空氣波壓力治療儀對糖尿病下肢周圍神經病變的療效

於麗紅 李彩格 葛艷紅 邱靜靜 田曉曉 王藝璇

糖尿病周圍神經病變(diabetic peripheral neuropathy，DPN)是糖尿病較早出現的慢性并發癥，患病人數占糖尿病總人數的19.7%～69.0%[1-3]。臨床主要表現為肢體遠端的感覺異常或疼痛，多為對稱性，常在夜間加重，給患者帶來很大的痛苦，嚴重者可引起潰瘍、壞疽，是DM致殘、致死的主要原因之一[4]。因此，及早診斷和治療DPN可以減輕患者痛苦，延緩病情進展。有研究表明空氣波壓力治療儀(IPC)對糖尿病周圍神經病變具有一定的療效[5]。本研究通過綜合評價DPN患者下肢癥狀、足底振動感覺閾值測定(VPT)和神經傳導速度(NCV)等指標的變化，探討IPC對DPN患者的療效，報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018年1月至2019年5月在河北醫科大學第二醫院內分泌科住院的DPN患者80例，按照隨機數字表隨機分為研究組40例和對照組40例，2組患者性別比、年齡、糖尿病病程，DPN病史以及空腹血糖、餐后2 h血糖、糖化血紅蛋白(HbA1c)、血壓、體重指數(BMI)和血脂等資料比較，差異均無統計學意義(P>0.05)。見表1。

表1 2組患者一般資料及生化檢驗結果比較

1.2 入組與排除標準

1.2.1 入組標準：①符合DPN的診斷標準，如出現肢體遠端刺痛，或有燒灼感、電灼感、蟻行感等臨床表現，對稱性深、淺感覺減退或消失；存在肌力、肌張力減退，腱反射減弱或消失；肌電圖檢查有不同程度的神經傳導速度減慢[脛神經和腓總神經運動傳導速度(MNCV)<45 m/s，腓腸神經和腓淺神經感覺傳導速度(SNCV)<40 m/s]；②排除其他原因引起的周圍神經病變。③研究對象自愿參與本研究，并簽署知情同意書。

1.2.2 排除標準：①局部皮膚炎癥、皮損，雙下肢出現局部紅腫、皮疹等不適宜行空氣波壓力治療；②伴有嚴重心、肺功能不全，不穩定性高血壓，安裝心臟起搏器，肝、腎功能異常，或不配合治療者；③既往有嚴重藥物過敏史、免疫性疾病患者，或近期使用糖皮質激素者；④ 2個月內發生過酮癥酸中毒等糖尿病急性并發癥者。DPN診斷標準依據《糖尿病周圍神經病變診療規范(征求意見稿)》[6]確診。本研究已通過醫院倫理委員會審核批準，符合醫學倫理原則。

1.3 干預方法 入組患者均給予糖尿病綜合療法，包括飲食控制，運動療法，糖尿病教育和心理護理，并根據患者病情給予個體化治療方案：降糖、降壓、降脂，營養神經，改善循環等。研究組患者增加使用韓國生產的IPC 600治療，每次治療時間為20 min，上下午各1次，2次/d，每次間隔>4 h。治療前及治療后14 d評價DPN患者下肢癥狀、VPT和NCV等指標的變化。

1.4 研究指標及評價標準

1.4.1 癥狀改善及療效評價:于治療前和治療14 d后詳細詢問患者下肢感覺減退、麻木、疼痛等癥狀改善的情況。判定標準：①顯效:患者自我感覺癥狀明顯好轉或消失，腱反射及深、淺感覺基本上恢復正常，足底VPT測定結果顯示振動感覺閾值喪失程度降低一個層次，或恢復正常，MNCV與SNCV較治療前增加>5 m/s或恢復正常；②有效:患者自我感覺癥狀改善，腱反射及深、淺感覺好轉，足底VPT測定結果顯示振動感覺閾值數值減小，但未降低一個層次或恢復正常，MNCV 與 SNCV 較治療前增加<5 m/s ；③無效:患者自我感覺癥狀無改善或加重，腱反射及深、淺感覺無好轉,足底VPT測定、MNCV與 SNCV 較治療前未發生好轉。總有效率=(顯效+有效)/總例數×100%。

1.4.2 足底VPT評價:采用北京藍訊時代科技有限公司生產的感覺定量檢測儀，型號為Sensiometer A進行足底VPT檢測。操作過程：在安靜、輕松的環境下，患者取平臥位，放松踝關節，閉目。打開儀器電源和振動探頭的開關，為了讓患者對將要進行的足底振動感覺檢測有所了解，先用450 g的振動探頭垂直放置于患者食指或中指指腹，從0 V開始逐漸增加電壓，直到患者感受到微微振動。然后將探頭置于患者足底6個不同的部位(以雙足拇趾、第 1、3、5 跖骨頭的掌面、足心和足跟)，每個部位均從0 V開始逐漸增加電壓，直到患者能夠感知到振動，連續檢測3次，取平均電壓數值進行記錄。我院VPT診斷標準為：根據所測定足底6個部位電壓數值的平均值判斷，≤50歲參考值：正常：≤10 Volt，輕度感覺閾值喪失：11～15 Volt，中度感覺閾值喪失：16～20 Volt，重度感覺閾值喪失：≥21 Volt；>50歲參考值：正常：≤15 Volt，輕度感覺閾值喪失：16～20 Volt，中度感覺閾值喪失：21～25 Volt，重度感覺閾值喪失：≥25 Volt。

1.4.3 下肢NCV評價:采用上海諾誠醫療器械股份有限公司生產的肌電圖與誘發電位儀，型號為NTS-2000進行下肢NCV檢測。首先向患者講明檢查的目的和注意事項，為患者創造安靜、輕松的檢查環境。依次檢查左右下肢運動神經(包括脛神經和腓總神經)，感覺神經(包括腓淺神經和腓腸神經)的傳導速度。NCV診斷標準：脛神經和腓總神經MNCV>40 m/s，腓腸神經SNCV>36 m/s，腓淺神經SNCV>47 m/s。

2 結果

2.1 臨床療效比較 干預14 d后研究組患者的總有效率顯著高于對照組，差異有統計學意義(χ2=10.0，P<0.05)。見表2。

表2 2組患者臨床療效比較 例(%)

2.2 2組足底VPT比較 2組患者在干預前足底VPT比較，差異無統計學意義(P>0.05)。干預14 d后2組VPT足底比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表3。

表3 2組足底VPT比較

2.3 2組MNCV比較 2組患者干預前及干預14 d后MNCV比較，差異無統計學意義(P>0.05)。見表4。

表4 2組MNCV比較

2.4 2組SNCV比較 2組患者干預前SNCV比較，差異無統計學意義(P>0.05)。干預14 d后2組SNCV比較，差異有統計學意義(P<0.05)。見表5。

表5 2組SNCV比較

3 討論

3.1 IPC能有效改善DPN患者的臨床表現 本研究結果顯示：通過IPC治療能夠顯著改善DPN患者下肢感覺減退、麻木、疼痛等臨床癥狀，總有效率達87.5%。與李開秀等[7]研究結果一致。因為IPC治療通過間斷擠壓下肢動靜脈，可改善下肢動脈血液循環，促進靜脈血液回流，從而減輕組織水腫，改善下肢周圍神經的營養狀況[8]。臨床上多項研究證實，應用營養神經藥物可有效改善DPN患者下肢感覺減退、麻木、疼痛等癥狀[9-12]。楊翔宇等[13]采用Cochrane系統評價的方法，對B族維生素穴位注射對糖尿病周圍神經病變的療效及安全性進行評價，得出將B族維生素穴位注射應用于糖尿病周圍神經病變患者的效果優于其他治療方法的結論。然而，該研究缺乏高質量的隨機對照研究，且需要操作者對穴位的掌握要求較高，同時，注射會給患者帶來一定的疼痛刺激。而IPC是通過物理療法對下肢進行反復的壓迫和松弛，促進淋巴和靜脈血回流，改善下肢血液循環和末梢神經供血供氧，提高下肢神經傳導速度[7]。每次治療結束后，患者主觀感覺下肢輕松、舒適，無任何痛苦體驗。

3.2 IPC可降低DPN患者足底VPT，提高患者足底對振動的感覺 DPN 起病隱匿，早期癥狀往往不明顯，不易及時發現并進行治療，造成神經病變逐漸加重，保護性感覺逐漸喪失，甚至出現糖尿病足，給患者帶來很大的痛苦。隨著病程的增加，糖尿病患者足部振動感覺閾值逐漸增加，病程>6年后，周圍神經病變顯著加重[14]。VPT 是一種簡單、無創、精確量化的檢測方法，檢測足底振動閾值能較好地預測不同年齡段和病程糖尿病足潰瘍的發生[15]。在神經系統檢查中 VPT 檢查可以評估患者深感覺情況，反映患者的肢端振動感覺，VPT 聯合神經病變癥狀檢查診斷 DPN 的一致性最高[16]。本研究在測定足底6個部位(足拇趾、第 1、3、5 跖骨頭的掌面、足心和足跟)過程中發現，足拇趾底部和足跟部位的電壓數值往往大于其他部位，說明糖尿病周圍神經病變可能最早先在肢體的最遠端出現，原因可能與糖尿病患者末梢微循環差，末梢神經缺血所致。而VPT檢測報告是取6個部位的平均值來判斷是否正常，本研究提醒醫生在參考報告時要分別查看每個部位的電壓數值。 本研究通過測定VPT 與NCV兩個指標來評價IPC的治療效果，具有較可靠的客觀依據。IPC干預后，研究組患者足底VPT較對照組明顯降低，差異有統計學意義(P<0.05)。研究結果顯示，IPC對恢復DPN患者的深感覺具有一定的作用。

3.3 IPC可提高DPN患者下肢SNCV，對MNCV的影響無統計學意義 DPN是糖尿病患者最為常見的慢性并發癥之一， 通過采用標準而經濟的檢查手段及早篩查出DPN并采取有效的治療方法，可以延緩病情的發展，大大提高患者的生存質量。NCV檢查是診斷DPN 的“金標準”，是比較客觀、可靠的方法。本研究過程中發現多數患者尚未出現下肢周圍神經病變的癥狀，而MNCV已經減慢。因此，NCV檢查可及早發現糖尿病周圍神經病變。本研究采用IPC治療DPN后，2組患者腓腸神經和腓淺神經SNCV 比較，差異有統計學意義(P<0.05)；脛神經和腓總神經MNCV比較，差異無統計學意義(P>0.05)。研究顯示，IPC可提高糖尿病患者下肢感覺神經的NCV，對下肢運動神經的NCV無明顯效果，這可能與糖尿病患者感覺神經較運動神經受損出現更早有關。微血管病變是糖尿病多種并發癥的發病基礎，微循環功能失調與 DPN 密切相關。經皮氧分壓(transcutaneous oxygen pressure，TcPO2)能精確反應測量部位微循環的情況[17]，可應用于治療前后下肢循環改善的評估[18]，還可替代神經傳導檢測對 DPN 的診斷[19]。IPC可提高糖尿病下肢動脈病變患者足背TcPO2，改善下肢和足部的微循環[20]，因此，對改善患者下肢神經的營養狀況有一定的作用。

總之，本研究通過綜合評價衡量IPC對DPN患者的療效，結果顯示IPC可以有效改善臨床癥狀，降低DPN患者足底VPT，提高患者足底對振動的感覺，提高DPN患者下肢SNCV。不足之處是樣本量小，研究周期短，故對MNCV的影響無統計學意義。