醫療失效模式和效應分析在新生兒PICC導管管理中的應用

趙靜，黃艷萍

（中山市人民醫院新生兒科，廣東 中山）

0 引言

經外周靜脈置入中心靜脈導管（PICC）操作簡單且創傷小，加之成功率高，因此被臨床廣泛應用于新生兒的救治工作中；但調查發現，置管過程中極易受不良因素的影響，而導致置管失敗，并且若導管尖端位置不理想，極易導致導管異位、靜脈炎、導管血流相關性感染等并發癥發生[1]。醫療失效模式和效應分析(HFMEA)模式屬于臨床新型分析方法，具備前瞻性、可靠性，對醫療風險事件進行預測評估并采取應對措施，從源頭上降低醫療風險事件發生風險[2]。為進一步體會在新生兒PICC導管管理中應用醫療失效模式和效應分析管理的價值，特擇我院2019年1月至2020年4月內新生兒PICC導管患者120例展開研究，具體分析見下文：

1 資料與方法

1.1 一般資料

遵從管理措施差異原則分組，擇我院2019年1月至2020年4月內的新生兒PICC導管患者120例分為對照組（60例）：男嬰32例，女嬰28例，胎齡195-247d，平均（222.36±15.48）d；出生時間：1-12d，平均（6.5±2.36）d；出生體重 920-3460g，平 均（1102.56±182.45）g。 觀 察 組（60例）：男 嬰 31例，女嬰 29例，胎齡 195-248d，平均（222.48±15.35）d；出生時間：2-12d，平均（7.01±2.58）d；出生體重 950-3530g，平均（1103.15±181.85）g。用統計學軟件分析兩組患者一般資料，P＞0.05。

1.2 方法

對照組：常規PICC 護理管理：嚴格按照我院規章制度開展工作，安排資格進行穿刺，給予常規護理，導管敷膜7天更換1次，避免污染、脫落。

觀察組：通過醫療失效模式和效應分析模式篩查置管期間的高危風險，后開展針對性的改進措施：（1）組建多學科團隊：成立多學科管理小組，邀請專業領域權威專家開展知識培訓，以“降低PICC置管新生兒并發癥”主題分析步驟，后分析新生兒PICC置管后易感因素，查找發生原因后制定解決策略。（2）繪制PICC置管及維護操作流程圖及子流程圖：在項目實施前的準備階段，要求團隊成員通過“頭腦風暴”討論具體方式，以PICC導管置管及維護角度出發，歸納感染因素歸并制定具體的操作流程圖及子流程圖[3]。（3）組織項目團隊成員列出潛在的失效模式，確定潛在失效模式的嚴重性和可能性，使用決策樹確定失效模式的臨界狀態。（4）分析和控制失效原因，改善流程；對此階段的實施結果肯定，后改進不足之處，制定下一階段計劃。

1.3 觀察指標

1.3.1 觀察兩組患者PICC一次性置管成功率；

1.3.2 觀察兩組患者PICC導管并發癥（穿刺點滲血、靜脈炎、導管末端異位）發生率；

1.3.3 觀察兩組患者非計劃性拔管RPN值情況；其中RPN=事件發生的頻率（Occ）×嚴重程度（Sev）×檢測等級（Det）；RPN 數值范圍：1-1 000，1 表示“絕對最好”，1000 表示“絕對最差”，分值＞125 分表示“需要立刻改進”；RPN數值大小與失效模式嚴重程度成正比[4]。

1.4 統計學

SPSS 22.0版本軟件進行此研究，采用方差同質性檢驗方法，P＜0.05,顯著差異。

2 結果

2.1 兩組PICC一次性置管成功率相較

觀察組PICC一次性置管成功率較對照組高（91.6%、75.0%），P＜0.05。見表 1。

表1 PICC一次性置管成功率

2.2 兩組PICC導管并發癥發生率相較

觀察組PICC導管并發癥發生率較對照組低（3.3%、15.0%），P＜0.05。見表 2。

表2 PICC導管并發癥發生率

2.3 兩組非計劃性拔管RPN值情況相較

觀察組患者非計劃性拔管RPN值各指標評分較對照組低，P＜0.05。見表 3。

表3 非計劃性拔管RPN值

3 討論

在我國，新生兒PICC技術開展已20余年，將調查證實，PICC技術具備操作簡單、創傷小、成功率高等優勢，加之可以長保留時間，所以可輸入各種刺激性藥物及靜脈營養液，使患兒的生命得到及時救治[5]。新生兒年齡小、體質量低，而外周靜脈血管細小而隱匿，因此實際穿刺難度較大；即使穿刺成功，也很難長時間保留，而反復穿刺不僅給患兒造成痛苦，也增加了護士的工作量及難度。

PICC雖有眾多優點，但新生兒血管不清晰，加之早產兒身體結構脆弱、內環境不穩定，因此極易出現穿刺不成功、導管尖端位置不理想[6]。若后期置管維護不當，極易出現靜脈炎、導管堵塞、導管尖端異位等PICC常見并發癥。并發癥的發生，不僅會對導管正常使用產生影響，甚至會導致導管使用時間縮短，個別情況較嚴重者，還會對患兒生命安全構成威脅；而有效的護理措施，可減少置管、維護中的不良因素，規避并發癥發生風險，提高置管安全性[7]。

失效模式和效應分析，最早于2003年被美國健康保健鑒定聯合委員會提出，屬于醫療風險管理的一種，具體是指通過集體研究討論并開展干預措施，可有效降低醫療風險事件、不良事件發生率。經研究證實，該模式屬于一種前瞻性的管理模式，在用藥安全、輸血、輸液、化療等方面均具有顯著價值，在PICC置管的預防中效果顯著，因此已被臨床廣泛用于新生兒PICC導管風險護理中[8]。

此研究結果示：經管理后觀察組患者PICC一次性置管成功率91.6%，較對照組75.0%高，P＜0.05。經管理后，觀察組患者疼痛、局部血腫等PICC導管并發癥發生率僅為3.3%，對照組高達15.0%，P＜0.05。證實了應用醫療失效模式對PICC置管風險進行評估，后繪制流程步驟，開展失效模式分析并制定并執行改善措施，可有效降低PICC導管置管風險，減少并發癥的發生，避免糾紛，從而提高患者和家屬滿意度。