藥品調(diào)劑科高危藥品的管理與用藥安全研究

（山東大學(xué)齊魯醫(yī)院藥品調(diào)劑科，山東 濟南 250012）

醫(yī)院藥品調(diào)劑科貫穿于醫(yī)院的各個部門中，是一個十分重要的科室，不僅能夠?qū)颊甙踩盟幣c治療效果造成影響，而且還能體現(xiàn)出醫(yī)院的服務(wù)質(zhì)量[1]。藥品調(diào)劑科是按照醫(yī)院教學(xué)、科研以及醫(yī)療要求來編制藥品的用藥計劃，掌握藥品的市場信息以及科技信息，進而向臨床提供質(zhì)優(yōu)價廉、安全有效的各種藥物，再依據(jù)醫(yī)院的醫(yī)師處方，準(zhǔn)確、及時地調(diào)配相關(guān)的中西藥品。而高危藥品指的是藥品的藥理作用迅速且顯著，然而一旦出現(xiàn)用藥錯誤的情況，則會嚴重影響到患者的健康。在2010年時WHO曾提出：對于醫(yī)療機構(gòu)來講，保障患者安全用藥是最基本的一個要求，醫(yī)院必須高度重視高危藥物，促使患者能夠安全、有效使用高危藥品。由此可知，對醫(yī)院藥品調(diào)劑科的高危藥品進行管理是一項重要工作，可有效確保患者安全用藥性，降低不良反應(yīng)事件與醫(yī)療事故發(fā)生率。藥品安全管理是近年來所提出的新概念，其中涉及到許多組織與學(xué)科，前者則是通過評價藥品、分析藥品以及收集藥品安全風(fēng)險，采取有效、合理的措施，從而確保患者的用藥安全[2]。目前，大多數(shù)醫(yī)院的藥品調(diào)劑科對于高危藥品的管理，都制定出有效、合理的措施，以此來確保患者能夠安全用藥。本次研究主要分析醫(yī)院藥品調(diào)劑科高危藥品的管理方法以及安全用藥措施，具體報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選取我院藥品調(diào)劑科在2017年6月前未應(yīng)用高危藥物管理法的用藥案例150例作為常規(guī)組，2017年6月后應(yīng)用高危藥物管理法的用藥案例150例作為實驗組，共計300例高危藥品用藥案例作為本次研究對象。常規(guī)組男性78例，女性72例，最高年齡為80歲，最低年齡為13歲，平均年齡為（42.7±12.5）歲，門診患者69例，住院患者81例；實驗組男性80例，女性70例，最高年齡為78歲，最低年齡為15歲，平均年齡為（42.5±12.9）歲，門診患者65例，住院患者85例。對比兩組患者一般資料，P＞0.05，可進行對比。其中高危藥品包括靜脈用中毒鎮(zhèn)靜藥物、脂質(zhì)體藥物、靜脈用對比劑、口服降糖藥、靜脈用改變心肌力藥、硬膜外注射藥、口服用化療藥、靜脈用化療藥、心臟停博液、高滲葡萄糖注射液、抗凝血藥物、抗心率失常藥、靜脈全身麻醉藥、腎上腺素激動劑、腸外營養(yǎng)、神經(jīng)肌肉阻斷藥、靜脈鎮(zhèn)痛藥物、腎上腺素拮抗劑等。

1.2 方法。常規(guī)組：未實施高危藥品管理法[3]。實驗組：實施高危藥品管理法：

1.2.1 加強培訓(xùn)，提高藥品調(diào)劑科管理人員對于高危藥品的認知。醫(yī)院藥品調(diào)劑科應(yīng)當(dāng)定期對管理人員進行培訓(xùn)，提高他們對于藥品詳細信息、分類、概念等了解，同時增強管理人員對于突發(fā)事件的應(yīng)急能力。比如可定期開展用藥使用范圍、用藥劑量、用藥方法、用藥途徑、不良反應(yīng)處理方法等培訓(xùn)。另外，可開展以“醫(yī)德醫(yī)風(fēng)”為主題的知識講座，增強管理人員工作質(zhì)量與職業(yè)素養(yǎng)，促使醫(yī)療工作人員能夠在日常工作中始終持以科學(xué)、嚴謹?shù)膽B(tài)度[4]。

1.2.2 做好管理藥品驗收的工作。藥品調(diào)劑科應(yīng)當(dāng)對藥品的驗收工作制定出規(guī)范制度，保證驗收流程規(guī)范性，嚴格把控藥品質(zhì)量，從而降低藥品出現(xiàn)不符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的情況。對于無審批日期、批號、生產(chǎn)期的藥物，藥品調(diào)劑科應(yīng)當(dāng)始終堅持抵抗原則，且嚴禁檢驗報告不合格與包裝不合格藥品進入到醫(yī)院藥庫中，從根源上確保患者能夠安全用藥。另外，在日常管理當(dāng)中，應(yīng)合理優(yōu)化藥品的驗收管理制度，結(jié)合藥品調(diào)劑科的具體情況，對各個方面的管理內(nèi)容進行調(diào)整，以此來確保管理制度具備適應(yīng)性與針對性。與此同時，醫(yī)院藥品調(diào)劑科還應(yīng)當(dāng)引導(dǎo)管理人員重視藥品驗收工作，嚴格記錄藥物的進出情況，在發(fā)放藥品時，應(yīng)當(dāng)遵守“先進先出”這一原則，從而確保藥品能在有效期內(nèi)進行使用[5]。對于藥品名字相近，但是藥效卻完全不一致的高危藥品，應(yīng)當(dāng)分開放置，防止在發(fā)藥的時候，出現(xiàn)弄混現(xiàn)象，從而造成患者在用藥后出現(xiàn)不良反應(yīng)。單獨使用一個藥柜來防止高危藥品，對于需要冷藏的藥品，則應(yīng)當(dāng)保存在冰箱中；對于不可直接通過靜脈來注射的藥物，可制作一個醒目的紅色警示牌，并標(biāo)識上“嚴禁直接靜脈注射”。

1.2.3 對藥品進行建檔，并做好應(yīng)用管理工作。醫(yī)院藥品調(diào)劑科應(yīng)當(dāng)對藥品進行建檔，對藥品進行分類儲存、分類管理，并且詳細的記錄好藥品相應(yīng)信息，如存放地方、數(shù)量等，從而為信息化管理藥品做好準(zhǔn)備，并依照藥品儲存方式，適當(dāng)引入合適的儲存設(shè)備[6]。同時，還應(yīng)當(dāng)詳細標(biāo)識藥品不良反應(yīng)、使用劑量、適應(yīng)證狀、使用方法、使用禁忌等。除此之外，在日常管理過程中，還應(yīng)當(dāng)重視核查工作，指導(dǎo)管理人員根據(jù)具體情況，在固定時間段或者是固定時間點核查高危藥品放置情況。

1.2.4 制定出高危藥品的使用流程。醫(yī)院藥品調(diào)劑科可以對高危藥品進行分層管理，對于危險系數(shù)越高的藥品，則應(yīng)當(dāng)更加嚴密的管理；要求藥品調(diào)劑科管理人員應(yīng)當(dāng)時刻保持積極的工作態(tài)度，具備較強的責(zé)任心，合理安排管理人員的工作時間，避免管理人員長時間工作而降低對高危藥品的監(jiān)管質(zhì)量。除此之外，在臨床發(fā)放高危藥品時，應(yīng)當(dāng)對患者診斷、病情、病史等情況詳細了解，以此來確保患者用藥合理[7]。

1.2.5 記錄用藥情況。藥劑科工作人員應(yīng)當(dāng)對于高危藥品使用情況進行詳細、準(zhǔn)確的概率，定期對高危藥品使用情況進行統(tǒng)計與核實，避免發(fā)生藥品丟失、藥品錯用等現(xiàn)象；同時對使用高危藥品患者進行跟蹤監(jiān)督，落實相關(guān)負責(zé)人，以此來確保患者安全用藥。除此之外，加強對藥劑科工作人員展開培訓(xùn)，提高其對于高危藥品概念的了解，進而有效降低不良事件發(fā)生概率。

1.2.6 及時記錄新高危藥品的用藥反應(yīng)。對于一些新型的高危藥品，在臨床上得到試用之后，藥品調(diào)劑科應(yīng)當(dāng)及時掌握藥品的使用情況，并將患者在使用藥品后所出現(xiàn)的用藥反應(yīng)詳細記錄下來，以此來累積臨床用藥經(jīng)驗。

1.3 觀察指標(biāo)：對比兩組高危藥品管理前后用藥不合理性、用藥出錯率、不良事件發(fā)生率及患者滿意度。

1.4 評價標(biāo)準(zhǔn)：①不良事件包括：出現(xiàn)不良反應(yīng)、未及時補充、藥品過期、記錄不全面、放置不規(guī)范等。②患者滿意度：采取我院自制調(diào)查表評價患者滿意度，總分為100分，共分為不滿意、較為滿意與滿意3個等級，分值在59分以下，表示患者不滿意；分值在60～84分之間，表示患者較為滿意；分值在85分以上，則表示患者滿意，分值越高，則代表患者滿意度越高。總滿意度=（滿意+較為滿意）/n（總例數(shù)）×100%。

1.5 統(tǒng)計學(xué)：對本次研究中的測量和統(tǒng)計數(shù)據(jù)使用SPSS19.0統(tǒng)計軟件進行計算處理，對其統(tǒng)計的計數(shù)資料采用（%）表示，使用（χ2）進行數(shù)據(jù)檢測校驗，P＜0.05，具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 對比兩組高危藥品管理前后用藥不合理性與用藥出錯率：常規(guī)組（n=150）：用藥不合理78例，不合理率為52.0%；用藥出錯96例，出錯率為64.0%。實驗組（n=150）：用藥不合理12例，不合理率為8.0%；用藥出錯9例，出錯率為6.0%。在應(yīng)用高危藥品管理法后，實驗組用藥不合理率與用藥出錯率分別為8.0%、6.0%，常規(guī)組用藥不合理率為52.0%，用藥出錯率為64.0%，實驗組用藥不和利率與用藥出錯率明顯低于常規(guī)組，χ2值為69.1429、110.9011，P值均為0.0000，P＜0.05，兩組數(shù)據(jù)組間差異明顯，具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2.2 對比兩組高危藥品管理前后不良事件發(fā)生率：在應(yīng)用高危藥品管理法后，常規(guī)組出現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率、未及時補充發(fā)生率、藥品過期發(fā)生率、記錄不全面發(fā)生率以及放置不規(guī)范發(fā)生率分別為14.7%、11.3%、7.3%、10.0%、12.7%，實驗組出現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率為3.3%、未及時補充發(fā)生率為2.7%、藥品過期發(fā)生率為2.0%、記錄不全面發(fā)生率為2.7%、放置不規(guī)范發(fā)生率為2.0%，實驗組不良事件總發(fā)生例數(shù)為23例，總發(fā)生率為12.7%，明顯低于常規(guī)組不良事件總發(fā)生例數(shù)87例，總發(fā)生率56.0%，P＜0.05，兩組數(shù)據(jù)組間差異明顯，具有統(tǒng)計學(xué)意義，見表1。

表1 對比兩組高危藥品管理前后不良事件發(fā)生率[n（%）]

2.3 對比兩組患者的滿意度：在應(yīng)用高危藥品管理法后，常規(guī)組患者滿意人數(shù)為115例，總滿意度為76.7%，實驗組滿意人數(shù)為139例，總滿意度為92.3%，實驗組患者滿意度明顯高于常規(guī)組，P＜0.05，兩組數(shù)據(jù)組間差異明顯，具有統(tǒng)計學(xué)意義，見表2。

表2 對比兩組患者的滿意度[n（%）]

3 討論

在臨床治療過程中，藥物治療是十分常見的，而其中給藥是一個關(guān)鍵環(huán)節(jié)[8]。大多數(shù)藥品都可以實現(xiàn)救治的效果，起到調(diào)節(jié)機體生理功能的作用，但是也有可能在用藥后出現(xiàn)不同的不良反應(yīng)，從而對患者臟器造成損傷。故而，臨床在實施藥物治療時，不僅要考慮到藥物使用效果，還應(yīng)當(dāng)選擇具有高安全性、低不良反應(yīng)率的藥物。

隨著醫(yī)學(xué)技術(shù)的不斷發(fā)展，藥物不合理應(yīng)用現(xiàn)象越來越嚴重，據(jù)相關(guān)研究顯示，由于不合理使用藥物而出現(xiàn)不良反應(yīng)發(fā)生率高達55%左右，這主要是由于醫(yī)療技術(shù)的提高，藥物種類越來越多，從而導(dǎo)致藥物不合理應(yīng)用率不斷提高，導(dǎo)致患者出現(xiàn)一系列不良反應(yīng)。不合理使用普通藥物，會導(dǎo)致藥物失去藥效，促進細菌耐藥性，導(dǎo)致患者出現(xiàn)一些不良反應(yīng)；然而若是不合理使用高危藥物，則會導(dǎo)致患者殘疾，甚至于死亡，從而出現(xiàn)重大醫(yī)療事故。高危藥品也稱作高風(fēng)險藥品，其屬于一種高警訊藥物，一旦在使用過程中出現(xiàn)任何差錯，都會嚴重影響到患者安全，給患者身體帶來損害。然而對于疾病治療而言，高危藥物能夠較好的治療效果，故而應(yīng)當(dāng)采取有效、合理的管理措施來確保患者用藥安全。在醫(yī)院所有科室中，藥劑科是重要科室之一，其貫穿在醫(yī)院的每個部門中，它能夠直接對患者治療效果造成影響，同時還能夠影響到醫(yī)院服務(wù)質(zhì)量以及患者能否安全用藥。在醫(yī)院管理當(dāng)中，藥劑科是重要管理科室，而在藥劑科中，高危藥品是最關(guān)鍵、最重要的管理內(nèi)容[9]。一般來講，大多數(shù)醫(yī)院對于藥劑科高危藥品的管理規(guī)定十分嚴格、詳細，雖然醫(yī)院的管理體系在不斷完善，然而在管理藥劑科高危藥品時，仍然存在以下幾點問題：①藥劑科工作人員缺乏對高危藥品的識別能力。所謂的高危藥品指的是藥物起效快，但是對于人體的危害性加大類藥品，并且患者在使用高危藥品之后，可能會對患者機體造成嚴重損傷，甚至于導(dǎo)致患者死亡。然而，由于一些藥劑科工作人員綜合能力較差，缺乏對于高危藥品的識別能力，進而對患者安全服用藥物造成嚴重影響。在臨床上，常使用的高危藥物包括細菌毒性藥物、阿片類麻醉藥、高濃度電解質(zhì)制劑、肌肉松弛要等，其中具體常用高危藥品有維庫溴銨注射液、10%氯氧化鈉注射液、嗎啡注射液、胰島素注射液、肝素鈉注射液、25%硫酸鎂注射液等。而藥劑科在管理高危藥品時，并未將以上藥品列入高危藥品的名單當(dāng)中，從而導(dǎo)致患者用藥風(fēng)險率上升；②對高危藥品擺放不合理。少數(shù)藥劑科并未對高危藥品實施分類管理，未設(shè)置單獨存放高危藥品的藥架；雖然有的藥劑科專門設(shè)置了存放高危藥品的藥架，但是使用空間并不足，無法存放下所有的高危藥品，通常只將高濃度的氯化鉀、氯化鈉等注射液放置在藥架中；有的高危藥品需要冷藏，但大多數(shù)藥劑科并未配備獨立冷藏設(shè)備，對高危藥品進行正確存放，從而對藥品使用效果造成了一定的影響。除此之外，在拿去高危藥品過程當(dāng)中，若工作人員不仔細或出現(xiàn)疏忽，那么則可能導(dǎo)致發(fā)生更嚴重問題。③用藥安全性。由于高危藥品在使用之后，可能會對患者身體帶來較大傷害，故而對高危藥品的使用后果與途徑需要使用清晰、詳細的標(biāo)志對其進行說明，然而有的藥劑科只是將藥品標(biāo)識上高危藥品標(biāo)志，但是對于高危藥品不恰當(dāng)使用并未說明，也未說明藥品使用禁忌，從而導(dǎo)致患者錯誤用藥率與用錯藥率上升。另外，藥劑科對于高危藥品用藥應(yīng)當(dāng)制定出規(guī)范化操作流程。由于少數(shù)醫(yī)師與藥劑科工作人員對于高危藥品適用范圍、藥物屬性、禁忌、使用方法等缺乏了解，則很容易造成患者出現(xiàn)一系列不適癥狀，如惡心、過敏等。據(jù)臨床資料顯示，大約有8%的患者由于藥物配伍不當(dāng)而出現(xiàn)乏力、皮疹、頭暈、睡眠不佳等不良反應(yīng)，有的患者甚至出現(xiàn)病情加重現(xiàn)象，嚴重影響到患者治療效果與康復(fù)時間。

在本次研究中，通過實施高危藥品管理后，實驗組用藥不合理率與用藥出錯率分別為8.0%、6.0%，明顯低于常規(guī)組用藥不合理率為52.0%，用藥出錯率為64.0%，實驗組不良事件發(fā)生率為12.7%，明顯低于常規(guī)組56.0%，實驗組患者滿意度為92.3%，明顯高于常規(guī)組76.7%，P＜0.05，兩組數(shù)據(jù)組間差異明顯，具有統(tǒng)計學(xué)意義。由此可知，在應(yīng)用高危藥品管理法之后，藥品總出錯率、不良反應(yīng)率以及用錯率明顯低于管理前，通過制定有關(guān)高危藥品的管理制度，促使藥品調(diào)劑科管理人員明確自身職責(zé)，做好自己的管理工作；制定相應(yīng)的考核制度，不僅能夠?qū)⒐芾硭教岣撸€能夠提高管理人員對于高危藥品的重視度；從多個方面管理高危藥物，不僅從根源上提高了高危藥品用藥安全性，還有效提高了患者的滿意度，降低醫(yī)患糾紛發(fā)生率，為醫(yī)院樹立良好社會形象[10]。

對于醫(yī)院藥品調(diào)劑科而言，是對高危藥品進行管理的一個重要場所，同時也是醫(yī)院管理、發(fā)放及儲存各種藥物的一個重要科室。由此可知，醫(yī)院藥品調(diào)劑科的重要性，故而每一位藥品調(diào)劑科管理人員都應(yīng)當(dāng)認真做好管理工作，對于不同種類的藥品應(yīng)當(dāng)分類儲存；對于臨近過期或者是過期藥物，應(yīng)及時進行清理。醫(yī)院應(yīng)當(dāng)定期開展培訓(xùn)工作，提高管理人員對于高危藥品的重視度，掌握每種藥品使用方法、藥理特性、作用機制等；對于新型高危藥物，還應(yīng)當(dāng)詳細記錄下患者的用藥反應(yīng)，以此來累積臨床用藥經(jīng)驗。

綜上所述，藥劑科對于高危藥品的管理質(zhì)量關(guān)系著患者生命安全與健康，同時也是組成醫(yī)院醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量的一個重要部分。我國近年來加大了對于高危藥品的管理力度，醫(yī)院應(yīng)及時發(fā)現(xiàn)在管理藥品中所存在的不足之處，在管理醫(yī)院藥品調(diào)劑科高危藥品時，應(yīng)采取規(guī)范、合理的管理措施，制定出相應(yīng)的管理制度，不斷提高對于高危藥品的管理力度，提高藥劑科工作人員專業(yè)素質(zhì)以及風(fēng)險意識，嚴格按照各項制度執(zhí)行，進而提高患者用藥安全性，較低不良反應(yīng)發(fā)生率，確保高危藥品得到有效管理。