中藥配方顆粒與傳統中藥飲片治療類風濕性關節炎的療效比較

紀維峰

臨床上，類風濕性關節炎非常常見，屬于一種多發、慢性的自身免疫性疾病，主要表現為T細胞反應，常見于侵蝕性關節炎，患者伴隨關節腫脹、疼痛、晨僵等臨床癥狀，嚴重降低生活質量[1]。類風濕性關節炎的發病機制至今為止仍不明確，但諸多學者證實該疾病的主要病理特點為血管新生、滑膜增生、血管翳而導致[2]。長期以來，臨床多采用藥物為類風濕性關節炎患者進行治療，如非特異性抗炎藥物、特異性抗炎藥物、小分子藥物等等，盡管對緩解患者癥狀有一定療效，但無法達到長時間鞏固和根治的效果，對比這些藥物，中醫辨證治療的方法有效性與安全性更好，具有途徑較多、靶點較多以及安全性更高的優勢，越來越得到臨床醫療人員和患者的認可[3]。本研究選擇我院近兩年收治的100例類風濕性關節炎患者的臨床資料予以分析，報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年1月—2019年10月在我院接受治療的類風濕性關節炎患者100例，結合患者具體的療法將其分為觀察組與對照組各50例。觀察組，男28例，女22例；年齡29～66歲，平均(43.0±4.7)歲；病程最短1個月，最長18年，平均(4.5±1.1)年；患者的關節功能分級包含有Ⅰ級6例，Ⅱ級20例和Ⅲ級24例。對照組，男29例，女21例；年齡30～68歲，平均(43.4±4.8)歲；病程最短1個月，最長20年，平均(4.7±1.2)年；患者關節功能分級為Ⅰ級5例，Ⅱ級18例，Ⅲ級27例。2組上述資料對比不具有統計學差異，P>0.05，具有可比性。

1.2 納入與排除標準納入標準：所有患者均符合中華醫學會風濕病學分會制定《類風濕關節炎診斷及治療指南》[4]的相關標準；②患者符合《中醫病證診斷療效標準》[5]中關于類風濕性關節炎的診斷標準，確診為類風濕性關節炎疾病；③患者均存在不同程度的關節疼痛、腫脹、晨僵等情況，且舌淡苔薄白，顯示類風濕因子陽性；④患者自愿簽署知情同意書。排除標準：①存在研究用藥過敏史的患者；②處于類風濕關節炎晚期，且關節存在嚴重畸形問題的患者；③存在重要器官器質性病變的患者；④存在嚴重精神疾病的患者；⑤合并痛風性關節炎等其他風濕性關節疾病的患者；⑥1周內使用糖皮質類激素或免疫抑制劑進行治療的患者；⑦臨床資料不全，配合度較差，不簽署知情同意書的患者。

1.3 治療方法對照組患者采用甲氨蝶呤片(國藥準字H31020644 上海信誼藥廠有限公司 2.5 mg)聯合獨活寄生湯飲片(生產批號20171025 三九藥業)治療，其中甲氨蝶呤片口服，每次10 mg，獨活寄生湯飲片口服，每天1次，以治療2周為一個療程，持續治療6個療程。觀察組患者采用甲氨蝶呤片聯合獨活寄生湯顆粒(生產批號20170623 三九藥業)治療，其中甲氨蝶呤片與對照組患者服用方法相同，獨活寄生湯配方顆粒則溶于溫水，每天口服1劑，分2次在飯后服用治療，以2周為一個療程，持續治療6個療程。

1.4 觀察指標①評估2組患者治療前后的中醫癥狀積分[6]，對應癥狀有關節疼痛、關節腫脹、晨僵、喜暖惡寒、關節屈伸不利，結合癥狀輕重的程度積分為0～3分，其中0分表示患者無癥狀，1分表示癥狀較輕，2分表示癥狀較重，3分表示癥狀嚴重。②采用疼痛視覺模擬評分(VAS)評估患者治療前后關節疼痛程度[7]，以0～10分計分，其中0分表示無痛，1～4分表示輕度疼痛，5～6分表示疼痛感明顯，7～9分表示疼痛嚴重，10分表示劇烈疼痛。③我院為患者治療前后檢測相關生化指標，包括血沉(ESR)、類風濕因子(RF)、C反應蛋白(CRP)、白細胞介素-6(IL-6)以及白細胞介素-β(IL-β)。④參考《中藥新藥臨床研究指導原則》[8]，比較2組患者的臨床治療效果：顯效：治療后患者臨床表現顯著改善，緩解程度超過3/4，各項生化指標改善明顯，逐漸接近正常值；進步：治療后患者癥狀表現得到改善，改善程度在50%～75%，各項生化指標均有所改善；有效：對比治療前，患者治療后的癥狀改善幅度在30%～50%，生化指標有微小變化；無效：患者治療后各項指標變化達不到上述標準。

1.5 統計學方法將2組患者對應數據值錄入統計學軟件SPSS 20.0處理，計數資料、計量資料分別以百分比和均數±標準差表示，分別以χ2檢驗與t檢驗，P<0.05表示差異有統計學意義。

2 結果

2.1 臨床治療效果觀察組患者臨床治療總有效率比對照組患者略高，但差異無統計學意義，P>0.05。見表1。

表1 2組患者臨床療效對比 (例，%)

2.2 疼痛情況及中醫癥狀積分2組患者治療前VAS評分及中醫癥狀評分接近，治療后各項評分均顯著降低，P<0.05，2組患者VAS評分對比差異明顯，P<0.05，而中醫癥狀積分接近，P>0.05。見表2。

2.3 生化指標治療前患者各項生化指標比較相似，P>0.05，治療后均明顯下降，其中觀察組患者指標改善更明顯，P<0.05。見表3。

表2 2組患者治療前后疼痛VAS評分及中醫癥狀積分比較 (例，

表3 2組患者治療前后生化指標比較 (例，

3 討論

中醫學中，類風濕性關節炎疾病屬于“痹證”的范疇，屬于對滑膜關節產生影響的常見慢性炎癥。臨床研究實踐證實，類風濕性關節炎患者滑膜組織與滑膜液將有如白細胞介素-6、白細胞介素-β等大量細胞因子存在，而這一原因正是導致患者炎癥產生，關節受到破壞的直接原因[9]。由此可見，對臨床類風濕性關節炎患者療效的研究，可參考細胞因子等生化指標。臨床上，西醫提倡應用免疫抑制劑、慢作用抗風濕藥物、抗炎藥物以及激素為患者提供治療，但部分藥物長期應用容易引發患者一些胃腸道反應、肝功能受損或是口腔潰瘍情況，用藥難度加大，患者的生活質量同樣得不到保障。其中，甲氨蝶呤片就是一種常用的抗風濕藥物，長時間單獨應用，患者容易出現胃腸道不適的癥狀。因此，很多臨床醫療人員不建議類風濕患者長時間單純應用西醫治療。

中醫治病以求本為主，辨證施治，對比西醫，其優勢明顯。本研究應用的獨活寄生湯對類風濕關節炎有很好的療效，中藥配方顆粒應用較多，對比中藥飲片的調配和炮制，更是一種新的便捷用藥方式，主要通過優質中藥的飲片進行調配，再經過提取、濃縮、干燥的環節制成顆粒，發揮藥效。在使用上更是具備方便、療效穩定的價值。本研究中，應用獨活寄生湯配方顆粒聯合甲氨蝶呤片治療的觀察組患者在療效、中醫癥狀積分改善情況上，與采用獨活寄生湯傳統飲片聯合甲氨蝶呤片治療的對照組患者療效相當，但在疼痛情況的緩解與生化指標的改善上，觀察組患者效果更好。現代藥理學研究結果證實，獨活寄生湯配方保留了部分煎劑的藥效，在此基礎上還有增強功能，因此治療類風濕性關節炎疾病的便捷性更好，療效更顯著。這與周燕[10]研究結果相似，再一次證實中藥配方顆粒應用于臨床治療的價值。

綜上所述，針對臨床類風濕性關節炎患者，提倡應用甲氨蝶呤片與獨活寄生湯配方顆粒聯合治療，療效明顯，值得推廣和應用。