北川羌族自治縣醫療機構檢驗結果互認情況調查與分析

呂強

【摘 要】：目的調查與分析北川縣醫療機構檢驗結果互認情況【1】，為推進全縣檢驗結果互認提供基礎數據。方法北川縣臨床檢驗質量控制分中心對北川縣14家醫療機構檢驗科人員結構、儀器設備、室內質控覆蓋率、室間質評參評率、室間質評通過率（均為2018-2019年）情況調查以及新鮮血樣比對結果進行分析，討論北川縣二級醫院檢驗結果互認可行性，提出互認質量控制的問題和難點。2019年3月對24個檢驗項目進行新鮮血標本比對，回報和統計分析檢測結果。通過查檢驗科人員、儀器設備、室內質控覆蓋率、室間質評參評率、室間質評通過率和新鮮血比對，評估北川縣常規檢驗項目檢驗結果互認可行性，持續改進互認質量控制的問題，提升北川縣檢驗質量水平。結論通過調查、比對、分析，14家醫療機構中存在檢驗人員梯隊建設不合理，儀器設備質量不達標，室內質控覆蓋率和室間質評通過率有待提高（部分醫療機構還未參加時間質評活動），比對項目中血液檢驗常規檢測項目平均通過率為71.4%，臨床生化常規項目平均通過率28.6%。其中縣屬醫療機構比對項目通過率明顯高于鄉鎮醫療機構。規范質量控制管理，加強人員培訓等措施，更新檢驗設備等可以提高醫院間檢驗結果的可比性，有力推進檢驗結果互認工作。

【關鍵詞】：檢驗結果互認;檢驗科人員結構;儀器設備;室內質控;室間質評;新鮮血樣。

【中圖分類號】R197【文獻標識碼】A【文章編號】1672-3783（2020）08-24--01

檢驗檢查結果互認能夠大幅度減輕城鄉群眾看病就醫負擔，為達到保障群眾利益和就醫安全的目的，為進一步深化醫藥衛生體制改革，合理、有效利用醫療衛生資源，改善廣大城鄉群眾就醫體驗，有效推進綿陽市醫療機構醫學檢驗結果互認工作，根據《國家衛生健康委員會辦公廳國家中醫藥管理局辦公室關于印發2019年深入落實進一步改善醫療服務行動計劃重點工作方案的通知》（國衛辦醫函〔2019〕265號）、《四川省衛生和計劃生育委員會四川省中醫藥管理局關于印發全面改善醫療服務行動計劃（2018-2020年）的通知》（川衛辦發〔2018〕27號）、《綿陽市衛生健康委關于進一步推進醫學檢驗和醫學影像檢查結果互認的通知（意見稿）》等相關文件要求【2】，根據綿陽市臨床檢驗質量控制中心工作安排，北川縣臨床檢驗質量控制分中心對北川縣域醫療機構實驗室人員、儀器設備、室內質控開展、室間質評參評及通過率情況進行調查，并進行樣品比對，為推進全縣檢驗檢結果互認提供基礎數據。

1 資料與方法

1.1 調查表北川縣域內14家醫療機構（二級醫療機構7家，二級以下機構7家），調查主要內容為檢驗科人員結構、儀器設備、室內質覆蓋率、室間質評通過率等情況，通過網絡回報統計。

1.2 方法

1.2.1 標本 對比樣本為志愿者（北川縣人民醫院檢驗科工作人員）抽取的新鮮血樣，臨床生化項目3個水平，臨床血液項目2個水平。

1.2.2 比對項目 臨床生化：天門冬氨酸氨基轉移酶（AST）、丙氨酸氨基轉移酶（ALT）、總蛋白（TP）、白蛋白（ALB）、乳酸脫氫酶（LDH）、肌酸激酶（CK）、血糖（GLU）、尿素（UREA）、肌酐（CREA）、尿酸（UA）、甘油三酯（TG）、總膽固醇（TC）、總膽紅素（TBIL）、鉀（K）、鈉（Na）、氯（Cl）;臨床血液：白細胞計數（WBC）、紅細胞計數（RBC）、血紅蛋白（HGB）、血小板計數（PLT）、紅細胞比容（HCT）、平均紅細胞體積（MCV）、平均血紅蛋白量（MCH）、平均血紅蛋白濃度（MCHC）。

1.2.3 比對方法 由比對專業技術人員領取樣本按照要求送回檢驗科，要求統一條件保存，與普通患者標本同時同等條件統一時間檢測，通過網絡上報和統計分析。檢測方法：臨床生化用全自動生化分析儀檢測;臨床血液采用五分類血液分析儀檢測。

1.2.4 可接受判斷標準 新鮮血樣送本市通過ISO15189認證的三級甲等綜合醫院檢驗科確檢測賦予靶值，24個項目以《臨床生物化學檢驗常規項目分析質量指標》【3】和《臨床血液學檢驗常規項目分析質量要求》【4】為標準，各實驗室檢測結果與靶值比較項目總體通過率≥80%的單位為新鮮血標本比對合格單位，項目總體通過率<80%的單位為比對不合格單位。

1.3 統計學處理 采用SPSS19.0軟件包進行統計學處理。比對數據用t檢驗進行比較，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 檢驗人員結構基本情況

2.2 儀器設備情況

2.3 室內質控覆蓋率

14家醫療機構實驗室室內質控覆蓋率≥80%的比例由2018年的7.1%上升到2019年的21.3%，提高了14.2%，差異有統計學意義P<0.05）。

2.4 室間質評參評率

14家醫療機構中室間質評參評率≥80%的比例由2018年的14.2%上升到2019年的21.4%，提高了7.1%，差異有統計學意義P<0.05）。

2.5室間質評合格率

室間質評通過率≥80%為合格，參評7家醫療機構血液常規項目和臨床生化項目2018年和2019年通過率分別為100%、100%和100%、71.4%。差異有統計學意義（P<0.05）。

2.6 比對結果

項目總體通過率≥80%為合格，14家醫療機構血液常規分析項目和臨床化學項目整體通過率為71.5%和28.6%。

3 討論

北川地區為“5.12”汶川特大地震極重災區，所有醫療機構損失慘重，經過近10年的重建，取得了非常大的進步。綜合上述數據的分析，此次調查存在以下問題：（1），檢驗專業技術人員絕大多數為地震后補充，存在人員年輕、職稱偏低、人數配備不齊等情況;（2）14家醫療機構實驗室中鄉鎮級別醫療機構實驗室儀器設備存在多數超出使用年限、日常維護保養不到位情況;（3）室內質控覆蓋率仍然處于較低水平;（4）室間質評參評率低，合格率還有待提高;（5）縣級醫療機構實驗室比對結果通過率明顯高于鄉鎮級別醫療機構實驗室，但是整體項目通過率仍處于低水平。整體來說，北川縣域內醫療機構實驗室檢驗結果還達不到互認，相關工作還需要繼續推進。

針對以上情況，北川縣臨床檢驗質量控制分中心向北川縣衛健局提出了整改建議：在轄區內組織質量控制管理專題培訓、現場督導和精準幫扶，在人、財、物等關鍵環節持續改進，如通過專題講座和現場指導提高全縣檢驗人員的質控意識和能力;幫助和督促各醫療機構加強室內質控管理，提高室內質控開展率;定期對各實驗室進行盲樣比對，分析不合格原因，持續改進;幫助各醫療機構加強實驗室建設，增加實驗室儀器設備投入，及時更新老化儀器設備，加強設備的維護、保養;幫助各實驗室建立人員培訓制度，鼓勵檢驗人員到上級醫療機構實驗室進修，提高檢驗技能和質量控制水平。

4 結論

北川縣臨床檢驗質量控制分中心對轄區內各級醫療機構檢驗結果互認的可行性進行了調查，為推進北川縣檢驗結果互認摸清了基本情況。同時，也為綿陽市其他區縣開展檢驗結果互認工作提供借鑒和經驗。

參考文獻

醫療機構檢查檢驗結果互認之思考[J].吳顯蘭，袁永強.衛生經濟研究.2017（06）

衛生部辦公廳.衛生部辦公廳關于醫療機構間醫學檢驗、醫學影像檢查互認有關問題的通知[J].中華人民共和國衛生部公報，2006（3）：68.

《臨床生物化學檢驗常規項目分析質量指標》（WS/T403-2012）

《臨床血液學檢驗常規項目分析質量要求》（WS/T406-2012）