陶明
摘要:為解決看病貴難題,國家有關部門通過一系列政策措施不斷深化改革藥品定價及供應體系,解決藥價虛高問題。近幾年我國整體藥價較之前有所降低,但臨床所用急救藥品類藥物的價格卻飛速上漲,同時存在急救藥品短缺的現象。本文通過對其原因進行分析并提出相應對策,以期能夠對完善藥品定價機制、保證臨床用藥,減輕病人就醫負擔等有所參考。
關鍵詞:急救藥品價格;上漲原因;對策
急救藥品作為小品種特殊藥品,在診療救治中發揮著重要的作用。使用量相對較小但卻是急、重患者挽救生命的必需藥品,對于患者來說往往意味著救命藥,保證其臨床的應用尤為重要。作為救命藥物其價格更應該得到控制,降低其虛高價格,保證患者不會因為藥品價格貴而得不到應有的及時救治。國家明確規定急救搶救藥品實行直接掛網采購,通過市場機制定價,由醫療機構和企業直接進行議價后確定實際交易價格。我國通過推動公立醫院綜合改革,實行藥品加成政策、集中招標模式及藥品零差價補貼、" 兩票制 " 等一系列政策措施不斷深化改革藥品定價及供應體系,進而實現降低藥品虛高價格、促藥價回歸。整體藥價較之前有所降低,但對于急救藥品價格卻呈現出不降反增,同時臨床還存在急救藥品短缺的現象。分析急救藥品價格上漲的原因,并針對性的提出相應對策建議具有一定現實意義。
一、短缺現狀
急救藥物是患者在危機時刻能夠在極短時間內挽留患者生命、幫助恢復患者生命機制的藥品,急救藥缺貨讓患者不能及時得到救治救治,錯過了黃金治療時間,得不到最佳的治療效果。而急救藥的藥價急速上漲則讓患者需要承擔的治療費用不斷上漲,出現用不起藥的情況,甚至導致部分患者因病返貧或是放棄治療。近幾年我國整體藥品價格有下降的趨勢,但部分急救藥品的供應價格短期內卻飛速上漲,如重酒石酸間羥胺注射液從不到5元 / 支上漲至近50元 / 支;阿托品注射液從不足1元 / 支上漲至近6元/ 支,硝酸甘油片從5元 / 瓶上漲至55元 / 瓶。即使如此市場上還出現相關藥品短缺的現象。從這些藥物近幾年價格走勢中,可以發現2013年之前這些藥物價格保持基本穩定;2013年后逐漸出現藥物價格小幅上升;2018年起藥物價格呈現飆升趨勢,上漲幅度基本在10倍以上甚至達到70倍。
二、原因分析
1.????? 原料藥供應方面
由于諸多原因,目前原料藥產業的市場集中度高,部分原材料藥生產掌握在少數的生產企業手中,很多生產企業為了謀求市場的最大利益,甚至將分銷渠道也進行企業控制,這樣就會容易產生價格壟斷等違法行為。據有關資料顯示:我國1500種化學原料藥中,50種原料藥僅一家企業取得審批資格,44種原料藥僅兩家企業可以生產,40種原料藥僅3家企業可以生產,10%的原料藥只能由個位數的生產企業生產。由此可見,我國原料藥的供應出現明顯不足問題,原料藥集中在極少數生產企業手里,而“物以稀為貴”的市場原則使得原料藥的價格居高不下,自然導致了藥品價格的上漲。
受技術水平的限制和其他原因影響,我國原料藥存在著能耗大,污染重,原料提取利用率偏低,藥品原料合格率偏低的情況。近年來由于我國藥品質量標準提高,環保監管力度的加強,部分生產企業無法及時達到相應的技術標準,往往需要投入大量的資源進行技術改進;或者是在生產過程中,因為環保處理流程措施落實不到位如廢棄物處理不當的問題,導致企業需要投入資源進行管理及改進,降低原料藥的生產效率;或因此造成原料藥生產企業的停產,短時間內原料供應缺乏。而沒有資金投入整改的小企業則直接被淘汰,致使原料生產企業減少。
原料藥的批準文號少,使得部分原料藥生產經營企業憑借手中的批準文號資源不斷提高原料藥價格,最終導致下游成藥生產企業的成本的增加。雖然有環保要求提高、人工成本增加、產品質量水平提高讓藥企生產成本增加的客觀原因,但究其原料藥價格飛漲的根本仍是壟斷暴利的誘惑。原料成本上升加重了成品藥生產企業的經營負擔,利潤難以保證,企業被迫放棄生產該種藥品。
2.????? 生產企業方面
急救藥品與其它基礎藥品相比較而言,屬于臨床用量小的藥品,所以醫療機構單位的需求量比較少,醫藥生產企業所接收的訂單也比較少,難以維持穩定的生產規模,因此急救藥品的注冊生產廠家數量極少。例如從國家藥品監督管理局官網上查詢到:去乙酰毛花苷注射液注冊生產廠家3家,氯解磷定生產廠家13家,去甲腎上腺素生產廠家12家等。
急救藥品的生產企業由于原料藥價格上漲、組織生產不經濟、生產利潤低等原因致使其生產積極性不高。部分藥企由于原料藥短缺、部分藥品價格偏離正常供應價格、廠家無法獲得比較穩定的利潤甚至要考慮產品積壓和產品貨損的問題,所以往往直接放棄該品種生產,甚至直接申請取消掛網。由此造成此類藥物品種供應量不足或暫時短缺,影響了藥物的正常供應和臨床使用,價格也自然而然隨之上漲。
一種新型藥品從研發到上市需要一個比較漫長的過程,廠家對產品的研發和實驗、生產都需要投入比較多的資金,并且還要考慮到生產新型藥品市場風險等問題。我國許多醫藥生產企業自主研發新藥能力差、投入資金不足、資金鏈緊張、沒有太大的風險承受力,許多企業為了經濟效益往往生產同類藥品,生產仿制藥,繼而獲取短期利潤。急救藥品臨床用量相對較小,需求量也不如基礎類藥品大,廠家獲取不了太多利潤,因此企業研發的積極性更加不高,一些廠家甚至考慮到部分急救藥品存在臨床必需、缺少替代的狀況,從而易出現 " 以缺逼漲" 的態勢。
3.????? 流通企業方面
隨著 " 兩票制 " 政策的實施改變了以往傳統藥品供應鏈的結構和操作流程,通過減少藥品流通環節,從而壓縮了該環節的中間費用,從而達到降低藥品價格的目的。但兩票制使生產企業需要加大渠道建設投入,經銷商等渠道管理難度增大、管理成本激增。由于終端客戶是醫院等醫療機構,其藥品的回款時間較長,作為一級代理商的流通企業需要墊付大量資金,資金鏈壓力增大。急救藥品需求量少,價格可以由醫療機構和生產企業協商定價,流通企業利潤低,流通企業往往按需購買不會墊付大量資金購買此類藥物。
對于偏遠地區及基層醫療機構急救藥品用藥往往難以保證,因為偏遠地區的患者就診量少,往往出現危重癥的患者也會快速轉入上級醫院尋求更有效的救治,單一品種的急救藥品使用頻率和使用量較少。大型醫藥流通企業一般會選擇藥品需求量較大的醫療機構作為目標客戶,而用藥量較小的基層醫療機構因為分布區域過于分散、運輸成本高以及產品總量無法保證等問題,其市場會被流通企業直接舍棄。故偏遠地區、基層醫院往往會出現藥品短缺的現象,當出現一些緊急危重癥需要采用特殊急救藥品救治時,因為需求量的相對增大進而加大急救藥品價格呈現出上漲的趨勢。
藥品傳統流通銷售模式依然是目前不可或缺的必要補充。除了向醫院等醫療機構供貨,目前諸多藥品生產企業的依靠大、中、小型流通企業通過遍布全國城鎮的銷售和物流網絡,向基層藥房、藥店供貨。而急救藥品由于其及安全管理規范要求及用量小、用時急等特點,無法通過此渠道進行補充供應。
4.????? 醫療機構方面
我國人口眾多,地域面積廣,且呈現出明顯地域分布不明的特點,城市與農村地區的醫療差別明顯。為保障公民基本醫療保障制度和基本醫療公共衛生服務,盡可能的解決醫療資源分布不均的問題,國家實行了分級醫療制度,建立許多基層醫療機構。但由于醫療服務體系布局尚需進一步完善、優質醫療資源不足和配置不合理,病人往往為得到優質的醫療服務而選擇去大醫院就診,因此基層醫療機構就出現了病人少、藥品種類不全的問題。急救藥品作為醫療機構必備藥品,個體醫療機構需求少,但從總體來看,其需求量還是比較多的。基層醫療機構的急救藥品利用率普遍偏低,急救藥品也有一定的生產和使用年限,許多急救藥品因為沒有被應用最終因失效報廢,造成大量的醫療資源浪費,從而出現“過多的浪費、過少的漲價”這類情況。部分基層醫療機構如鄉鎮衛生院在資金、交通、存儲條件限制等因素影響下,無法實現定期采購周期循環,無法及時的補充短缺的藥品,由此導致有些急救藥品短缺的現象時有發生。
醫療機構中藥品在管理方面存在問題,藥庫與藥房管理上出現脫節,導致部分庫存藥品最終因接近有效期或過期而被作為醫療廢物處理,短時間醫療結構會出現藥品短缺。由于急救藥品常用但用量少、價格低、儲存條件嚴格,為保證臨床用藥,醫療機構不得不重新訂購此類藥物,繼而加大藥品市場需求量。
目前我國醫療服務價格體系仍有待進一步完善,公立醫院需要自負盈虧,藥品價格往往高于勞動服務價格,醫護人員的勞動價值得不到體現。醫院和醫生收入一度主要依賴于藥品提成收入,從而間接推升了高價藥品使用量,進一步壓縮了低價藥的市場需求。
三、對策
1.????? 不斷健全法律法規及保障體系機制建設
不斷完善相關法律法規體系,深入貫徹落實《關于改革完善短缺藥品供應保障機制的實施意見》等相關文件要求,促進醫療、醫保、醫藥聯動改革,從而進一步完善醫療服務價格體系。建立健全急救藥品等短缺藥品供應保障體系和機制,提高要素配置效率和有效供給能力,實現急救藥品緊急需求與急救藥品及時供給之間的良性平衡。
2.????? 支持原料藥生產供應
各級政府加大扶持力度,給予原料藥生產供應商一定的資金和政策支持,保證原料藥的供應。鼓勵原料藥生產企業進行產業轉型升級,落實環保安全管理要求,提高原料藥生產水平,增加原料藥生產量。同時對于有能力提供合格原料藥的企業,適當放寬原料藥市場準入資質審批,還可以適當采用一些獎勵政策,不斷提高原料藥生產申報積極性,在合理必要管控的前提下進一步提高原料藥生產供應量。
3.????? 加強違法違規行為查處
加強原料藥壟斷違法行為的跨地區協同調查,進一步落實原料藥市場監管。通過加大對于壟斷原料藥生產、流通企業違法行為的懲處力度,增加其違法成本。一經查實沒收違法所得并處數倍高額罰金,情節嚴重時直接吊銷其生產資格許可證直至入刑。藥品的質量是保證藥品發揮療效的保證,特別對于緊急的急救藥品來說,稍有不慎,失去的就是一條鮮活的生命。因此要規范原料藥生產及流通,從根本上保證原料藥的供應,保證藥品的生產質量安全。
4.????? 優化生產模式提升經濟效益
對于急救藥品這類臨床必需但用量小的藥物,通過建立小品種藥集中生產基地等模式實現集中生產和儲備,保證生產企業達到規模效益提升企業生產積極性,確保急救藥品這類藥物的正常供應。適當放開藥品價格管制,使藥品生產企業有利潤,企業的生產需要“利潤”的支持才能健康發展,只有讓企業獲利,其生產積極性才能得到保證。同時建立科學、合理的藥品價格管理監控機制,保證藥品價格運營在合理區,對藥品價格過高的問題要嚴加管制。
5.????? 鼓勵藥品創新研發
提高創新藥、專利藥毛利率標準,鼓勵醫藥生產企業加大創新投入力度,適當給予創新資金和政策支持。生產基礎藥物是保證民生需求,在病種不斷變化的醫療時代,很多老問題還沒有得到根治,一些新病種又開始出現,不斷提高自身研發水平、擁有自主創新的藥物是醫藥企業發展的核心競爭力之一,是國家醫藥發展的核心推動力。只有創新,才能立足于未來、立足于世界醫療之林。同時有關部門要加強對新藥的審核標準,避免出現換規格、換包裝的現象。
6.????? 支持流通渠道的建設及優化
鼓勵實力強的藥品流通企業通過重組并購不斷完善優化銷售流通渠道,提高藥品流通效率。同時針對于偏遠地區及基層醫療機構藥品需求,支持小型流通企業發展以提高藥品提升配送能力及供應覆蓋區域。
7.????? 加強短缺藥品數據平臺監控
依托國家藥品供應保障綜合管理平臺、省級藥品集中采購平臺及其短缺急救藥品上報系統,加強短急救藥品等缺藥品信息監測,實現清單化、動態化管理。同時醫療機構自身管理要實行精細化管理制度,對于藥庫藥房進行嚴格監管,保證臨床一線的用藥的同時,避免藥品的不必要損失,降低藥品成本。同時依據數據平臺,實現區域內醫療機構藥品快速調度,保證醫療機構的用藥。
四、結束語
急救藥品是醫療藥品的重要組成部分,是挽留危重癥患者生命的“救命藥”。當前我國因諸多原因導致急救藥品緊缺引起的急救藥品價格上漲問題明顯,需要國家、政府、醫療機構及相關從業人員給予重視,從多方面進行政策優化和創新,給予急救藥品一定的發展空間,從而實現我國醫療衛生行業的進一步發展,以滿足人民群眾日益增長的醫療衛生需求。
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