扶正抗毒丸輔助高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒療法對艾滋病臨床癥狀及免疫狀態(tài)的干預(yù)作用

張貴玉

(祥符區(qū)中醫(yī)院 中醫(yī)內(nèi)科，河南 開封 475100)

艾滋病(acquired immunodeficiency syndrome，AIDS)是危害較大的傳染性疾病，由機(jī)體感染人類免疫缺陷病毒(human immunodeficiency virus，HIV)導(dǎo)致。目前臨床尚未發(fā)現(xiàn)特效治療藥物，臨床治療以藥物控制疾病進(jìn)展為主。高效抗反轉(zhuǎn)錄病毒療法(highly active anti-retroviral therapy，HAART)是臨床主要治療方法，通過3種或3種以上的抗病毒藥物控制疾病發(fā)展，能最大限度抑制病毒復(fù)制，恢復(fù)機(jī)體部分免疫功能，但我國艾滋病診療指南(2018版)[1]中指出，HAART一般用于AIDSⅡB和Ⅲ期患者。部分AIDS早期患者使用后易較早產(chǎn)生耐藥性，導(dǎo)致之后的抗病毒治療受限。研究表明，中醫(yī)治療AIDS有其獨(dú)特優(yōu)勢，能有效扶助人體正氣，提高體機(jī)免疫力[2]。本研究選取83例AIDS患者為研究對象，分析扶正抗毒丸輔助HAART的治療效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2014年1月至2017年6月祥符區(qū)中醫(yī)院收治的83例AIDS患者為研究對象，依照治療方案分為對照組(41例)與觀察組(42例)，對照組接受HAART治療，觀察組在對照組基礎(chǔ)上加用扶正抗毒丸治療。對照組男23例，女18例，年齡26～64歲，平均(45.37±5.82)歲，婚姻狀態(tài)包括26例已婚、9例未婚、4例離異、2例喪偶，可能感染途徑包括1例輸血、14例吸毒、22例性接觸、4例不明感染途徑，受教育程度包括2例大專及以上、6例高中或中專、19例初中、14例小學(xué)及以下。觀察組男22例，女20例，年齡27～64歲，平均(47.29±7.16)歲，婚姻狀態(tài)包括25例已婚、10例未婚、4例離異、3例喪偶，可能感染途徑包括1例輸血、16例吸毒、22例性接觸、3例不明感染途徑；受教育程度包括2例大專及以上、7例高中或中專、20例初中、13例小學(xué)及以下。兩組性別、年齡、婚姻狀態(tài)、可能感染途徑、受教育程度比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。本研究經(jīng)祥符區(qū)中醫(yī)院倫理委員會(huì)審核批準(zhǔn)。

1.2 選取標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合我國艾滋病診療指南(2018版)[1]中診斷標(biāo)準(zhǔn)；②符合中醫(yī)淤血濕濁壅遏、氣陰兩虛、邪毒內(nèi)蘊(yùn)、邪毒熾盛、脾腎不足、肝脾腎俱虛等辨證標(biāo)準(zhǔn)；③入組前未接受相關(guān)治療；④自愿簽署知情同意書。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①妊娠期、哺乳期女性；②酗酒；③精神疾?。虎軐Ρ狙芯克幬镞^敏；⑤其他疾病致免疫功能異常。

1.3 治療方法

1.3.1對照組 接受HAART治療，即拉米夫定(中孚藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20133056)、司他夫定(上海迪賽諾生物醫(yī)藥有限公司，國藥準(zhǔn)字H20050839)聯(lián)合奈韋拉平(浙江華海藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030872)。若患者服用奈韋拉平出現(xiàn)皮疹，均以依非韋倫(浙江華海藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20133265)替代治療。拉米夫定每次300 mg，每日1次；司他夫定每次30 mg，每日2次；奈韋拉平每次200 mg，每日2次；依非韋倫每次600 mg，每日1次。持續(xù)治療2 a。

1.3.2觀察組 接受扶正抗毒丸輔助HAART治療。扶正抗毒丸[云南省中醫(yī)中藥研究院附屬醫(yī)院，滇藥制字(Z)20090003A]口服，每次1袋，每日4次。持續(xù)服用1 a后加用HAART，HAART用法同對照組。持續(xù)治療2 a。

1.4 觀察指標(biāo)

1.4.1臨床癥狀 記錄患者治療前后乏力、咳嗽、氣短、腹瀉、皮疹、發(fā)熱、口糜、胸痛、盜汗、納呆、淋巴結(jié)腫大11項(xiàng)臨床癥狀，根據(jù)嚴(yán)重程度記0～3分，分值越高代表癥狀越嚴(yán)重。

1.4.2生活質(zhì)量 分別于治療前和治療后采用卡洛夫斯基積分評估患者生活質(zhì)量。該量表評分100分表示正常，得分越低表示生活質(zhì)量越低。

1.4.3免疫功能 指標(biāo)包括CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)。于治療前后分別采集患者靜脈血5 mL，置入抗凝負(fù)壓真空采血管，常規(guī)分離血漿，采用流式細(xì)胞技術(shù)檢查CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)。

1.4.4免疫重建率 免疫學(xué)失敗標(biāo)準(zhǔn)：連續(xù)2次CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)低于基線水平，或抗病毒治療滿1 a及以上者CD4+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)<100個(gè)·μL-1，或近期結(jié)果較峰值下降50%。免疫重建率為免疫重建成功例數(shù)與總例數(shù)的比值。

1.4.5不良反應(yīng) 包括骨髓抑制、胃腸道反應(yīng)、皮疹、肝損害等。

2 結(jié)果

2.1 臨床癥狀體征積分和卡洛夫斯基積分治療前，兩組臨床癥狀體征積分、卡洛夫斯基積分比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后，觀察組臨床癥狀體征積分低于對照組，卡洛夫斯基積分高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表1。

表1 兩組臨床癥狀體征積分和卡洛夫斯基積分比較分)

2.2 免疫狀態(tài)治療前，兩組CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療2 a后，觀察組CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+T淋巴細(xì)胞計(jì)數(shù)高于對照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。見表2。

表2 兩組免疫狀態(tài)比較個(gè)·μL-1)

2.3 免疫重建率和不良反應(yīng)治療2 a后，觀察組免疫重建率為77.50%(31/40)，高于對照組[55.00%(22/40)]，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.528，P=0.033)。對照組發(fā)生1例(2.50%)骨髓抑制、1例(2.50%)胃腸道反應(yīng)、1例(2.50%)皮疹、1例(2.50%)肝損害，觀察組發(fā)生1例(2.50%)胃腸道反應(yīng)、1例(2.50%)肝損害。兩組各種不良反應(yīng)發(fā)生率比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。

3 討論

HAART是目前臨床治療AIDS的主要療法，通過抑制AIDS患者體內(nèi)HIV病毒復(fù)制，控制并降低機(jī)體病毒水平，修復(fù)免疫功能，從而可有效控制AIDS進(jìn)展。但隨治療時(shí)間的延長，HAART治療的局限性逐漸顯現(xiàn)，如部分服藥依從性良好的AIDS患者血漿病毒載量難以測量，CD4+未增長，再生的CD4+CD45RA+T淋巴細(xì)胞甚至在病毒復(fù)制時(shí)被抗病毒藥物完全抑制等。

HIV病毒進(jìn)入人體后，通過攻擊CD4+會(huì)損傷患者免疫功能。因此，監(jiān)測AIDS患者CD4+數(shù)量，能有效評估其免疫功能重建效果。研究表明，CD4+CD45RA+減少能削弱免疫重建能力，CD8+對抑制血液中HIV的復(fù)制具有關(guān)鍵作用[3-4]。本研究結(jié)果顯示，治療2 a后隨訪發(fā)現(xiàn)，觀察組臨床癥狀體征積分低于對照組，且觀察組CD4+、CD8+、CD4+CD45RA+高于對照組，提示扶正抗毒丸聯(lián)合HAART治療AIDS，能有效改善患者臨床癥狀，提高免疫功能。扶正抗毒丸成分包括黃芪、人參、白術(shù)、黃精、靈芝等。黃芪味甘，性微溫，能補(bǔ)氣固表，托毒；白術(shù)性溫，味甘、苦，有化濁、燥濕、止痛之效；黃精性平，味甘，可補(bǔ)脾潤肺；靈芝性溫，味淡，可滋補(bǔ)強(qiáng)壯，能抗炎，利尿，益腎等[5]?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究證明，黃芪能抗菌，增強(qiáng)毛細(xì)血管抵抗力，提高人體免疫力；人參能平衡中樞神經(jīng)系統(tǒng)，且能提高機(jī)體對非特異性刺激的適應(yīng)能力，減少疲勞感；靈芝有抗炎、利尿之功效；黃精能提高免疫器官指數(shù)，增強(qiáng)機(jī)體抗炎能力[6]。其與HAART聯(lián)合治療，可發(fā)揮協(xié)同作用，提高治療效果，增強(qiáng)人體免疫力，緩解臨床癥狀。另外，本研究還顯示，治療2 a后，觀察組免疫重建率、卡洛夫斯基積分高于對照組，而兩組不良反應(yīng)發(fā)生率無差異，表明扶正抗毒丸聯(lián)合HAART治療AIDS，能提高患者免疫重建能力，改善生活質(zhì)量，且安全性高。

綜上，扶正抗毒丸聯(lián)合HAART治療AIDS，能有效改善患者臨床癥狀，提高免疫功能、免疫重建能力，改善生活質(zhì)量，且安全性高。