藥品不良反應(yīng)事件分析及風(fēng)險(xiǎn)管理建議

趙曉艷

隨著現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生技術(shù)水平不斷提高，越來(lái)越多的藥品被研發(fā)且應(yīng)用于臨床，為提升疾病治愈率等奠定了良好的基礎(chǔ)。但是也要看到隨著藥品類(lèi)型日益多樣化，出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)等情形的概率也在不斷擴(kuò)大，目前監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)的重點(diǎn)工作就是嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)事件，這也是對(duì)藥品可利用情況進(jìn)行科學(xué)評(píng)價(jià)的重要指標(biāo)。如果藥品出現(xiàn)應(yīng)用不恰當(dāng)?shù)葐?wèn)題，不僅會(huì)對(duì)人體器官等產(chǎn)生很大的損害，甚至還又可能導(dǎo)致不可挽回的生命損失，不利于為醫(yī)院樹(shù)立良好的社會(huì)形象。加強(qiáng)藥品不良反應(yīng)事件分析及風(fēng)險(xiǎn)管理對(duì)策探究，意義深遠(yuǎn)。本人對(duì)所在院藥品不良反應(yīng)事件及風(fēng)險(xiǎn)管理情況進(jìn)行了調(diào)研分析，現(xiàn)將有關(guān)情況報(bào)道如下：

1 基礎(chǔ)資料分析

1.1 基礎(chǔ)資料分析

將2016年8月至2019年8月期間我院發(fā)現(xiàn)的藥品不良反應(yīng)事件共計(jì)100例進(jìn)行調(diào)研分析，分析藥品不良反應(yīng)事件涉及的藥品分類(lèi)、藥品劑型以及累及系統(tǒng)-器官臨床表現(xiàn)等。檢測(cè)對(duì)象男性、女性例數(shù)分別為57例、43例，年齡最小的7個(gè)月，年齡最大的81歲。

1.2 方法

借助EXCEL表格對(duì)相關(guān)的藥品不良反應(yīng)事件按照相關(guān)的類(lèi)型進(jìn)行分別劃分和統(tǒng)計(jì)分析。分別從藥品類(lèi)型、藥品劑型以及累及系統(tǒng)-器官的臨床表現(xiàn)三個(gè)維度進(jìn)行分析和研究。

2 結(jié)果

通過(guò)對(duì)100例臨床藥品不良反應(yīng)事件情況進(jìn)行分析，結(jié)果如下：

2.1 基于藥品類(lèi)型層面分析統(tǒng)計(jì)結(jié)果

對(duì)出現(xiàn)藥品不良反應(yīng)進(jìn)行涉及藥品類(lèi)型劃分，結(jié)果發(fā)現(xiàn)，100例藥品不良反應(yīng)事件中藥品類(lèi)型分布情況如下：

通過(guò)統(tǒng)計(jì)分析可以看出，發(fā)生藥品不良反應(yīng)的主要藥品類(lèi)型為抗生素。共涉及到26中藥品。

2.2 基于藥品劑型層面分析統(tǒng)計(jì)結(jié)果

對(duì)發(fā)生100例藥品不良反應(yīng)事件的情況進(jìn)行分析，按照藥品劑型分類(lèi)，注射劑、片劑、貼劑所占的比例分別為81%、12%、7%。

2.3 基于累及系統(tǒng)-器官的臨床表現(xiàn)層面分析統(tǒng)計(jì)結(jié)果

從累及系統(tǒng)-器官的臨床表現(xiàn)方向進(jìn)行藥品不良反應(yīng)事件情況的分析，主要是涉及到全身性損害的情形居多，患者主要的臨床表現(xiàn)包括過(guò)敏性反應(yīng)、過(guò)敏性休克以及高熱寒戰(zhàn)等情形。其中累及全身性損害的比例為47%，其次分別是損害皮膚及其附件、損害呼吸系統(tǒng)、損害消化系統(tǒng)、損害循環(huán)系統(tǒng)以及內(nèi)分泌及體液平衡異常等情況，所占的比例分別為21%、19%、3%、2%。出現(xiàn)呼吸系統(tǒng)損害等情形的表現(xiàn)主要包括氣促、呼吸困難以及肺水腫等情形。出現(xiàn)消化系統(tǒng)損害等情形主要表現(xiàn)包括干細(xì)胞損害、腹脹等情形。出現(xiàn)皮膚及其附件等損害主要表現(xiàn)包括皮疹、瘙癢等情形。另外對(duì)出現(xiàn)的100例藥品不良反應(yīng)事件進(jìn)行總結(jié)分析，實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理及控制，經(jīng)過(guò)控制后藥品不良反應(yīng)事件轉(zhuǎn)歸比例為91%，治愈、好轉(zhuǎn)例數(shù)分別為50例、41例。有7例未出現(xiàn)好轉(zhuǎn)，有2例轉(zhuǎn)歸結(jié)果不詳。

3 討論

針對(duì)臨床用藥管理，需要全面加強(qiáng)藥品的科學(xué)管理，針對(duì)出現(xiàn)的不良反應(yīng)事件要注重總結(jié)分析，以此為基礎(chǔ)針對(duì)性完善藥品風(fēng)險(xiǎn)管理措施，這樣才能切實(shí)提升藥品風(fēng)險(xiǎn)控制成效，更好地為臨床用藥等奠定良好的基礎(chǔ)，為患者提供科學(xué)的指導(dǎo)。在藥品風(fēng)險(xiǎn)管理方面主要采取的措施包括：一是，加強(qiáng)藥品采購(gòu)階段的風(fēng)險(xiǎn)管控。采購(gòu)環(huán)節(jié)是最基礎(chǔ)的環(huán)節(jié)，在藥品采購(gòu)過(guò)程中要加強(qiáng)供應(yīng)商資質(zhì)的審查，采用集中招標(biāo)采購(gòu)等方式按流程進(jìn)行藥品采購(gòu)，對(duì)采購(gòu)文件記錄等全面審查，嚴(yán)格按照審查清單等進(jìn)行檢查，從而切實(shí)從源頭上予以把關(guān)。二是，對(duì)藥品存儲(chǔ)等環(huán)節(jié)加強(qiáng)風(fēng)險(xiǎn)控制。要圍繞藥品的存儲(chǔ)地點(diǎn)、環(huán)境等條件進(jìn)行科學(xué)分析，同時(shí)要做好特殊藥品的處理，完善藥品分發(fā)機(jī)制。嚴(yán)格按照GSP管理模式等對(duì)藥品入庫(kù)以及庫(kù)存等情況進(jìn)行全面的風(fēng)險(xiǎn)防控，定期進(jìn)行藥品儲(chǔ)存情況的檢查，加強(qiáng)重點(diǎn)品種的檢測(cè)分析和控制，從而及時(shí)發(fā)現(xiàn)隱患。三是，做好藥品準(zhǔn)備以及發(fā)放等階段的風(fēng)險(xiǎn)防控。積極學(xué)習(xí)借鑒“5個(gè)right”以及檢查核對(duì)全面管理機(jī)制等對(duì)相關(guān)的藥品進(jìn)行全面準(zhǔn)備分析，加強(qiáng)調(diào)配差錯(cuò)的管理，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)進(jìn)行糾正，對(duì)存在的風(fēng)險(xiǎn)因素等進(jìn)行全面分析，針對(duì)不同藥品進(jìn)行差異化管理和精細(xì)化防護(hù)，從而減少藥品用藥差錯(cuò)等情況。另外還需要加強(qiáng)全面質(zhì)量分析，不斷提高藥品管理人員的素質(zhì)和技能，引導(dǎo)他們樹(shù)立風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)，強(qiáng)化問(wèn)題導(dǎo)向等，從而切實(shí)提升藥品不良反應(yīng)處置管理成效。

參考文獻(xiàn)

賈玉娥，石惠.177例藥品不良反應(yīng)分析[J].大家健康（中旬版），2016，10（3）：278.

孫萬(wàn)晶，吳晶，孫鶴.PDCA在藥品不良反應(yīng)與不良事件管理工作中的應(yīng)用[J].中國(guó)處方藥，2015，（1）：22-22，35.

李瑛.淺談藥品不良反應(yīng)與醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測(cè)[J].中國(guó)計(jì)劃生育學(xué)雜志，2016，24（2）：139-141.

李群.美沙酮藥物維持治療中藥品不良反應(yīng)事件發(fā)生的相關(guān)因素分析[J].中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊，2014，（6）：1051-1052.