仙靈骨葆膠囊聯合醋酸鈣膠囊對絕經期后婦女骨質疏松的療效

李勇泉

成都市第一骨科醫院骨關節科，四川成都 610031

女性在絕經后，因雌激素合成量減少，成骨細胞受到的刺激作用降低，機體骨骼系統出現退行性改變，骨量逐漸減少，骨結構逐漸破壞，導致骨質疏松癥的發生[1]。 患者出現表現為腰背部疼痛感、駝背及身材縮小等，同時骨折發生率也提高。 因此，對絕經期后婦女骨質疏松癥患者需采取積極有效的方法進行治療。 該次研究2017 年1 月—2019 年1 月對102 例絕經期后骨質疏松患者進行研究，對仙靈骨葆膠囊與醋酸鈣膠囊聯合治療的效果進行觀察，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取該院收治的102 例絕經期后骨質疏松患者，隨機分為觀察組與對照組， 各51 例。 對照組中， 患者年齡50～71 歲，平 均（61.8±2.5）歲，絕 經 年 限3～19 年，平 均（9.8±1.6）年；觀察組中，患者年齡51～73 歲，平均（62.2±2.3）歲，絕經年限3～20 年，平均（9.9±1.4）年。 兩組一般資料對比，差異無統計學意義（P＞0.05）。具有可比性。該次研究患者及其家屬，醫學倫理委員會知情同意。

1.2 方法

對照組患者單純給予鈣劑治療，給予患者0.6 g 醋酸鈣膠囊（批準文號：國藥準字H20100127）口服，1 次/d；觀察組在對照組治療基礎上給予患者1.5 g 仙靈骨葆膠囊（批準文號：國藥準字Z20025337）口服，2 次/d。

1.3 觀察指標

依據治療后骨密度及骨痛改善情況對兩組患者治療效果進行對比，療效評價標準：顯效：治療后患者骨密度水平較治療前提升40%以上，骨痛程度下降3 級以上；有效：治療后患者骨密度水平較治療前提升20%～40%，骨痛程度下降2 級；緩解：治療后患者骨密度水平較治療前提升不足20%，骨痛程度下降1 級；無效：治療后患者骨密度水平、 骨痛程度較治療前無明顯變化， 總有效率=（顯效+有效）/總例數×100%。 對兩組患者治療前后血鈣、血磷、堿性磷酸酶（AKP）及骨鈣素（BGP）等指標及股骨頸、股骨大轉子骨密度指標水平進行對比。 對兩組用藥不良反應情況進行對比。

1.4 統計方法

采用SPSS 21.0 統計學軟件處理數據，計量資料用t檢驗，用（±s）表示，計數資料用χ2檢驗，用[n(%)]表示，P＜0.05為差異有統計學意義。

2 結果

2.1 療效

治療總有效率對比， 觀察組為94.12%， 對照組為72.55%，觀察組高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表1。

表1 兩組患者療效對比[n(%)]Table 1 Comparison of curative effect between the two groups of patients [n(%)]

2.2 治療前后相關指標

治療前，兩組患者血鈣、血磷、AKP、BGP 等指標間對比，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者血鈣、血磷、BGP 等指標水平較治療前均無明顯變化 （P＞0.05），兩組AKP 水平較治療前均明顯降低（P＜0.05）；治療后，兩組血鈣、 血磷、BGP 等指標水平差異無統計學意義 （P＞0.05），而觀察組AKP 水平明顯低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 治療前后兩組患者相關指標對比（±s）Table 2 Comparison of related indexes between the two groups of patients before and after treatment（±s）

表2 治療前后兩組患者相關指標對比（±s）Table 2 Comparison of related indexes between the two groups of patients before and after treatment（±s）

注：與治療前對比，*P＜0.05；與對照組對比，#P＜0.05

組別時間血鈣(mmol/L)血磷(mmol/L)AKP(IU/L)BGP(μg/L)觀察組(n=51)對照組(n=51)治療前治療后治療前治療后2.34±0.41 2.35±0.43 2.33±0.42 2.36±0.41 1.64±0.26 1.67±0.29 1.63±0.28 1.66±0.27 158.63±14.87（90.17±6.41）*#158.73±14.92（99.73±8.56）*4.51±2.03 5.17±2.11 4.49±2.06 5.03±2.09

2.3 治療前后骨密度

治療前，兩組患者股骨頸、股骨大轉子骨密度水平對比均差異無統計學意義（P＞0.05）；治療后，兩組患者骨密度指標水平較治療前均明顯升高（P＜0.05），且治療后，觀察組明顯高于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05），見表3。

表3 兩組患者治療前后骨密度對比（g/cm2）Table 3 Comparison of bone mineral density before and after treatment between the two groups of patients(g/cm2)

2.4 不良反應情況

用藥不良反應對比， 觀察組中3 例出現不良反應癥狀，其中1 例惡心嘔吐、1 例面色潮紅、1 例頭暈，發生率為5.88%（3/51）；對照組中2 例患者出現不良反應癥狀，其中1 例頭暈、1 例嘔吐，發生率為3.92%（2/51），兩組對比差異無統計學意義（χ2=0.517，P＞0.05）。

3 討論

骨質疏松屬于臨床常見疾病，在老年人群中多發，當前隨著我國老年人口數量的增多， 骨質疏松發生率也呈增長趨勢。 絕經后婦女骨質疏松癥屬于骨質疏松癥特殊人群，患者癥狀主要表現為腿部、腰背部自發性疼痛，可伴有四肢麻木，晨間、夜間癥狀明顯，部分患者可出現駝背、身高縮短、骨骼透明度增加、骨密度降低等癥狀[2]。 目前，骨痛是骨質疏松引起的主要癥狀，在治療方面，激素替代治療是主要治療方法，如單用孕激素、雌激素治療，同時補充鈣劑，增加骨鈣量[3]。 以往臨床中對絕經后婦女骨質疏松癥治療時，采用鎮痛藥物聯合鈣劑治療，一定程度上對疼痛癥狀能夠緩解，但鈣劑吸收較差，治療效果并不理想[4]。 隨著中醫研究的深入，中醫藥在絕經后婦女骨質疏松癥治療中應用增多，并且取得了較好的應用效果。傳統中醫研究認為，骨質疏松癥屬于“骨萎”范疇，病機病因為腎虛，腎精不足導致骨髓、骨營養不良，出現骨骼病變。 仙靈骨葆中，淫羊藿、補骨脂為主要成分，具有強筋接骨、補益肝腎、接骨續筋之效；現代藥理研究顯示，淫羊藿作為壯骨草藥，可提取出黃酮類成分，該成分對絕經后骨質疏松及相關癥狀有減輕作用[5]；而其中含有的植物雌激素類化合物，有雌激素化學結構，可結合雌激素受體，對破骨細胞因子的產生有抑制作用，對骨重組進行調節，達到治療骨質疏松的目的[6]。 補骨脂作為仙靈骨葆的另一重要成分，具有固精縮尿、補腎助陽、溫中止瀉之效；現代藥理研究顯示，補骨脂藥理學活性較多，如提高免疫系統功能、抗癌活性、促進骨骼重組與再生、雌激素樣作用及抑制細菌活性等，且藥物的副作用較少，宜長期用藥治療。有研究顯示，仙靈骨葆對機體代謝有調節作用，可促使骨質量和整體骨量恢復，增加生長激素、血清骨鈣素、血清磷、血清ALP 水平，促進軟骨細胞成熟[7]。與醋酸鈣聯合用于絕經后婦女骨質疏松治療中， 可患者骨質疏松癥狀改善效果較好。 該次研究結果顯示，觀察組治療總有效率為94.12%，高于對照組的72.55%（P＜0.05），宋小梅[8]在其研究中顯示， 對絕經期骨質疏松癥采用仙靈骨葆膠囊進行治療，總有效率達到92.96%，與該次研究結果基本一致，提示仙靈骨葆膠囊在絕經期后婦女骨質疏松治療中應用，對患者疼痛癥狀緩解明顯，治療效果較好。 治療后，觀察組AKP 水平低于對照組（P＜0.05）；骨密度指標水平方面，兩組治療后較治療前均有升高（P＜0.05），且治療后觀察組高于對照組（P＜0.05），提示仙靈骨葆膠囊對改善患者ATP 水平，提高患者骨密度方面具有較好的效果；用藥不良反應對比，兩組對比差異無統計學意義（P＞0.05），表明仙靈骨葆膠囊與醋酸鈣膠囊聯合用藥治療中， 用藥安全性較高。

綜上所述， 對絕經期后骨質疏松癥患者采用仙靈骨葆膠囊與醋酸鈣膠囊聯合治療， 療效顯著， 用藥安全可靠。