深圳市2015-2017年乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的影響因素分析

陳立平 曾小娜 謝遠(yuǎn)聲 李新海

【摘要】目的：研究深圳市2015-2017年乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)（AEFI）監(jiān)測結(jié)果。方法：將從2015年～2017年深圳市接受乙肝疫苗預(yù)防接種的人員268000例納入研究。觀察納入對象的AEFI發(fā)生情況，并分析AEFI與年齡、性別、接種季節(jié)、接種事故、疫苗質(zhì)量問題的關(guān)系，并行多因素Logistic回歸分析。結(jié)果：深圳市乙肝疫苗接種年齡≤1歲者的AEFI發(fā)生率顯著高于年齡2～6歲以及年齡≥7歲者;且男性AEFI發(fā)生率高于女性;有接種事故者的AEFI發(fā)生率顯著高于無接種事故者;有疫苗質(zhì)量問題者的AEFI發(fā)生率顯著高于無疫苗質(zhì)量問題者（均P<0.05）。以深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI為因變量，將年齡、性別、接種事故及疫苗質(zhì)量問題作為自變量，其中自變量賦值如下：年齡≤1歲=1，年齡≥2歲=0;男性=1，女性=0;有接種事故=1，無接種事故=0;有疫苗質(zhì)量問題=1，無疫苗質(zhì)量問題=0。經(jīng)多因素Logistic回歸分析可得：年齡≤1歲、性別為男性、接種事故以及疫苗質(zhì)量問題均是深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI的獨(dú)立危險(xiǎn)因素（均OR>1，P<0.05）。結(jié)論：深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI發(fā)生率較高，應(yīng)引起重視，且接種者年齡越小，性別為男性，接種事故以及疫苗質(zhì)量問題的發(fā)生均會增加AEFI發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，值得臨床重點(diǎn)關(guān)注。

【關(guān)鍵詞】乙肝疫苗接種;預(yù)防接種異常反應(yīng);監(jiān)測分析;多因素Logistic回歸分析;深圳市

【中圖分類號】 R186

【文獻(xiàn)標(biāo)識碼】A

【文章編號】2095-6851（2020）08-129-01

1?對象與方法

1.1?一般資料?將從2015年～2017年深圳市接受乙肝疫苗預(yù)防接種的人員268000例納入研究。所有受試者均在知情同意書上簽字，并獲批于醫(yī)院倫理委員會。

1.2?研究方法?通過接種者相關(guān)資料調(diào)查表對其相關(guān)資料進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、記錄，主要內(nèi)容涵蓋以下幾點(diǎn)：①年齡;②性別;③接種季節(jié);④接種事故;⑤疫苗質(zhì)量問題。分析深圳市乙肝疫苗AEFI報(bào)告數(shù)年齡、性別、季節(jié)分布以及接種事故、疫苗質(zhì)量問題情況的關(guān)系。

1.3?統(tǒng)計(jì)學(xué)處理?上述數(shù)據(jù)應(yīng)用SPSS 22.0軟件分析，計(jì)數(shù)及計(jì)量數(shù)據(jù)的表示通過%、（x±s）實(shí)現(xiàn)，且分別實(shí)施χ2及t檢驗(yàn)，深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI與相關(guān)因素的關(guān)系實(shí)施多因素Logistic回歸分析。將P<0.05記作差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2?結(jié)果

2.1?深圳市乙肝疫苗AEFI報(bào)告數(shù)年齡、性別、季節(jié)分布以及接種事故、疫苗質(zhì)量問題情況的關(guān)系分析

深圳市乙肝疫苗接種年齡≤1歲者的AEFI發(fā)生率顯著高于年齡2～6歲以及年齡≥7歲者;且男性AEFI發(fā)生率高于女性;有接種事故者的AEFI發(fā)生率顯著高于無接種事故者;有疫苗質(zhì)量問題者的AEFI發(fā)生率顯著高于無疫苗質(zhì)量問題者（均P<0.05），

2.2?深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI影響因素的多因素Logistic回歸分析

以深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI為因變量，將年齡、性別、接種事故及疫苗質(zhì)量問題作為自變量，其中自變量賦值如下：年齡≤1歲=1，年齡≥2歲=0;男性=1，女性=0;有接種事故=1，無接種事故=0;有疫苗質(zhì)量問題=1，無疫苗質(zhì)量問題=0。經(jīng)多因素Logistic回歸分析可得：年齡≤1歲、性別為男性、接種事故以及疫苗質(zhì)量問題均是深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI的獨(dú)立危險(xiǎn)因素（均OR>1，P<0.05），見表1。

3?討論

隨著近年來國內(nèi)外越來越多的報(bào)道指出乙肝疫苗接種后可能出現(xiàn)較為嚴(yán)重的不良反應(yīng)，嚴(yán)重者甚至?xí)?dǎo)致死亡，因此在一定程度上引起了公眾對于乙肝疫苗接種安全性的質(zhì)疑[9-11]。其中乙肝病毒對于易感動物的相關(guān)實(shí)驗(yàn)較少，乙肝疫苗的具體免疫效果僅能通過人體考核實(shí)現(xiàn)評估。為了更加科學(xué)而嚴(yán)謹(jǐn)?shù)卦u價(jià)乙肝疫苗的接種安全性，分析乙肝疫苗疑似預(yù)防接種異常反應(yīng)的影響因素具有重要的意義[12-13]。

本文結(jié)果提示了深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI報(bào)告發(fā)生率低于既往相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道的結(jié)果[14-15]，原因主要可能是因?yàn)樯钲谑械尼t(yī)療水平以及AEFI監(jiān)測工作要求均明顯高于國內(nèi)大部分地區(qū)，加之基層人員的AEFI監(jiān)測能力得到系統(tǒng)化的培訓(xùn)和強(qiáng)化，并將該工作內(nèi)容納入黏度免疫規(guī)則工作任務(wù)考核之中，能夠較好地預(yù)防AEFI。此外，本文通過單因素分析發(fā)現(xiàn)，深圳市乙肝疫苗接種年齡≤1歲者的AEFI發(fā)生率顯著高于年齡2～6歲以及年齡≥7歲者;且男性AEFI發(fā)生率高于女性;有接種事故者的AEFI發(fā)生率顯著高于無接種事故者;有疫苗質(zhì)量問題者的AEFI發(fā)生率顯著高于無疫苗質(zhì)量問題者。與此同時(shí)，經(jīng)多因素的Logistic回歸分析可得：年齡≤1歲、性別為男性、接種事故以及疫苗質(zhì)量問題均是深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI的獨(dú)立危險(xiǎn)因素（均OR>1，P<0.05）。而季節(jié)則未發(fā)現(xiàn)能夠影響AEFI的發(fā)生率。這充分提示了乙肝疫苗AEFI主要發(fā)生在年齡較小的男性兒童人群中，且隨著接種事故以及疫苗質(zhì)量問題的發(fā)生，兒童出現(xiàn)AEFI的幾率越高。究其原因，筆者認(rèn)為≤1歲的兒童身體各項(xiàng)機(jī)能均尚未完全成熟，機(jī)體免疫力較差，從而增加了AEFI的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。而男性兒童AEFI發(fā)生率高于女性兒童的可能和男女性別比密切相關(guān)，也有可能是由于小月齡兒童的漏報(bào)相對較多，造成了一定的比例的偏差[16-17]。而幼兒過于哭鬧不配合接種等事故以及疫苗質(zhì)量問題的發(fā)生可能會導(dǎo)致兒童無法接受正常的疫苗接種，從而增加了一系列AEFI發(fā)生的風(fēng)險(xiǎn)。此外，接種季節(jié)和乙肝疫苗AEFI無明顯相關(guān)，其中主要原因可能是由于乙肝疫苗AEFI的發(fā)生與溫度、濕度以及氣壓等因素?zé)o關(guān)，不會明顯地影響AEFI的發(fā)生率[18-20]。

綜上所述，深圳市2015-2017年乙肝疫苗AEFI發(fā)生率一般，值得重視。其中接種者年齡越小，性別為男性，接種事故以及疫苗質(zhì)量問題的發(fā)生均會增加AEFI發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。應(yīng)予以針對性干預(yù)，以期達(dá)到控制乙肝疫苗AEFI發(fā)生的目的。

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