培正散結通膈湯聯合GP化療方案治療ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的療效及安全性分析

趙文玲

【摘要】目的：分析培正散結通膈湯聯合GP化療方案治療ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的療效及安全性。方法：回顧性分析我院2016年8月～2018年8月107例ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的臨床資料，根據治療方案不同實施分組，單一采用GP化療方案（吉西他濱+順鉑）治療的49例為對照組，采用培正散結通膈湯+GP化療方案治療的58例為研究組。比較兩組總有效率、治療前后吞咽困難癥狀評分、體質量、毒副反應發生率。結果：研究組總有效率為84.48%（49/58），高于對照組61.22%（30/49）（P<0.05）;治療后研究組吞咽困難癥狀評分低于對照組，體質量高于對照組（P<0.05）;研究組骨髓抑制、神經感覺障礙、惡心嘔吐、便秘發生率分別為13.79%（8/58）、10.34%（6/58）、13.79%（8/58）、6.90%（4/58），均低于對照組32.65%（16/49）、26.53%（13/49）、30.61%（15/49）、24.49%（12/49）（P<0.05）。結論：培正散結通膈湯聯合GP化療方案治療ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的療效及安全性均較高，且可有效緩解患者吞咽困難癥狀，穩定體質量。

【關鍵詞】培正散結通膈湯;GP化療方案;食管癌

【中圖分類號】R273.51

【文獻標志碼】A

【文章編號】1005-0019（2020）15-113-01

食管癌屬臨床常見消化系統惡性腫瘤，早期無明顯癥狀表現，多數患者就診時已發展至晚期，錯過了最佳手術時機。進行性吞咽困難是晚期食管癌患者主要臨床癥狀，可對其營養狀況及生活質量造成嚴重影響，GP化療方案是臨床治療晚期食管癌患者的常用方式，可一定程度控制癌變發展，改善患者預后，但單一化療易對患者免疫功能造成損傷，進而引起多種毒副反應，加重其生理及心理負擔，影響整體治療效果[1-2]。中醫認為，正虛邪實是食管癌主要病機，與患者氣機失調有關，進而出現郁熱、痰聚、瘀血等現象，治療應以扶正祛邪為主[3]。本研究回顧性分析我院107例ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的臨床資料，旨在分析培正散結通膈湯聯合GP化療方案的臨床療效及安全性。現報告如下。

1資料與方法

1.1一般資料回顧性分析我院2016年8月～2018年8月107例ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的臨床資料，根據治療方案不同實施分組，單一采用GP化療方案治療的49例為對照組，采用培正散結通膈湯+GP化療方案治療的58例為研究組。其中研究組男32例，女26例;年齡44～75歲，平均（59.18±7.24）歲;TNM分期：ⅢB期35例，Ⅳ期23例;癌癥類型：鱗癌39例，腺癌19例;對照組男27例，女22例;年齡45～75歲，平均（60.33±7.21）歲;TNM分期：ⅢB期30例，Ⅳ期19例;癌癥類型：鱗癌33例，腺癌16例;兩組性別、年齡、TNM分期、癌癥類型等基礎資料均衡可比（P>0.05）。

1.2納入及排除標準（1）納入標準：均經內鏡、組織病理學檢查等確診為食管癌且明確TNM分期;均存在一定程度胸骨后隱痛、吞咽困難等臨床癥狀;KPS評分均≥70分。（2）排除標準：對本研究所用藥物存在使用禁忌證;嚴重肝腎功能異常;嚴重心腦血管疾病;臨床資料不全;合并其他惡性腫瘤;精神類疾病。

1.3方法均予以保肝、保護胃黏膜、止吐等常規處理。

1.3.1對照組單一采用GP化療方案[吉西他濱（遠大醫藥黃石飛云制藥有限公司，國藥準字H20133194）+順鉑（江蘇豪森藥業集團有限公司，國藥準字H20010743）]治療：以21d為1個治療周期，每周期第1d、第8d將1000mg/m2吉西他濱混入100ml注射用生理鹽水中靜脈滴注，并于每周期第1d將75mg/m2順鉑混入100ml注射用生理鹽水中靜脈滴注。

1.3.2研究組采用培正散結通膈湯+GP化療方案治療：GP化療方案同對照組，同時全程加用培正散結通膈湯治療;藥物組成包括，黃芪30g，太子參30g，茯苓30g，冬凌草40g，半枝蓮30g，丹參30g，生山楂30g，瓜蔞20g，清半夏9g，陳皮10g，急性子30g，醋三棱12g，醋莪術12g，旋覆花（包煎）10g，代赭石20g，壁虎10g，三七粉（沖服）2g;1劑/d，加水浸泡30min后煎煮2次，混合2次藥汁濃縮至約300ml，分早晚2次溫服。兩組均連續治療4個周期。

1.4療效評估標準完全緩解：可測量病灶完全消失，且無新病灶產生;部分緩解：可測量病灶減小30%及以上;穩定：可測量病灶減小30%以上或增大20%以上;進展：可測量病灶增大20%及以上或出現新病灶。總有效率=（完全緩解+部分緩解）/總例數×100%。

1.5觀察指標（1）總有效率。（2）治療前后吞咽困難癥狀評分：可正常進食為0分;進食時存在輕微間歇性吞咽困難，進粗糙食物、大口吞咽時不暢為1分;進食普食時存在吞咽受阻現象，半流質食物可順利咽下為2分;半流質食物吞咽受阻，僅可進食流質飲食為3分;流質飲食受阻，飲食困難為4分。（3）兩組治療前后體質量。（4）毒副反應發生率。

1.6統計學處理通過SPSS22.0軟件進行數據處理，計數資料以n（%）表示，行χ2檢驗，計量資料以（x±s）表示，行t檢驗，P<0.05為差異有統計學意義。

2結果

2.1總有效率研究組完全緩解10例，部分緩解39例，穩定7例，進展2例，總有效率為84.48%（49/58）;對照組完全緩解6例，部分緩解24例，穩定12例，進展7例，總有效率為61.22%（30/49）;研究組總有效率高于對照組（χ2=7.437，P=0.006）。

2.2吞咽困難癥狀評分、體質量治療前兩組吞咽困難癥狀評分、體質量比較差異均無統計學意義（P>0.05），治療后研究組吞咽困難癥狀評分低于對照組，體質量高于對照組（P<0.05），見表1。

2.3毒副反應發生率研究組骨髓抑制、神經感覺障礙、惡心嘔吐、便秘發生率分別為13.79%、10.34%、13.79%、6.90%，均低于對照組32.65%、26.53%、30.61%、24.49%（P<0.05），見表1。兩組毒副反應均為Ⅰ～Ⅱ級，患者耐受性良好，未影響治療進程。

3討論

化療是臨床治療晚期食管癌的全身性治療方式，可一定程度抑制癌細胞分化、增殖，進而緩解病情，但化療藥物作用持續時間較短，且副作用較大，整體治療效果欠佳，采用科學有效治療方案，提高療效的同時降低毒副反應已成為臨床研究的重要課題[4]。

GP化療屬臨床治療食管癌常用方案，其中吉西他濱屬細胞周期特異性抗癌藥物，可在核苷激酶作用下對腫瘤細胞DNA合成產生抑制作用，此外順鉑屬廣譜抗癌藥，可有效抑制癌細胞DNA復制，同時可對癌細胞膜結構產生破壞作用，促進癌細胞凋亡，但部分患者療效欠佳[5-6]。中醫理論中，食管癌屬“噎膈”，患者精血陰津虧虛，無法潤澤食道，進而使氣、痰、瘀交阻于食道，形成噎膈，本虛標實是本病主要病機[7]。培正散結通膈湯屬中醫治療惡性腫瘤經典方劑，以黃芪、太子參為君藥，共奏補虛之功，陳皮、半夏、瓜蔞、茯苓共用可發揮健脾溫中、固本培正之功，代赭石、旋覆花、急性子可降逆止嘔，三棱、莪術、山楂、丹參破血散結行瘀，壁虎、三七源自癌癥經驗方虎七散，全方配伍得當，具有散結祛瘀、扶正健脾、消噎通膈之功效。現代藥理學研究證明，培正散結通膈湯中有效成分可一定程度改善機體免疫狀態，緩解化療毒性，提高腸胃功能，同時具有鎮痛、抗氧化作用，可有效改善機體微循環狀態，增強內皮系統吞噬功能，促進癌細胞凋亡[8]。本研究結果顯示，研究組總有效率高于對照組，治療后吞咽困難癥狀評分低于對照組，體質量高于對照組，毒副反應發生率低于對照組（P<0.05），說明培正散結通膈湯聯合GP化療方案治療ⅢB～Ⅳ期食管癌患者的療效及安全性均較高，且可有效緩解患者吞咽困難癥狀，穩定體質量。

綜上可知，在GP化療方案基礎上聯合應用培正散結通膈湯治療可有效提高治療效果，促進ⅢB～Ⅳ期食管癌患者吞咽困難癥狀改善，穩定體質量，同時降低毒副反應發生率。

參考文獻

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