13臺CT診斷設備的性能檢測與評價

摘 要：本文以斷層掃描診斷設備為研究視角，從醫院中選出13臺CT設備進行性能檢測，同時給出設備性能評價，嘗試獲取性能更強的斷層掃描診斷設備，助力醫療事業發展。

關鍵詞：斷層掃描設備;輻射劑量均值;斷層掃描值

引言：現階段國內X線斷層掃描技術獲得了廣泛應用，借助其斷層掃描影像錄制功能，在放射學中獲得了廣泛應用，其技術性能直接關聯于影像質量，而影像資料的準確性，對于醫生診斷、病人病變預測給出了參考依據。國務院在2018年就發布相關管理辦法，如：《衛生健康委藥監局關于印發大型醫用設備配置與使用管理辦法（試行）的通知》（國衛規劃發〔2018〕12號）（下文簡稱“管理辦法”）給出了具體要求，依據此管理辦法可知：為規范和加強大型醫用設備配置使用管理，相關配置的X線斷層掃描設備投入醫療使用前，需要獲取醫療設備性能許可資質。

1 X線斷層掃描診斷設備采選與評價標準

1.1 X線斷層掃描設備來源

現階段，國內擁有不少于3000臺斷層掃描設備，同時設備數量處于持續增長狀態。然而，部分省市尚未全面掌握CT設備的檢測技術，為保障斷層掃描診斷設備獲得全面推廣使用，現以某地區醫療機械生產單位為視角，從中選出斷層掃描診斷設備13臺，進行性能測定與評價。

1.2 評價標準

（1）設備：斷層掃描診斷設備產自美國。檢測使用設備具體包括：其一，設備性能檢測模型，區號為[76410，764130];其二，性能檢測模型，號段[76，421];其三，斷層掃描專用環境，型號為660-6;其四，體環檢測，號段[76，411];其五，劑量資料讀取設備，型號選擇660;其六，劑量檢測模型，型號為76～414，未經使用的膠片，長為20.3厘米，寬為25.4厘米，長度為60厘米的刻度尺，最小劑量單位為毫米的計量尺。

（2）檢測依據：其一，斷層掃描設備的劑量參數;其二，水斷層掃描值;其三，水斷層掃描值均勻狀態;其四，水斷層掃描值對應的噪聲特征;其五，厚度值;其六，空間影像清晰度;其七，密度清晰度;其八，位置鎖定精度;其九，床位鎖定準確性。

（3）檢測標準：針對待檢測的斷層掃描設備采取空氣校準方法，繼而使用X射線影像裝置斷層掃描設備性能檢測標準，進行設備性能檢測[1]。

2檢測結果

2.1斷層掃描設備的生產商

待檢測的斷層掃描設備，其生產單位與供應受檢設備的分布情況，具體表現為：GE供應單位，提供受檢斷層掃描設備6臺;西門子供應商，提供受檢斷層掃描設備2臺;島津供應商，提供受檢斷層掃描設備2臺;東芝生產商，提供受檢斷層掃描設備2臺;Picker單位，給出受檢斷層掃描設備1臺。13臺設備中，僅有GE一臺設備，在1987年完成設備安裝，其余設備安裝年份分布在[1993，1997]年。

各設備性能檢測結果，按照水斷層掃描值、噪聲、均勻性等項目進行檢查，檢測結果為：13臺設備的水斷層掃描參數介于-6.26與7.31之間，單位為HU;噪聲性能檢測結果分布在0.81與4.58之間，單位為HU;均勻性檢測結果分布在0.32與5.41之間，單位為HU;層厚出入度檢測結果分布在0與12之間，單位為度;頭部空間清晰層次檢測結果有兩個值，其中八臺設備是1.00，五臺設備是1.25，單位為毫米;體部空間清晰層次檢測結果有三個值，有七臺設備是3.0，有三臺設備是2.5，三臺設備是3.5，單位為毫米;密度清晰層次檢測結果分布在1.0與5.0之間，單位毫米;診斷定位準確性檢測結果分布在1.0與3.0之間，單位毫米;床位置鎖定精準性檢測結果分布0.5在3.0與之間，單位毫米。

結合斷層掃描設備檢測結果發現：受檢設備的水斷層掃描、層厚偏差參數跨度較大;噪聲、均勻性、床位鎖定、密度清晰性、診斷定位等設備性能，表現均有差異;體部空間清晰性、頭部空間清晰性的檢測結果，有特定值。從整體設備檢測結果發現：設備性能之間存在部分差異，整體性能無較大差距;在進行性能分析時，需要結合性能指標，進行逐一分析，以此判斷斷層掃描設備的性能情況。

2.2各斷層掃描設備輻射劑量檢測結果分析

各斷層掃描設備顯示的輻射劑量結果為：13臺設備的中心輻射劑量檢測結果介于22.6與53.6之間，表面輻射劑量檢測結果處于29.8與51.2之間，輻射劑量均值分布在26.7與54.9之間。不達標參數有：9號斷層掃描設備輻射劑量均值大于50;2號與6號的水斷層掃描值不達標，占比15.4%;13號設備定位性能超標;11號設備床位性能超標。

2.3檢測發現

對于斷層掃描圖像繪制效果具有一定影響作用的因素，包括空間清晰度、密度清晰性、假影、噪聲、影像錄制寬度與位置等。經檢測發現：對于不達標的參數進行矯正處理，在確保影像質量的基礎上，能夠有效控制受檢人員的照射劑量。

13臺斷層掃描設備，占據被選地區斷層掃描設備總量的80%。由此說明：13臺設備的性能檢測結果，具有設備性能的代表性[2]。

斷層掃描劑量指數，是用于評價CT設備性能的關鍵指標，以此有效推斷空間與密度的清晰性。與此同時，獲取的性能檢測結果，能夠推算出受檢人員能夠承受的劑量，有效指導受檢人員進行全面的輻射防護。結合表1檢測結果可知：13臺斷層掃描設備有12臺設備，均達到了國家設備檢測標準，即輻射劑量均值不大于50，達標率超過了92.3%。

水斷層掃描值含有兩項超標參數，不達標參數數量占比為15.4%。

指在物體、斷層掃描指標兩者之間，獲取差異與噪聲比值，如果比值較大，表示CT設備中能夠反饋圖像中各類物體，具備圖像顯示能力。在檢測期間，空間與密度清晰度，均達標，頭部不大于1.25，體部不大于1.5。

定位與床位兩個指標的精準性，定位準確性標準為3以內，床位準確性標準為2以內。其中，13號設備定位性能超標，11號設備床位性能超標，其余參數均達標。

3 斷層掃描性能檢測方法

檢測頻率。對斷層掃描診斷設備進行性能檢測，生產單位給出了技術指標，便于設備性能驗收。對于設備狀態采取階段性檢測方法，以保障設備狀態良好。在日常設備運維期間，需要對設備性能、維修后使用性能，進行有效檢測，以減少設備問題，確保設備處于穩定的診斷狀態。

檢測方法。使用模體進行斷層掃描設備性能檢測時，需要將模體擺放在診視床前側，必要時可去除掃描頭架，讓模體處于機架正中心位置，繼而使用定位光源，保障模體中心位置擺放準確。模體對稱線，需要協同斷層掃描診斷設備的掃描旋轉裝置，保持掃描面與模體處于相互垂直狀態，同時使斷層核心位置重合于模塊的特定方位[3]。

結論：綜上所述，結合13臺斷層掃描設備檢測與分析發現，國內大多數斷層掃描設備性能達標，符合醫療設備使用需求。針對個別醫療設備的性能問題，可采取有效措施進行調整與修正，減少醫療設備問題，確保斷層掃描診斷效果。

參考文獻：

[1]劉洪博，任啟智.黑龍江省2019年醫療機構放射診斷設備性能檢測與控制效果評價[J].中國公共衛生管理，2020，36（06）：895-897.

[2]呂文羽.體外診斷設備監管與設備性能評價體系的建立[J].中醫藥管理雜志，2020，28（15）：55-56.

[3]楊鼎革，高健.GIS設備局部放電診斷方法及性能對比研究[J].通信電源技術，2020，37（05）：26-28+33.

作者簡介：

凌小娣（1991.12）女，廣東茂名人，本科，助理工程師，醫學影像設備檢測與評價方向。