化妝品功效評價的常用方法

文/郭 麗

關于化妝品功效評價的發聲，最早出現在歐美等化妝品行業更為成熟的國家和地區。在幾十年上百年的行業積淀下，化妝品功效評價逐漸成為全球化妝品科技發展的主要方向之一。

近年來，我國化妝品產業的迅速發展，基于不同人群、不同技術、不同原料的化妝品日益多樣化。與此同時，化妝品科普事業蒸蒸日上，行業變得越來越透明，很多消費者對化妝品中使用的技術、添加的成分、產生的功效耳熟能詳，比如透明質酸與保濕的關系、兒茶素與抗衰老的關系等，常常在運用細胞生物學、分子生物學等前沿成果，改善皮膚新陳代謝、延緩皮膚衰老等方面做深入的學習與了解。消費者對化妝品的使用感官、安全性、功效性等方面的要求越來越高，比如美白、防曬、保濕、抗衰等方面。在化妝品行業向消費者開放，消費者向行業汲取化妝品知識的雙向互動中，化妝品功效評價被提上了日程。

表1 保濕功效評價常見方法

除了行業發展過程中自發萌生的對化妝品功效評價的需求，一直以來，我國在法律層面上對于化妝品功效評價也有著明確的規定。在新近頒布的《化妝品監督管理條例》中，對化妝品宣稱管理也有明確的規定。例如，第二十二條，“化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據。化妝品注冊人、備案人應當在國務院藥品監督管理部門規定的專門網站公布功效宣稱所依據的文獻資料、研究數據或者產品功效評價資料的摘要，接受社會監督?！甭鋵嵙斯πQ的責任人；第六條，“化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責?！蓖瑫r明確了要公開化妝品功效宣稱依據的摘要，并接受社會監督，未按規定公布化妝品功效宣稱依據摘要的將受到處罰，見第六十二條，“由負責藥品監督管理的部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節嚴重的，責令停產停業，并處3萬元以上5萬元以下罰款，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款?！?/p>

相較1989年頒布的《化妝品衛生監督條例》，新版《化妝品監督管理條例》對化妝品功效評價的規定更加規范化、可執行化，也更加嚴格。為了企業的健康有序發展，對化妝品的質量安全和功效宣稱負責的化妝品注冊人、備案人以及與之相關的生產商、品牌商等，就需要對化妝品功效評價進行深入、細致的學習。了解化妝品功效評價檢驗的內容與常用方法，是其中一個重要的內容。

什么是化妝品功效評價？化妝品功效評價是通過生物化學、細胞生物學、臨床評價等多種方法，對化妝品功效性宣稱進行綜合測試、合理分析，以及科學解釋。目前，有很多科學手段可以對化妝品功效宣稱進行驗證?；瘖y品功效評價主要有保濕功效、美白功效、抗衰功效、防曬功效和祛痘功效評價五個方面。

基于消費者需求以及行業健全發展的需要，世界各國的知名化妝品企業、相關科研院所都在化妝品功效的基礎研究上下了很深的功夫。常見的評價方法為體外試驗和人體試驗兩類，體外試驗包括理化分析法、生物化學方法、細胞生物學方法、分子生物學方法等。下面，我們圍繞保濕、美白、抗衰、防曬和祛痘等五大功效，詳細列舉常見的評價方法。

保濕功效評價方法

消費者對化妝品的功效的認知中，保濕是最基本的功效。很多業內專家、KOL或者為品牌代言的明星，都直接指出過保濕對護膚的重要性。不管是常用的水、乳、精華、霜護膚品，還是粉底、口紅等彩妝，消費者都希望它們具有較強的補水和保濕功效。各大化妝品品牌的線上旗艦店對產品的分類，或者各大電商平臺對化妝品的分類中，按照功效分，保濕是必有的一類。因此，保濕成了功效評價的重要內容。

保濕功效評價分為體外法與在體法，兩類方法的測試內容不同。其中，包括間接法和直接法，檢驗的主要內容是皮膚角質層含水量。間接法指的是通過電容、電導、電阻間接反映皮膚角質層水分含量的方法，直接法指的是通過儀器直接測量皮膚角質層水分含量的方法。

體外法包括物理化學法、細胞生物法和三維重組皮膚模型替代法等，見表1。在體法可分為主觀評估和客觀儀器評估：主觀評估包括視覺評估和受試者自我評估；客觀儀器評估指的是通過儀器對受試者使用化妝品前后的皮膚狀態參數進行采集、樣本分析或統計分析，進而對化妝品進行功效評價的一種方法。此外，皮膚屏障的鎖水功能，可通過測量經表皮水分流失率反映；用圖像分析法定量分析皮膚脫屑程度，再結合皮膚表觀特征，來評價化妝品的保濕功效。

從化妝品行業的長遠發展看，為了滿足消費者對化妝品保濕功效的需求，國內外化妝品工程師在致力于新的保濕添加劑的開發與研究，不斷嘗試將新技術應用于產品的保濕功效上。同時，包括我國在內的化妝品功效評價技術也在不斷進步，未來會不斷出現新的、針對保濕功效的檢驗項目與檢測方法。

表2 美白功效評價部分檢驗項目

美白功效評價方法

自古以來，中國以白為美，面如冠玉、膚如凝脂等是古代文學作品中常見的形容詞。到了現代，美白化妝品發展成為主要的化妝品品類之一，消費者對美白的需求也從簡單的美白升級到安全健康的美白。尤其在我國化妝品產業發展初期的20世紀90年代與21世紀初，頻頻爆出化妝品為提高美白效果過量添加重金屬，給消費者皮膚造成了嚴重的損傷。從國家層面與消費者層面，化妝品是否具有美白功效、如何實現美白功效、能否對產品美白功效宣稱提供科學支持，成為雙方都很關注的一個問題。

化妝品美白功效評價最初主要依據膚色相關指標的變化，例如國際照明委員會規定的相關參數。隨著功效評價技術與方法的發展，檢驗項目更為豐富和多樣化，主要黑色素評估、酪氨酸酶和黑色素抑制能力、皮膚微循環等，見表2。

針對化妝品美白功效評價的檢驗項目，已經形成了較為健全的檢測方法。美白功效評價方法大致可分為體外法和在體法，具體內容可見保濕功效評價方法。需要注意的是，目前圖像分析法被廣泛應用于化妝品美白祛斑功效測試中，即給皮膚色斑區域拍照，使用軟件對皮膚色斑進行定量分析，常用儀器有面部圖像分析儀等。

抗皺功效評價方法

人們對美好生活的追求，在一定程度體現在對美麗的追求上，包括保持青春、延緩衰老等。近年來，抗初老已經從“80后”的口頭禪變成了“90后”的口頭禪，“80后”則加入了抗衰老的大軍。不管是“80后”，還是“90后”，都希望通過化妝品來延緩皮膚衰老。

表3 抗皺功效評價部分檢驗項目

皮膚衰老一般表現為失去彈性、出現皺紋、皮膚下垂等，在抗衰化功效評價主要針對的是這些檢驗項目，具體見表3。

抗衰功效評價方法分為體外法和在體法。在體法可分為主觀評價法和客觀儀器評價法等方法。體外法包括生物化學法、細胞生物學法和三維重組皮膚模型替代法等。

目前，對抗衰的研究已經從表觀形態深入到使用產品前后皮膚深層結構的變化。在化妝品抗皺細胞實驗中，通常使用人皮膚角質形成細胞、成纖維細胞或三維重組皮膚模型，研究抗皺成分對細胞的生長增殖的影響。生物化學法一般包括清除自由基實驗、超氧陰離子自由基實驗、羥自由基實驗、氧自由基吸附能力實驗、抑制金屬蛋白酶和彈性蛋白酶實驗。

表4 防曬功效評價部分檢驗項目

祛痘功效評價

痘痘，在醫學上叫痤瘡，又名青春痘、粉刺等，是一種慢性毛囊皮脂腺炎癥。人一旦長痘，影響形象是一方面，稍不注意就會出現發紅、發燙、一碰就疼等癥狀。后遺癥更嚴重，毛孔漸漸變得粗大，痘印也越來越明顯，清完一波再長一波。為了“戰痘”，很多消費者不停求醫問藥的同時，還不斷地嘗試祛痘功效的化妝品，可謂痛苦不堪。在有“戰痘”需求的消費者中，具有祛痘功效的化妝品其功效如何就顯得格外重要了。

對于祛痘化妝品功效評價及其方法，我國有相關的國家標準及規定。在我國，一般參照中華人民共和國國家標準《一次性使用衛生用品衛生標準（GB15797—2002）》中附錄C4“溶出性抗（抑）菌產品抑菌性能試驗方法”來評價化妝品的祛痘功效。

根據規定，當祛痘化妝品對綠膿桿菌、大腸桿菌、白色念珠菌、金黃色葡萄球菌、糠秕小孢子菌、痤瘡丙酸桿菌的抑菌率均達到≥90%，判定為能顯著有效地預防和抑制青春痘產生；祛痘化妝品對前三種菌種的抑菌率達到≥90%和對后三種菌種的抑菌率達到≥50%～90%，判定為能有效地預防和抑制青春痘產生;只要祛痘產品對后3種菌種的抑菌率〈50%，則判定為無效。

防曬功效評價方法

相對歐美人，亞洲人的皮膚更容易被陽光灼傷或者曬黑。除此之外，日曬會造成光老化，使皮膚產生黑斑、雀斑等。出于美白以及防曬傷需求，我國消費者格外關注防曬化妝品的功效。我國也有較為完善的防曬功效評價檢驗項目及其方法。由于短波紫外線（UVC）可被大氣臭氧層吸收，我們常說的紫外線指的是可以到達地球表面的中波紫外線（UVB）和長波紫外線（UVA）。目前，防曬功效評價針對的是對UVB和UVA的防護效果上，見表4。

評價防曬效果有許多指標，一般用防曬系數或防曬因子（SPF）來衡量物質對UVB的防御能力。SPF值僅僅是表示防護陽光中UVB的指標，而與UVA防護無關。在SPF值為12～20時，需有對UVA的防護，除SPF值外，還應注意UVA值。

附表 各類化妝品功效驗證項目必備儀器設備及試劑

結語

現在，越來越多的消費者加入成分黨的行列。成分黨一個顯著的特點，就是“品牌怎么說并不重要，重要的是其是否能出具權威機構的檢測結果，或者權威人物的論斷，去證明他的產品好”。換句話，企業有了好的產品，也要能證明自己的產品好。國家層面上，也出臺了相關的法律條款，去規范企業對化妝品功效的宣稱。目前，全球很多知名的化妝品公司投入大量的人力、物力、財力去做產品的功效評價。由此可以看出，對化妝品進行功效評價，了解功效評價的方法，也成了行業發展的一大趨勢。