丹紅注射液輔助治療對早發型重度子癇前期患者母嬰結局的影響

張英，劉宇

(新鄉市中心醫院 產二科，河南 新鄉 453000)

子癇前期是一種妊娠期女性特有的高血壓疾病，主要表現持續性尿蛋白、血壓升高等，是致新生兒、產婦死亡的主要因素之一。早發型重度子癇前期是孕34周內所發生的子癇前期，其發病早、病情進展快，嚴重危及母嬰安全。臨床主要通過提前終止妊娠以避免病情加重，但部分產婦孕周短，提前終止妊娠可能造成新生兒窒息、死亡等，若長期治療則存在增加孕婦出現各種并發癥的風險[1]。因此，如何針對早發型重度子癇前期有效治療、適時終止妊娠是臨床研究熱點之一。近年有研究表明，血液病理性高凝狀態為重度子癇前期主要發病機制之一，積極予以抗凝治療對緩解病情，改善母嬰結局具有積極意義[2]。丹紅注射液是丹參、紅花科學提取制成的一種活血化瘀藥物，具有降低血液黏度、改善血液流變學等特點。本研究旨在探討丹紅注射液輔助治療對早發型重度子癇前期患者母嬰結局的影響。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年1月至2018年10月新鄉市中心醫院收治的81例早發型重度子癇前期孕婦，按治療方案分對照組(40例)和觀察組(41例)。對照組年齡22～33歲，平均(27.60±1.62)歲；孕周28～33周，平均(30.47±0.91)周；體質量指數18.3～24.7 kg·m-2，平均(21.56±1.31)kg·m-2；經產婦4例，初產婦36例。觀察組年齡22～32歲，平均(27.03±1.65)歲，孕周28～33周，平均(30.51±0.96)周；體質量指數18.2～24.6 kg·m-2，平均(21.49±1.28)kg·m-2；經產婦3例，初產婦38例。兩組患者的年齡、孕周、體質量指數、產史等一般資料比較，差異無統計學意義(均P>0.05)，具有可比性。本研究經新鄉市中心醫院醫學倫理委員會批準通過。

1.2 納入及排除標準

1.2.1納入標準 (1)符合早發型重度子癇前期診斷標準[3]；(2)無其他嚴重并發癥，可行期待治療；(3)入組前未經相關治療；(4)患者、家屬簽署知情同意書。

1.2.2排除標準 (1)胎盤早剝者；(2)伴嚴重肝腎心功能障礙者；(3)子癇患者；(4)過敏體質者；(5)有精神病或認知功能障礙史者；(6)有腦外傷、血液系統疾病者。

1.3 治療方法均予以鎮靜、解痙、降壓、促胎肺成熟、吸氧等綜合治療。(1)對照組接受硫酸鎂注射液(河北美圖制藥有限責任公司，國藥準字H13022000)治療，40 mL硫酸鎂注射液加入500 mL葡萄糖注射液(100 g·L-1)中靜脈注射，前30 min以20 mL作為首次負荷劑量，余靜脈滴注，每小時1～2 g。(2)觀察組于對照組基礎上加用丹紅注射液(山東丹紅制藥有限公司，國藥準字Z20026866)治療，16 mL丹紅注射液加入250 mL生理鹽水中靜脈滴注，交替給藥，第1天硫酸鎂注射液，第2天丹紅注射液，以此類推。兩組均用藥至終止妊娠。

1.4 觀察指標(1)兩組治療前后血液凝聚狀態(紅細胞比容、血液黏度、紅細胞比容)。檢測方法：晨空腹以真空管取肘靜脈血2 mL，采用貝克曼庫爾特血液分析儀DxH 800型測紅細胞比容、血液黏度。操作由專科資深醫生嚴格參考儀器說明書步驟規范完成。(2)兩組母嬰結局(新生兒Apgar評分、新生兒體質量、產后2 h出血)。(3)兩組低蛋白血癥、胎盤早剝并發癥發生率。

2 結果

2.1 血液凝聚狀態治療前兩組紅細胞比容、血液黏度對比，差異無統計學意義(均P>0.05)；治療后兩組紅細胞比容、血液黏度均降低，且觀察組低于對照組，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表1。

表1 兩組血液凝聚狀態比較

2.2 母嬰結局觀察組產后2 h出血量較對照組少，新生兒Apgar評分、新生兒體質量較對照組高，差異有統計學意義(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組母嬰結局對比

2.3 并發癥發生率觀察組低蛋白血癥1例；對照組胎盤早剝2例，低蛋白血癥3例。觀察組并發癥發生率2.44%(1/41)與對照組12.50%(5/40)對比，差異無統計學意義(χ2=1.701，P=0.192)。

3 討論

早發型重度子癇前期為嚴重危及產婦、圍生兒生命健康妊娠并發癥之一，目前其發病機制尚未完全明確，此類患者普遍存在血液高凝狀態，致機體重要器官、胎盤血供不足。

硫酸鎂注射液是臨床治療妊娠高血壓、先兆子癇、子癇常用藥物，能通過解痙、舒張血管降低血壓，改善子癇癥狀，但有研究顯示，長期應用硫酸鎂治療可能增加Mg2+中毒風險，影響胎兒發育[4]。中醫學認為，重度子癇前期屬于“瘀”范疇，病機主要與肝失濡養、脾胃虧虛有關，治療主張活血化瘀、滋脾補腎[5]。丹紅注射液為臨床常用活血化瘀中藥，由紅花、丹參提取制成，其中丹參歸心、肝經，通經止痛、活血祛瘀；紅花入肝、腎二經，通經、活血，具通脈舒絡、活血化瘀之效[6]。本研究采取丹紅注射液輔助治療早發型重度子癇前期，結果顯示，治療后觀察組紅細胞比容、血液黏度低于對照組，與郭永平等[7]研究結果一致，提示輔助丹紅注射液能有效降低血液高凝狀態。有研究對早發型重度子癇前期及正常妊娠孕婦血液狀態檢測發現，早發型重度子癇前期孕婦紅細胞比容、血液黏度高于正常妊娠孕婦[8]。丹紅注射液為臨床常用活血化瘀中藥，具有效果確切，安全性高等優勢，利于改善血液凝聚狀態，其由紅花、丹參提取制成，主要成分丹參酚、丹參酮、紅花黃色素。現代藥理學研究表明，丹參可通過拮抗血管緊張素Ⅱ增強心功能，同時能抑制血小板集聚，降低血液黏度；紅花黃色素對外源性及內源性凝血具有顯著抑制作用，阻止血小板黏附及血栓形成，且能通過抑制腎素-血管緊張素系統發揮降壓作用[9]。本研究結果還顯示，觀察組產后2 h出血量較對照組少，Apgar評分較對照組高，且觀察組僅出現1例低蛋白血癥，終止妊娠后逐漸恢復，提示丹紅注射液輔助治療對早發型重度子癇前期能顯著改善母嬰結局，控制并發癥發生風險，可能與血液高凝狀態得到改善，機體組織、胎盤血供恢復，可維持正常生理功能有關。

綜上可知，丹紅注射液輔助治療早發型重度子癇前期能有效降低血液高凝狀態，改善母嬰結局，控制并發癥發生風險。