百令膠囊聯合布地奈德吸入劑治療穩定期慢性阻塞性肺疾病患者的臨床效果

關復敏

撫順市第三醫院藥劑科 (遼寧撫順 113004)

慢性阻塞性肺疾病(chronic obstructive pulmonary disease，COPD)是一種氣道慢性炎癥反應性疾病，是臨床常見病、高發病，目前已成為全球重要的公共衛生問題。COPD病情反復，穩定期的管理目標是通過一系列診療規范改善氣道重塑，控制急性加重癥狀，阻止病情進行性發展[1]。臨床常采用糖皮質激素、支氣管擴張劑等藥物治療穩定期COPD患者，但無法從根本上改善預后[2]。百令膠囊是一種以發酵蟲草菌粉為主要成分的中成藥，具有抑制炎癥反應、抑制氧自由基、調節免疫等多重作用。本研究旨在探討百令膠囊聯合布地奈德吸入劑治療穩定期COPD患者的臨床效果，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月至2018年12月我院收治的144例穩定期COPD患者，隨機分為試驗組和對照組，各72例。試驗組男41例，女31例；年齡44～73歲，平均(60.82±9.77)歲。對照組男44例，女28例；年齡47～75歲，平均(61.92±8.72)歲。兩組一般資料比較，差異無統計學意義(P>0.05)，具有可比性。排除標準：極重度COPD的患者；COPD急性發作的患者；合并哮喘、結核、肺腫瘤等的患者；合并心、肝、腎功能異常的患者；合并各種精神病的患者。

1.2 方法

對照組吸入布地奈德吸入劑(芬蘭Orion Corporation Espoo Plant，注冊證號H20140421，規格200 μg)，2次/d，1吸/次。

試驗組在對照組基礎上口服百令膠囊(杭州中美華東制藥有限公司，國藥準字Z10910036，規格0.2g)，3次/d，4粒/次。

兩組治療期間均使用沙丁胺醇(揚州市三藥制藥有限公司，國藥準字H20123384，規格200撳)，2噴/次，必要時可按需加用茶堿類藥物(≤4次)。

兩組均持續治療2個月。

1.3 觀察指標

(1)分別于治療前后，檢測兩組用力肺活量(forced vital capacity，FVC)、第1秒用力呼氣量(forced expiratory volume in one second，FEV1)及FEV1/FVC等肺功能指標，并檢測血清白細胞介素-10(interleukin-10，IL-10)水平。(2)根據《中藥新藥臨床研究指導原則》中的相關標準評估兩組臨床療效：顯效，治療后，咳嗽、喘息、胸悶、發紺等臨床癥狀顯著緩解，中醫證候積分降低70%～100%；有效，治療后，咳嗽、喘息、胸悶、發紺等臨床癥狀有所緩解，中醫證候積分降低30%～60%；無效，治療后，咳嗽、喘息、胸悶、發紺等臨床癥狀無明顯緩解，中醫證候積分降低不足30%[3]；治療有效率=(顯效例數+有效例數)/總例數×100%。

1.4 統計學處理

2 結果

2.1 兩組治療前后肺功能指標比較

治療前，兩組FEV1、FVC、FEV1/FVC比較，差異均無統計學意義(P>0.05)；治療后，試驗組FEV1、FVC、FEV1/FVC均高于對照組，差異均有統計學意義(P<0.05)，見表1。

表1 兩組治療前后肺功能指標比較

2.2 兩組治療前后血清IL-10水平比較

治療前，試驗組血清IL-10水平為(83.63±14.26)ng/L，對照組為(85.71±19.37)ng/L，差異無統計學意義(P>0.05)；治療后，試驗組血清IL-10水平為(136.82±20.91)ng/L，對照組為(109.14±23.38)ng/L，差異有統計學意義(P<0.05)。

2.3 兩組臨床療效比較

試驗組顯效38例，有效29例，無效5例，治療有效率為93.1%；對照組顯效23例，有效33例，無效16例，治療有效率為77.8%。試驗組治療有效率高于對照組，差異有統計學意義(P<0.05)。

3 討論

COPD是社區常見的肺部炎性疾病，全球COPD患病率達11.4%～26.1%，我國COPD患病率約為8.2%。該疾病的主要特征是氣道持久性阻塞、呼吸困難、運動耐量下降，同時還可伴有全身多系統受累，肺功能持續受損，甚至導致患者死亡。百令膠囊具有益氣養陰、補肺止咳、益腎填精等功效。現代藥理學研究表明，百令膠囊具有抑炎活性，并能激活免疫細胞分泌多種淋巴因子，激活自然殺傷細胞、單核巨噬細胞、B淋巴細胞等，調節人體免疫網絡[4]。COPD患者的能量代謝常呈負平衡狀態，可致嚴重的營養不良，而百令膠囊富含必需氨基酸，可改善正氮平衡，改善人體營養狀況[5]。近年來，百令膠囊治療COPD患者已得到較多的臨床應用，并取得了令人滿意的效果。本研究結果顯示，治療后，試驗組肺功能指標改善情況明顯優于對照組，治療有效率明顯高于對照組，說明百令膠囊可改善穩定期COPD患者的肺功能，并提高臨床療效。

COPD的發病機制復雜，CD4+淋巴細胞介導的免疫反應參與了其發生發展[6]。人體擁有正常免疫功能的先決條件之一是保持調節性T細胞(Regulatory cells,Treg)/輔助性T細胞 (T helper cell 17, Th17)平衡，Treg可分泌IL-10等抑炎因子，而Th17可分泌IL-6等促炎因子。COPD患者體內的Treg/Th17比例失調，表現為促炎因子較抑炎因子更占優勢。本研究結果顯示，試驗組血清IL-10水平明顯優于對照組，說明百令膠囊能促進抑炎因子的表達，從而抑制COPD患者的氣道慢性炎癥反應。

綜上所述，百令膠囊聯合布地奈德吸入劑治療穩定期COPD患者的效果顯著，能夠進一步改善肺功能，并提升血清IL-10水平。