止帶方加減聯合甲硝唑治療細菌性陰道病濕熱下注證患者的臨床療效

曾小連，闕彬福

1 福建省龍巖市中醫院 （福建龍巖 364000）；2 福建省龍巖市第一醫院 （福建龍巖 364000）

細菌性陰道病是育齡期女性常見的陰道感染性疾病，是由于陰道內乳桿菌減少而致陰道菌群紊亂誘發的多種微生物內源性感染，且多由陰道加德納爾菌增殖所致[1]。目前，藥物是治療細菌性陰道病患者的主要手段，西藥治療以殺滅、抑制陰道內致病菌為主，短期內療效較好，但長期應用易產生耐藥性，且復發率高[2]。中藥治療細菌性陰道病患者時力求于本，以調和氣血、調理臟腑為主[3]。本研究探究止帶方加減聯合甲硝唑治療細菌性陰道病濕熱下注證患者的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2017年9月至2019年8月于我院接受治療的82例細菌性陰道病濕熱下注證患者，按照隨機數字表法分為對照組和試驗組，各41例。試驗組年齡22～54歲，平均（31.82±2.10）歲；病程4～25 d，平均（15.29±1.67）d。對照組年齡20～52歲，平均（31.79±2.13）歲；病程4～28 d，平均（15.34±1.69）d。兩組一般資料比較，差異無統計學意義（P＞0.05），具有可比性。本研究經醫院醫學倫理委員會審核批準，所有患者均對本研究知情并自愿簽署知情同意書。

納入標準：（1）符合《婦產科學》[4]中的診斷標準，陰道檢查可見陰道內壁附有均勻一致的稀薄白帶，pH＞4.5，陰道分泌物可見線索細胞，胺試驗呈陽性；（2）符合《中醫婦科學》[5]中的診斷標準，辨證濕熱下注證，癥見帶下量多，色黃、質地稀薄，有臭味，口苦咽干，小便短黃，胸悶心煩，納谷不香，舌紅苔黃膩，脈滑數；（3）月經正常，有性生活史；（4）7 d 內未使用過抗生素或陰道用藥。排除標準：（1）無法耐受止帶方加減、甲硝唑治療；（2）妊娠期或哺乳期女性；（3）合并其他婦科疾病；（4）伴有其他系統嚴重疾病。

1.2 方法

對照組給予甲硝唑片（廣西禪方藥業有限公司，國藥準字H45020013）治療：經陰道后穹隆處置入甲硝唑片，0.4 g/次，每晚1次，連續治療7 d。

試驗組在對照組基礎上給予止帶方加減治療：方藥組成為金銀花20 g，赤芍、茯苓、豬苓各15 g，黃柏、丹皮、澤瀉、茵陳、車前子（包）、牛膝、蒼術、梔子各10 g；帶下有臭味的患者加用苦參、土茯苓，腹痛的患者加用延胡索、川楝子，濕濁偏甚的患者加用藿香、薏苡仁；用水煎服取汁300 ml，1劑/d，分早、晚2次服用，連續治療7 d。

1.3 臨床評價

（1）比較兩組臨床療效：根據患者臨床化驗檢查結果及中醫癥候積分變化評估臨床療效。化驗檢查結果呈陰性，中醫癥候積分降低＞95%為痊愈；化驗檢查結果呈陰性，中醫癥候積分降低71%～95%為顯效；化驗檢查結果呈陽性，中醫癥候積分降低31%～70%為有效；化驗檢查結果呈陽性，中醫癥候積分降低≤30%為無效；治療有效率=（痊愈例數+顯效例數+有效例數）/總例數×100%。（2）比較兩組中醫癥候積分：于治療前、治療7 d 后，根據《中藥新藥臨床研究指導原則》[6]中相關標準評估中醫癥候積分，依據癥狀嚴重程度重、中、輕、無分別計為3分、2分、1分、0分，計算總中醫癥候積分。（3）比較兩組復發率及不良反應發生率：治療后，對患者隨訪3個月，統計復發情況；治療期間，觀察患者食欲下降、嘔吐、眩暈等不良反應發生情況。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組臨床療效比較

兩組治療有效率比較，差異無統計學意義（χ2=0.456，P=0.500），見表1。

表1 兩組臨床療效比較

2.2 兩組中醫癥候積分比較

治療前，兩組中醫癥候積分比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療7 d 后，兩組中醫癥候積分均低于治療前，且試驗組中醫癥候積分低于對照組，差異均有統計學意義（P＜0.05），見表2。

表2 兩組中醫癥候積分比較（分，±s）

表2 兩組中醫癥候積分比較（分，±s）

組別 例數 治療前 治療7 d 后 t P對照組 41 12.62±3.28 7.10±1.82 9.423 0.000試驗組 41 12.57±3.31 3.24±1.50 16.439 0.000 t 0.069 10.480 P 0.945 0.000

2.3 兩組復發率及不良反應發生率比較

治療后，試驗組復發率為7.32%（3/41）,低于對照組的29.27%（12/41），差異有統計學意義（χ2=6.609，P=0.010）；治療期間，試驗組不良反應發生率為12.20%（5/41）,對照組不良反應發生率為7.32%（3/41），差異無統計學意義（χ2=0.139，P=0.457）。

3 討論

正常情況下，女性陰道菌群種類、比例相對穩定，其中需氧菌與厭氧菌的比例為1:10，乳酸桿菌能夠促使陰道酸性環境保持恒定。細菌性陰道病發生后，將打破陰道菌群種類、比例間恒定現象，導致各種厭氧菌諸如加德爾菌等過度繁殖，乳酸桿菌減少；同時，隨著厭氧菌的生長，將進一步抑制乳酸桿菌的繁殖，并促使陰道pH 上升，誘發陰道瘙癢及疼痛等癥狀。目前，細菌性陰道病的發生機制尚未完全明確，但多與流產、泌尿系感染及盆腔炎等有關。

臨床治療細菌性陰道病患者以抗生素治療為主，其中甲硝唑作為治療該疾病患者的首選藥物，能夠殺滅致病菌，緩解患者的臨床癥狀；另外，甲硝唑經陰道給藥可快速崩解，增加陰道、宮頸黏膜與藥物的接觸，增強治療效果，與口服給藥比較，經陰道給藥能夠減輕對胃腸道的刺激，安全性高[7]。但單純使用甲硝唑無法恢復患者陰道內正常菌群平衡，因此無法實現根治效果，且復發率高。從中醫角度出發，細菌性陰道病歸屬于“帶下病”范疇，認為“帶下俱是濕證”，病因為濕熱之邪、蘊而化熱，或肝郁化熱，肝氣乘脾，脾虛失運，或脾虛生濕，濕蘊化熱，肝火挾脾濕流注下焦，任帶二脈損傷促使帶脈失約。止帶方出自《世補齋·不謝方》，具有調經止帶、清熱利濕之功，方中澤瀉、車前子、茯苓、豬苓止帶利水滲濕，丹皮、赤芍涼血活血、清熱，金銀花、茵陳、梔子、黃柏燥濕止帶、瀉熱解毒，蒼術健脾燥濕，牛膝引諸藥下行，利水通淋、熱清濕除[8]；此外，止帶方加減治療中辨證療法隨癥加減，充分體現個性化，靈活應用藥物，患者接受度高，發揮中醫治療特色及優勢。經現代藥理證實，止帶方具有鎮痛、抗感染及抑菌作用，利于提高人體免疫力。本研究結果顯示，兩組治療有效率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；治療7 d后，試驗組中醫癥候積分低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療后，試驗組復發率低于對照組，差異有統計學意義（P＜0.05）；治療期間，兩組不良反應發生率比較，差異無統計學意義（P＞0.05）；提示止帶方加減聯合甲硝唑治療細菌性陰道病濕熱下注證患者，能夠糾正陰道微環境失衡現象，改善臨床癥狀，殺滅病原菌，降低復發率，且未增加藥物不良反應。分析其原因為止帶方加減聯合甲硝唑治療細菌性陰道病濕熱下注證患者，可通過西藥作用殺滅病原菌，緩解病情，結合中藥治療可達到扶正固本之效，利于調節陰道內部陰陽狀況，重建正常陰道環境，保持陰道自凈作用，避免復發。

綜上所述，止帶方加減聯合甲硝唑治療細菌性陰道病濕熱下注證患者的療效確切，可以改善臨床癥狀，降低復發率，且安全性高。