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俄羅斯注冊世界首款新冠疫苗

2020-09-26 14:33:06
世界知識 2020年17期
關鍵詞:研究

俄羅斯總統普京8月11日宣稱,俄羅斯已成功研制出安全的新冠疫苗,而且他的一個女兒已經接種了這款疫苗。盡管三期臨床試驗還未結束,不過俄羅斯已決定九月份大規模生產該疫苗,最早于十月份開始大規模接種。

8月18日,俄羅斯“加馬列亞”流行病與微生物學國家研究中心副主任杰尼斯·洛古諾夫在莫斯科表示,該中心開展的“衛星V”新冠疫苗第三期研究包含三期臨床試驗和觀察研究,此前試驗中志愿者接種的抗體幾何平均滴度(抗體濃度的幾何平均數)超過1∶14000。

另據俄媒體17日報道,“衛星V”疫苗的三期臨床試驗已于8月12日開始,“加馬列亞”中心正修訂2.8萬名志愿者參加觀察研究的協議文件,以期在今后一周內啟動這項預計持續四至五個月的研究。洛古諾夫介紹說,每位參與第三期研究的志愿者都將使用一款帶QR二維碼的移動應用程序,把自己接種疫苗后的感受報告給相關醫院,醫院將記錄接種后的所有不良反應。

據俄國家藥品目錄網站的信息,“衛星V”疫苗的注冊有效期到2021年1月1日。洛古諾夫表示,上述注冊是俄衛生部給予的一種“臨時性注冊”,“該注冊的目的是讓新冠感染高風險群體有機會接種處于第三期研究的疫苗,防止他們成為新冠重癥患者甚至死亡”,一旦接種后出現異常可隨時取消注冊。

據俄媒體報道,俄迄今有17家科研機構正研制至少26種新冠疫苗,其中“衛星V”研制進度最快。該疫苗的一期和二期臨床試驗分別于7月15日和8月3日結束,初步達到俄疫苗安全和有效標準。

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