厚植開放創新沃土，園區全力打造新時代改革開放高地

向煜

創新是引領發展的第一動力，科技是戰勝困難的有力武器。事實上，創新一直是蘇州發展的基因，隨著中國（江蘇）自由貿易試驗區蘇州片區成立，新的歷史節點下，創新更是成為了區域發展的生命線和靈魂。

從讓創新企業享受“真金白銀”的支持，到定制化政策讓企業吃下“定心丸”，從進一步強化“智力支撐”到集聚重大創新平臺，提高原始創新能力……一年來，蘇州自貿片區堅持把科技創新作為重要戰略，從多方位入手，以一系列“硬核的組合拳”不斷優化創新生態，為企業發展提供更廣闊舞臺。

“綠色通道”，讓企業聚焦主業無后顧之憂

眾所周知，海關對醫療器械方面的進口管控非常嚴格，但生物醫藥企業在研發過程中，如果有需要用到“尚且無中國注冊證的醫療器械”時，便成為一個“卡脖子”的大難題，會直接影響研發進度。針對這一難題，今年3月，蘇州自貿片區正式出臺了《進口研發（測試）用未注冊醫療器械分級管理辦法》，助力行業高質量發展。

泓懿醫療成為這一政策正式落地后首家受益的初創型企業。“園區給出的政策都非常專業且具有針對性，是實實在在解決我們這類醫療器械企業痛點和難點問題的。”公司總經理趙文元直言，受益于這條“綠色通道”，公司目前研發更加順暢了。

據具體負責該項政策實施與監管的蘇州工業園區生物醫藥公共服務平臺（蘇州百拓生物技術服務有限公司）總經理孫曉勐介紹，由于歸類問題，生物醫藥產業特別是醫療器械行業大部分進口所需的相關物品和材料都需要醫療器械進口許可證。