制度與流程化管理置入物與外來器械的實(shí)踐效果

余惠端，陳亞蒜

福建省漳州市人民醫(yī)院 (福建漳州 363000)

外來器械是由器械供應(yīng)商租借給醫(yī)院可重復(fù)使用的設(shè)備，主要是指與置入物相關(guān)的手術(shù)器械[1]。置入物是放置于外科操作形成的或者生理存在的體腔中，留存時(shí)間在30 d及以上的可置入性醫(yī)療器械[1]。隨著醫(yī)療技術(shù)水平的不斷提高及組織工程學(xué)、生物材料學(xué)的迅速發(fā)展，外來器械及置入物被廣泛用于骨科手術(shù)中，為骨科手術(shù)患者的治療與康復(fù)提供了保障[2]。但骨科置入性手術(shù)對(duì)無(wú)菌技術(shù)操作及無(wú)菌器械、物品的要求遠(yuǎn)高于普通手術(shù)。因此，做好外來器械及置入物的管理，是保證患者健康與生命安全的前提，也是避免醫(yī)院感染的重要措施[3]。自2017年6月，福建省漳州市人民醫(yī)院遵照WS 310.1-2016中對(duì)外來器械的管理要求，制定了規(guī)范性管理制度與標(biāo)準(zhǔn)化操作流程，以加強(qiáng)對(duì)置入物與外來器械的管理，且取得了一定的成果。本研究旨在分析對(duì)置入物與外來器械實(shí)施制度與流程化管理的實(shí)踐效果。

1 材料與方法

1.1 材料

選取2016年6月至2017年5月消毒供應(yīng)室接收的492包置入物與外來器械作為對(duì)照組；選取2017年6月至2018年5月消毒供應(yīng)室接收的551包置入物與外來器械作為觀察組。

1.2 方法

對(duì)照組實(shí)施傳統(tǒng)手術(shù)室供應(yīng)室管理：由手術(shù)室和供應(yīng)室人員對(duì)置入物與外來器械實(shí)施管理，未制定規(guī)范性管理制度，無(wú)嚴(yán)格準(zhǔn)入制度；器械由手術(shù)醫(yī)師自行選擇廠家和供應(yīng)商，廠商不固定，準(zhǔn)入流程和職責(zé)不明確；器械未能在供應(yīng)室全程處置，醫(yī)師臨手術(shù)前通知供應(yīng)商，供應(yīng)商將清洗、包裝好的器械送達(dá)供應(yīng)室；由于受時(shí)間限制，供應(yīng)室對(duì)器械的清洗質(zhì)量和包裝質(zhì)量核查后即裝載滅菌，送手術(shù)室備用；手術(shù)結(jié)束后，由供應(yīng)商跟臺(tái)者與洗手護(hù)士清點(diǎn)，在手術(shù)室簡(jiǎn)單清洗后取回。

觀察組實(shí)施制度與流程化管理，根據(jù)WS 310.1-2016管理要求，由供應(yīng)室向管理者提供書面報(bào)告，由管理者組織設(shè)備科、醫(yī)務(wù)科、感染科、護(hù)理部、供應(yīng)室、手術(shù)室及骨外科召開聯(lián)席會(huì)議，制定置入物與外來器械管理制度與操作流程，以紅頭文件形式下發(fā)到相關(guān)部門及骨外科并強(qiáng)制執(zhí)行，在該制度中細(xì)化各部門對(duì)置入物與外來器械的管理職責(zé)及其從入圍到使用的標(biāo)準(zhǔn)化操作流程：(1)將置入物與外來器械納入醫(yī)院設(shè)備耗材管理委員會(huì)進(jìn)行管理，由臨床骨科專家書面申請(qǐng)推薦器械生產(chǎn)廠家及供應(yīng)商；(2)設(shè)備科嚴(yán)格準(zhǔn)入，審核資質(zhì)合格后確定入圍廠家及供應(yīng)商，通知供應(yīng)室，資料存檔；(3)供應(yīng)室設(shè)外來器械專科小組，置入物與外來器械設(shè)立接收、清洗、消毒、干燥、檢查、包裝、滅菌、監(jiān)測(cè)、發(fā)放、下送等環(huán)節(jié)，直到使用后回收再清洗，全程處置，與供應(yīng)商簽訂協(xié)議，明確器械處理過程中雙方的責(zé)任與義務(wù)；(4)手術(shù)醫(yī)師術(shù)前1 d通知供應(yīng)商送器械到供應(yīng)室，下達(dá)手術(shù)通知單送手術(shù)室；(5)由手術(shù)室負(fù)責(zé)轉(zhuǎn)發(fā)手術(shù)通知單給供應(yīng)室，并在使用器械前確認(rèn)滅菌有效性，限制跟臺(tái)人數(shù)，嚴(yán)格填寫器械使用病歷記錄；(6)由感染科負(fù)責(zé)置入物與外來器械在供應(yīng)室處置過程中的質(zhì)量督導(dǎo)，對(duì)置入性手術(shù)后出現(xiàn)切口感染的患者進(jìn)行追蹤，并分析感染原因，且做好供應(yīng)商跟臺(tái)人員的培訓(xùn)工作，建立跟臺(tái)準(zhǔn)入檔案；(7)由醫(yī)務(wù)科負(fù)責(zé)置入物與外來器械的使用審批，督導(dǎo)臨床醫(yī)師合理使用；(8)由護(hù)理部負(fù)責(zé)質(zhì)量督導(dǎo)，同時(shí)協(xié)調(diào)處理相關(guān)部門對(duì)置入物與外來器械在管理上出現(xiàn)的問題。

1.3 效果評(píng)價(jià)

比較兩組新器械手續(xù)不全、手術(shù)醫(yī)師未及時(shí)通知供應(yīng)商、供應(yīng)商未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送器械、擇期手術(shù)要求提前放行、文件記錄不完整、器械清洗質(zhì)量不合格、容器不符合要求、器械包裝質(zhì)量不合格、超重超大包9個(gè)不規(guī)范處置指標(biāo)的發(fā)生率,及器械使用后返回供應(yīng)室再清洗的回收率。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

采用SPSS 22.0統(tǒng)計(jì)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計(jì)數(shù)資料以率表示，行χ2檢驗(yàn)，P<0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

觀察組新器械手續(xù)不全、手術(shù)醫(yī)師未及時(shí)通知供應(yīng)商、供應(yīng)商未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送器械、擇期手術(shù)要求提前放行、文件記錄不完整、器械清洗質(zhì)量不合格、容器不符合要求、器械包裝質(zhì)量不合格、超大超重包9個(gè)不合格指標(biāo)的發(fā)生率均低于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)；兩組器械使用后返回供應(yīng)室再清洗的回收率均較低，且差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，見表1。

表1 兩組各項(xiàng)觀察指標(biāo)比較[包(%)]

3 討論

實(shí)施制度與流程化管理置入物與外來器械，可有效整改傳統(tǒng)方法管理中存在的問題，降低器械不規(guī)范處置的發(fā)生率，具體分析如下。

3.1 有效約束手術(shù)醫(yī)師的隨意行為

國(guó)家衛(wèi)生行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)WS 310.1-2016對(duì)置入物與外來器械給出了明確的規(guī)定，強(qiáng)制管理要求，醫(yī)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織協(xié)調(diào)相關(guān)部門共同商討并制定規(guī)范性管理制度，明確職責(zé)，制定合理的操作流程，使操作有依可循。所有置入物與外來器械均需經(jīng)過設(shè)備科嚴(yán)格審核資質(zhì)，醫(yī)務(wù)科審批，手續(xù)齊全，材料存檔備案，以有效降低新器械手續(xù)不全的發(fā)生率。嚴(yán)格準(zhǔn)入制度，控制入圍廠家，醫(yī)師不得私自使用未入圍的外來器械，確保器械質(zhì)量合格和使用安全。臨床醫(yī)師根據(jù)手術(shù)安排按制度規(guī)定提前下達(dá)手術(shù)通知單送手術(shù)室，同時(shí)通知供應(yīng)商供貨，可有效降低手術(shù)醫(yī)師未及時(shí)通知供應(yīng)商和供應(yīng)商未在規(guī)定時(shí)間內(nèi)送器械的發(fā)生率。手術(shù)醫(yī)師提前通知，供應(yīng)商提前準(zhǔn)備器械，避免了急診與擇日手術(shù)因供應(yīng)商送達(dá)時(shí)間延誤，而影響器械的正常清洗、檢查、打包、滅菌與放行，杜絕了擇期手術(shù)要求提前放行的發(fā)生。

3.2 提高文件信息記錄完整性

實(shí)施制度與流程化管理前，手術(shù)室未將使用外來器械的患者信息提供給供應(yīng)室，導(dǎo)致供應(yīng)室追溯機(jī)制不到位，在登記置入物與外來器械交接、滅菌、放行等文件中患者信息不完整。實(shí)施制度與流程化管理后，明確要求手術(shù)室在接到手術(shù)通知單后要立即將其以圖片形式上傳至手術(shù)室與供應(yīng)室合作共贏微信群，便于消毒供應(yīng)中心與供應(yīng)商當(dāng)面交接器械時(shí)，工作人員根據(jù)手術(shù)通知單核對(duì)患者信息，完整記錄《置入物與外來器械滅菌循環(huán)及放行記錄表》《緊急情況下置入物與外來器械放行記錄表》，降低文件信息記錄不全的發(fā)生率。

3.3 提高器械清洗和包裝質(zhì)量

制度與流程中明確規(guī)定相關(guān)部門的職責(zé)，各部門各盡其責(zé)，協(xié)同管理，互相監(jiān)督，有效提高器械清洗合格率，與徐靜娟等[4]的研究相似。外來器械專科組成員依據(jù)《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心清洗消毒及滅菌技術(shù)操作規(guī)范》和《醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)消毒技術(shù)規(guī)范》，嚴(yán)格按照器械廠商所提供的器械說明書選擇合適的清洗、消毒、滅菌方式[5]；手術(shù)醫(yī)師按規(guī)定提前通知供應(yīng)商及時(shí)送器械，供應(yīng)室有充足的時(shí)間對(duì)器械進(jìn)行仔細(xì)清洗、檢查、包裝、滅菌和監(jiān)測(cè)，提高了器械清洗和包裝質(zhì)量。在器械處理過程中，由感染科和護(hù)理部主管部門進(jìn)行環(huán)節(jié)質(zhì)量監(jiān)控，提高管理質(zhì)量，有效降低了器械清洗質(zhì)量不合格、容器不符合要求、器械包裝質(zhì)量不合格、超重超大包等發(fā)生率，確保了滅菌的質(zhì)量和無(wú)菌有效性。

3.4 供應(yīng)室對(duì)使用后器械再清洗的回收率仍較低

本研究結(jié)果顯示，兩組器械使用后返回供應(yīng)室再清洗的回收率均較低，且差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，這與消毒供應(yīng)室的工作排班模式和骨科手術(shù)時(shí)間長(zhǎng)，導(dǎo)致術(shù)后器械不能及時(shí)回收清洗有關(guān)，一方面，如果醫(yī)院患者總數(shù)不多，供應(yīng)室工作量較小，排班模式只安排正常白班，骨科手術(shù)結(jié)束后正值供應(yīng)室下班時(shí)間，導(dǎo)致器械不能及時(shí)被回收、清洗、消毒，而直接由供應(yīng)商取回；另一方面，外來器械價(jià)格昂貴，供應(yīng)商備份少，手術(shù)結(jié)束后再由供應(yīng)室回收處理，所需時(shí)間長(zhǎng)，極大地降低了器械周轉(zhuǎn)率，導(dǎo)致供應(yīng)商不愿將器械交給供應(yīng)室再處理，而是自行在手術(shù)室簡(jiǎn)單清洗后取回。基于此缺陷，供應(yīng)室在要求供應(yīng)商增加器械備份的同時(shí)，應(yīng)改變排班模式，在正常班的基礎(chǔ)上增加班外備班，及時(shí)將術(shù)后器械回收、清洗、消毒后再準(zhǔn)許供應(yīng)商取回。

綜上所述，對(duì)置入物與外來器械實(shí)施制度與流程化管理可有效降低不規(guī)范處置的發(fā)生率，提高管理質(zhì)量，保障患者安全。