張春燕
摘? 要:生物醫藥產業發展對于推動全社會經濟進步、人民生活水平提高有著非常重要的意義,目前全球生物醫藥產業很快將進入快速發展期。本文介紹了目前世界和中國生物醫藥產業發展現狀,深入分析江蘇省生物醫藥發展現狀和短板,并提出了產業攀升的有效對策,為江蘇發展生物醫藥發展提供借鑒和參考。
關鍵詞:生物醫藥;產業;江蘇
生物醫藥產業已成為全球經濟發展的新引擎,各個國家都爭相布局生物醫藥產業,目前全球生物醫藥產業正處于生物醫藥技術大規模產業化的開始階段,很快將進入快速發展期,并逐步成為世界經濟的引導產業。[1]由于新冠疫情的原因,生物醫藥產業的關注度今后會持續提高。生物醫藥產業擁有前期研發投入大、研發周期長的特點,產業積累和發展需要一定的過程。生物醫藥產業根據上中下游普遍分為研發、生產和流通三個環節,研發活動主要由企業或企業聯合高等院校和科研機構開展產學研活動,近年來,各國政府也投入大量資金鼓勵企業開展藥品的研發;生產環節根據不同藥物的種類,可分為原材料供應商、生物藥品制造商和醫療器械制造商,美國、歐盟、日本等國家在藥品生產方面擁有一定的積累和優勢,中國近年來涌現大量藥企,但大部分仍然以仿制藥為主,形成仿創結合模式;生物醫藥的流通使用環節,各國批發商根據各自區域政策,將藥品輸送到使用終端。[2]
一、國內生物醫藥產業發展趨勢
生物醫藥作為中國發展新經濟的重要環節,在創新發展戰略中不可或缺,中國醫藥市場規模增長迅速,2019年全國醫藥制造業產值將突破3.6萬億元,位居全球第二,其中規最大的行業是化學藥品,近年來疫苗和基因工程藥物增速最快。[3] 專業的高新區和產業園區是國內生物醫藥主陣地,截至目前,我國目前共有168個國級高新區,其中67個園區屬于生物醫藥類(含醫療器械類),分布范圍主要位于長三角地區、珠三角地區、環渤海地區和東北地區,近年來隨著各級政府日益重視,河南、四川、重慶、湖北等地發展也十分迅速。
二、江蘇省生物醫藥產業現狀
(一)發展現狀
江蘇擁有完整的生物醫藥產業鏈,發展質量與速度均處于全國前列,多年來一直保全國醫藥強省的地位。泰州、蘇州、連云港、無錫、南京產值位居全省前五位,產值合計占全省75.4%。全省共有藍芩口服液、泰瑞沙、潤眾等超億元大品種藥物302個,其中年銷售收入超10億元有37個,揚子江藥業的地佐辛注鎮痛射液銷售額已接近60億元。2019年全省生物醫藥領域專利授權量達4248件、同比增長75%、居全國首位,主要分布在醫療器械、生物生化制品等領域;其中發明專利授權達2090件,占授權量的近5成。近年來,江蘇集聚資源、集中力量加強創新型企業培育,技術創新體系更加完善,企業新藥創制能力不斷提升,競爭力大幅增強。
(二)現階段發展不足
1、產業結構不夠完善。傳統的化學藥品一直處于江蘇省生物醫藥產業的主導地位,規模占全省生物醫藥產業的60%以上。具有爆發潛力的生物生化制品規模較小,僅占產業總量的7.2%。
2、未形成完善的研發服務體系。江蘇省藥物臨床試驗機構資源不符合醫藥大省的地位,總體來說相對緊缺,能夠承擔Ⅰ期臨床試驗的研發機構較少;產業化環節,抗體藥物中試生產服務平臺、大型合同定制研發生產服務機構等支撐能力不足,有待進一步培育發展。
3、研發型人才明顯短缺。江蘇擁有中國藥科大學、南京中醫藥大學等非常豐富的科教資源,但是隨著江蘇生物醫藥產業這幾年蓬勃發展,江蘇各地生物醫藥路企業普遍反映引進和留住高層次人才較為困難。上海、浙江、安徽均將生物醫藥產業作為重點發展領域,對人才的競爭會進一步增強。
三、推動江蘇省生物醫藥產業攀升的有效對策
(一)強化高層次人才引進。聚焦產業發展戰略需求和企業實際需求,對高層次人才資源進行深度分析,制定生物醫藥產業高層次創新創業人才目錄,尤其是頂尖科學家、跨國藥企原高管團隊、全球化技術研發團隊,在創新活動中予以重點支持。[4]
(二)強化金融支持作用。大力發展資本市場和直接融資,積極調動和發揮社會資本、風險投資及各類新型融資工具的支持作用,推動多元投入相互補充配合。鼓勵投資、銀行、保險等金融機構為生物醫藥創新的全流程提供全方位金融服務,創新技術類無形資產交易融資的擔保方式和風險管理技術。
(三)強化知識產權保護。進一步補充與完善急需的法律法規、部門規章及司法解釋,優化保護自主知識產權的專利保護制度,為創新提供法治保障和后盾。對于侵犯知識產權的行為,進一步加大賠償力度,提高賠償數額。鼓勵企業強化知識產權保護意識,完善知識產權管理制度,更好地運用知識產權保護創新成果。
(四)強化江蘇企業參與全國乃至全球創新要素深度整合。支持江蘇高校院所積極參與江蘇生物醫藥產業發展以及相關產學研合作項目,鼓勵行業龍頭企業對境外創新資源的并購,促進江蘇生物醫藥產業與和全球產業鏈的深度融合。
參考文獻
[1] 賀正楚,張蜜,吳艷,等.生物醫藥產業共性技術服務效率研究[J].中國軟科學,2014,:130-139.
[2] 劉文瀾.中關村生物醫藥產業創新鏈布局與對策研究[J].科研管理,2016,673-681.
[3] 李炎炎,高山行.中國生物醫藥產業發展現狀分析——基于1995—2015年統計數據[J].中國科技論壇,2016,:42-47,97.
[4] 朱修篁,易香華,薛芳芳,等.生物醫藥專利分布及趨勢研究[J].中國新藥雜志,2015,:1686-1693.