香菊膠囊聯合孟魯司特鈉治療變應性鼻炎療效觀察

張 樂

（河南省淅川縣第二人民醫院耳鼻喉科，河南 淅川 474450）

變應性鼻炎（Allergic rhinitis，AR）是由免疫球蛋白E（IgE）介導的炎性疾病，發病率約為10%～40%，若干預不當易誘發哮喘、繼發鼻竇炎，嚴重影響患者生活質量［1］。本研究用香菊膠囊聯合孟魯司特鈉治療AR療效較好，報道如下。

1 臨床資料

共72例，均為2017年3月至2019年3月我院收治的AR患者，采用隨機數字表法分為研究組和參照組各36例。參照組男21例，女15例；年齡29～56歲，平均（42.48±6.51）歲；病程0.7～9.3年，平均（4.95±2.04）年；輕度17例，中重度19例。研究組男20例，女16例；年齡28～57歲，平均（42.71±6.82）歲；病程0.6～9.5年，平均（5.11±2.12）年；輕度16例，中重度20例。兩組基線資料比較差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。

診斷標準：西醫診斷符合《變應性鼻炎診斷和治療指南》AR診斷標準［2］。經鼻激發試驗確診，可見清水樣涕、鼻癢、鼻塞、噴嚏等癥狀大于等于2項，每天癥狀累計時間大于等于1h，體征可見鼻腔水樣分泌物、鼻黏膜蒼白、水腫。中醫診斷符合《中醫病癥診斷療效標準》［3］“鼻鼽”診斷標準。主要癥狀為陣發性鼻癢，鼻涕清、稀、量多，鼻塞，連續噴嚏，伴有咽喉癢、眼癢、失嗅。

納入標準：①符合中、西醫診斷標準；②近期未服用激素、抗組胺藥物；③知情同意。

排除標準：①對所用藥物禁忌；②肝腎功能障礙；③合并免疫性疾病；④妊娠或哺乳期女性；⑤認知功能異常，無法配合完成研究。

2 治療方法

兩組均給予孟魯司特鈉（魯南貝特制藥有限公司，國藥準字H20083372）10mg，口服，日1次。

研究組加用香菊膠囊（山東步長制藥股份有限公司，國藥準字Z19991040）4粒，口服，日3次。

兩組均14天為一療程，治療2個療程。

3 觀察指標

抽取空腹靜脈血5mL，離心提取血清，以酶聯免疫吸附法檢測血清IgE、白細胞介素-4（IL-4）、白細胞介素-8（IL-8）水平，試劑盒購自上海酶聯生物科技有限公司，嚴格按照說明書步驟操作執行。

中醫證候評分：①鼻腔發癢：輕（1分）為偶有，中（2分）為蟻樣感、可忍受，重（3分）為蟻行感、難忍受。②噴嚏頻作（連續次數）：輕（1分）為3～9次，中（2分）為10～14次，重（3分）為≥15次。③流涕清稀（楸鼻次數）：輕（1分）為≤4次，中（2分）為5～9次，重（3分）為≥10次。

鼻部癥狀評分標準：3分為鼻部癥狀嚴重，難以忍受，影響日常生活；2分為鼻部癥狀明顯，可忍受，對日常生活影響較小；1分為鼻部癥狀輕微，對日常生活幾乎沒有影響；0分為未見鼻部癥狀，鼻組織功能正常。

4 療效標準

參照《中醫病證診斷療效標準》［3］，以療效指數評估治療效果，療效指數=（治療前中醫證候積分－治療后中醫證候積分）/治療前中醫證候積分×100%。顯效：臨床癥狀明顯改善，療效指數75%～100%。有效：臨床癥狀有所改善，療效指數30%～74%。無效：未達到“有效”標準。

5 治療結果

兩組療效比較見表1。

表1 兩組療效比較 例（%）

兩組中醫證候積分比較見表2。

表2 兩組中醫證候積分比較 （分，±s）

表2 兩組中醫證候積分比較 （分，±s）

組別 例 鼻腔發癢 噴嚏頻作 流涕清稀 總計研究組 36 0.95±0.31 0.84±0.33 0.76±0.27 2.55±0.67參照組 36 1.34±0.41 1.45±0.46 1.38±0.32 4.17±0.59 t 4.553 6.465 8.885 10.888 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

兩組治療前后炎性指標比較見表3。

表3 兩組治療前后炎性指標比較 （±s）

表3 兩組治療前后炎性指標比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05。

時間 組別 例 IgE（IU/mL） IL-4（pg/mL）IL-8（pg/mL）治療前 研究組 36 1365.48±160.95 92.64±6.92 246.37±16.94參照組 36 1386.24±154.18 91.83±7.05 248.56±17.43 t 0.559 0.492 0.541 P 0.578 0.624 0.591治療后 研究組 36 1209.57±106.34*46.12±6.97*161.78±14.22*參照組 36 1312.69±132.47*57.35±5.94*192.34±13.96*t 3.642 7.358 9.202 P 0.001 ＜0.001 ＜0.001

兩組治療前后鼻部癥狀評分及鼻腔分泌物EOS計數比較見表4。

表4 兩組治療前后鼻部癥狀評分及鼻腔分泌物EOS計數比較 （±s）

表4 兩組治療前后鼻部癥狀評分及鼻腔分泌物EOS計數比較 （±s）

注：與本組治療前比較，*P＜0.05

組別 例 鼻部癥狀評分（分） 鼻腔分泌物EOS計數（×103cell/mL）治療前 治療后 治療前 治療后研究組 36 2.32±0.26 0.66±0.19* 64.58±12.64 23.41±6.49*參照組 36 2.30±0.28 1.28±0.21* 63.95±11.87 27.93±8.62*t 0.314 13.136 0.218 2.513 P 0.754 ＜0.001 0.828 0.014

6 討 論

AR是臨床常見耳鼻喉科變態反應性疾病，發病機制復雜，與氣候、季節、環境、過敏原（如花粉、貓狗）等有關，發病率高。相關研究指出，IgE是AR變態反應主要介質，AR發生、進展后血清IgE會迅速升高［4］。機體與過敏原接觸后，在自身免疫調節下誘導分泌合成IgE，并與受體相結合，從而進入致敏狀態。若機體再次與過敏原接觸，則產生抗體抗原反應，促進組胺、白三烯、趨化因子等生物活性物質釋放，進而出現鼻部相關癥狀。

孟魯司特鈉為白三烯受體拮抗劑，可有效抑制氣道中胱氨酰白三烯受體，并控制炎癥反應，改善哮喘癥狀；且白三烯受體拮抗劑為非激素類抗炎藥物，可長期單獨使用，不良反應少，安全性高［5］。但AR病情較頑固，易復發，單用白三烯受體拮抗劑遠期效果有限。

AR屬中醫“鼻鼽”范疇。病位在鼻，其發生、發展與脾、肺、腎密切相關。《靈樞·脈度篇》曰：“肺氣通于鼻，肺和則鼻能知香臭。”若脾肺腎陽氣虛損，則風寒濕邪乘虛侵體，水邪濕濁滯于鼻竅以致本病發生；病證本虛標實，肺氣虛弱、衛表不固，正虛邪侵犯于鼻竅，致使津液停聚，出現噴嚏、鼻癢、鼻塞癥狀；脾主運化，脾虛則濕濁難化，上泛于鼻，則流清涕；腎氣既衰，金水難以相生，導致水液代謝異常；本病標在于肺，治在于脾，固在于腎。香菊膠囊成份主要為化香樹果序、夏枯草、辛夷、黃芪、防風、野菊花、川芎、白芷、甘草等。其中化香樹果序疏風散邪、宣通鼻竅，夏枯草、防風、野菊花祛風消腫、清熱解毒，辛夷祛風通竅，黃芪祛風解表、補脾益腎，川芎祛風行氣、引藥上行，甘草補氣益脾、調和諸藥。諸藥合用，共奏祛風通竅、補脾益腎、疏風散邪之效。現代藥理研究表明，黃芪可調節機體免疫功能；辛夷有收縮鼻黏膜血管、抗組胺作用，緩解流涕、鼻癢、噴嚏癥狀；防風能抑制炎性因子，抗炎作用明顯［6］。研究結果顯示，研究組治療總有效率94.44%高于參照組75.00%，治療后研究組中醫證候積分、鼻癥狀評分低于參照組（P＜0.05）。表明香菊膠囊聯合白三烯受體拮抗劑治療AR效果較好，可改善臨床癥狀。治療后兩組血清IgE、IL-4、IL-8水平均有所降低，且研究組低于參照組。IgE在AR發生進展過程中有重要作用，疾病發生后迅速上升，是AR炎性反應特異性指標；Th2細胞功能亢進，而IL-4由Th2細胞分泌，可誘導血清免疫球蛋白M轉化為IgE，是調節IgE水平的重要因子；IL-8通過趨化中性粒細胞、淋巴細胞浸潤，促進組胺、白三烯等活性物質釋放，加重疾病進展。上述結果表明，香菊膠囊聯合白三烯受體拮抗劑治療AR可有效抑制炎性反應。EOS是AR炎性細胞，隨AR病情進展而增多，本研究在上述研究基礎上對鼻分泌物EOS計數進行統計分析，結果顯示治療后兩組鼻腔分泌物EOS計數有所降低，且研究組低于參照組，進一步證明香菊膠囊聯合白三烯受體拮抗劑抗炎效果確切。

綜上所述，香菊膠囊聯合孟魯司特鈉治療AR效果較好，可有效改善臨床癥狀，抑制炎性反應。