乳腺癌相關SNP分子標記專利技術綜述

蔣紅云 馬 驥

(國家知識產權局專利局專利審查協作天津中心 醫藥化學發明審查部，天津 30004)

一、前言

乳腺癌是一種嚴重威脅人類健康的常見腫瘤[1-2]，近年來在世界范圍內其發病率、死亡率均持續快速增長。人類基因組計劃研究成果表明，不同個體的基因都是一樣的，但在DNA序列上有遺傳差異，其中最主要的是單核苷酸多態(SNP)。SNP在惡性腫瘤包括乳腺癌的遺傳易感性中的作用已有廣泛研究[3-5]。

目前，國內外許多制藥公司和機構將目光投向乳腺癌這一高危疾病相關SNP分子標記領域，尋找乳腺癌診斷相關的SNP及預后相關的“預測”SNP，為乳腺癌患者診斷、預后判斷、篩選高危復發風險人群、選擇個體化治療方案提供理論依據。本文將通過專利信息對乳腺癌相關SNP分子標記領域重點申請人及地域分布進行梳理與總結。

二、乳腺癌相關SNP分子標記專利申請狀況

1、專利申請數量趨勢分析

根據全球專利申請量走勢分析，乳腺癌相關SNP分子標記專利申請量可分為五個時期，如圖2-1-1所示。

圖2-1-1 2000-2019年乳腺癌相關SNP分子標記專利申請數量趨勢

(1)萌芽期(1995-1999年)：彼時這一領域的研究才剛剛興起，CANCER RES CAMPAIGN TECH 提交了該領域的第一件專利申請(GB2307477A)；

(2)緩慢發展期(2000-2005年)：該時期乳腺癌相關SNP分子標記專利申請量緩慢增長，年均申請量再20件上下，中間略有所波動；

(3)中速發展期(2006-2011年)：乳腺癌相關SNP分子標記專利申請量相對穩定，每年的申請量在30件上下；

(4)繁榮發展期(2012-2016年)：2012申請量年達歷年次高峰50件，可見，全球申請量逐步發力，排除個別年份，每年的申請量都在40件及以上。……