研究在藥品檢驗過程中嚴格執行質量控制方案的效果

高蘭　楊春媛　高瑩瑩

【摘??要】目的：探討分析嚴格執行質量控制方案在藥品檢驗過程中的效果。方法：2017年11月開始嚴格執行質量控制方案，于2017年1月～2017年10月未實施嚴格執行質量控制方案從中選取100例藥品實施檢驗作為對照組，2017年11月～2018年4月實施嚴格執行質量控制方案從中選取100例藥品實施檢驗作為觀察組，比較檢驗結果。結果：與對照組比較，觀察組藥品檢驗的合格率顯著較高，差異顯著，有統計學意義（P<0.05）。結論：在藥品檢驗過程中嚴格執行質量控制方案的效果顯著，提升了藥品檢驗合格率，值得推廣應用。

【關鍵詞】藥品;檢驗;質量控制方案

【中圖分類號】R473.6 ?????【文獻標識碼】A ?????【文章編號】1672-3783（2020）06-0262-01

為促使藥品質量提升，藥品檢驗發揮著至關重要的作用，且在醫學管理要求持續提升的影響下，與藥品檢驗相關的規定越來越多，已經逐漸趨于完善。在藥品檢驗當中，包含了多個工作環節，比如藥品管理、取樣、實驗室環境管理、相關操作技術、檢測設備儀器、收集數據以及分析結果等，無論其中那個環境出現不合格情況，均可能對檢驗結果產生負面影響。因此，積極加強質量控制措施具有重要意義。本研究就著重探討了2017年11月前后6個月內未實施實施嚴格執行質量控制方案和實施嚴格執行質量控制方案說取的效果。

1資料與方法

1.1一般資料

2017年11月開始嚴格執行質量控制方案，于2017年1月～2017年10月未實施嚴格執行質量控制方案從中選取100例藥品實施檢驗作為對照組，2017年11月～2018年4月實施嚴格執行質量控制方案從中選取100例藥品實施檢驗作為觀察組。對照組藥品中藥包含60例中藥，40例西藥;觀察組藥品中藥包含60例中藥，40例西藥。兩組比較中西藥數量、藥品大小和性狀以及藥品數量等，均無顯著差異（P>0.05），具有可比性。

1.2方法

于2017年1月～2017年10月未實施嚴格執行質量控制方案，2017年11月～2018年4月實施嚴格執行質量控制方案，其具體內容如下：首先，擬定完善藥品檢驗質量控制管理制度，并宣傳與之相關的管理內容和制度，定期培訓考核，對有關人員管理理念予以更新，轉變固定傳統思維，強化管理意識[1]。其次，結合藥物種類和檢驗相關擬定完善相應的量化標準，對各項檢查內容予以細致劃分，分析檢驗中易產生的問題，繼而提出相應的整改措施。再次，積極強化藥品檢驗環境控制，保證藥品檢驗相關設備使用具體情況與檢驗質量。最后，對樣本管理相關要求、藥品取樣方式予以規范，同時留存藥品，對各項檢驗技術予以完善，與相關要求為標準展開檢驗，在保護藥品的同時防止發生污染周圍環境的情況[2]。

1.3評價指標

比較檢驗結果。評價指標可分為完全合格、基本合格、不合格，其中完全合格主要指符合率可達100.00%;基本合格主要指符合率介于98%～99%之間;不合格主要指符合率小于98%。藥品檢驗的合格率=完全合格率+基本合格率。

1.4統計學處理

將本組研究數據錄入SPSS 20.0軟件，進行統一計算。使用（±s）作為計量資料，檢驗值用t值表示，計數資料以例數（n）、百分數（%）表示，c2檢驗。組間比較用P值表示，當P<0.05時，比較有統計學意義。

2結果

與對照組比較，觀察組藥品檢驗的合格率顯著較高，差異顯著，有統計學意義（P<0.05）。見表1。

3討論

臨床疾病治療過程中，藥品發揮著至關重要的作用，其種類可分為多種，比如升華制劑、中藥材以及化學制劑等，所以為提升藥品臨床治療效果，積極加強藥品管理具有重要意義。反之，若藥品檢驗不合格，則不僅可能對治療效果產生影響，而且還可能對人體產生損害，嚴重影響了醫療衛生形象，易導致醫療糾紛。近幾年來，隨著藥品管理質量的顯著提升，與之相關的管理要求也顯著增多，不僅促使各項管理措施得到了完善，而且為安全用藥與高醫療水平提供了保障[3]。

本文研究結果顯示，與對照組比較，觀察組藥品檢驗的合格率顯著較高，差異顯著，有統計學意義（P<0.05），分析原因：嚴格執行質量控制方案包含擬定完善藥品檢驗質量控制管理制度、定期培訓考核、結合藥物種類和檢驗相關擬定完善相應的量化標準、規范樣本管理相關要求以及規范藥品取樣方式等多個方面入手，全面提升了藥品檢驗結果[4-6]。

綜上所述，在藥品檢驗過程中嚴格執行質量控制方案的效果顯著，提升了藥品檢驗合格率，值得推廣應用。

參考文獻

[1] 魏曉翠.藥品檢驗過程中嚴格質控的效果研究[J].臨床醫學研究與實踐，2017，2（08）：191-195.

[2] 周斌，楊迪，楊芳.藥品檢驗工作中的質量控制措施研究[J].大家健康（學術版）， 2015（6）：00284-00284.

[3] 達瓦央金. 藥品檢驗過程中質量控制的必要性及措施[J].醫藥前沿，2014，11（23）：46-47.

[4] 蔡霞.探討藥品檢驗過程中質量控制的必要性及有效措施[J].北方藥學，2014，11（06）：103.

[5] 韓金星. 血站的采血檢驗流程中開展消毒質量控制的效果研究[J]. 中外女性健康研究， 2019，11（10）：45-45.

[6] 鄭暉. 研究免疫檢驗分析質量控制在臨床免疫檢驗中的應用[J]. 臨床醫藥文獻電子雜志， 2018，22（74）：162-163.