗(yàn)走在世界最前面。目前，中國一些疫苗生產(chǎn)企業(yè)已經(jīng)建好了滅活疫苗生產(chǎn)車間，只要三期試驗(yàn)宣布成功，一兩個(gè)月內(nèi)就能實(shí)現(xiàn)量產(chǎn)。

美國也有其獨(dú)特優(yōu)勢。美國mRNA疫苗此前在人類疫苗史上還沒有成功上市的先例。如果這次研發(fā)成功，將實(shí)現(xiàn)疫苗領(lǐng)域“從體外生產(chǎn)到體內(nèi)生產(chǎn)”的技術(shù)革命，生產(chǎn)工藝會(huì)大大縮減，投產(chǎn)速度會(huì)很快，并降低量產(chǎn)成本。“總的來說，全世界新冠疫苗的研發(fā)速度已經(jīng)是史上最快，如果10月就能上市，將創(chuàng)造一個(gè)奇跡。”▲