胃瘍寧丸聯(lián)合瑞巴派特片治療胃潰瘍活動期的臨床觀察

關(guān)云龍 譚石黨（陽江高新區(qū)人民醫(yī)院內(nèi)科 陽江 529500）

胃潰瘍屬于消化內(nèi)科常見的一種消化性疾病，臨床主要表現(xiàn)為噯氣、食欲不振、上腹痛、反酸等，嚴(yán)重時部分患者可出現(xiàn)出血或胃穿孔等并發(fā)癥，嚴(yán)重威脅身心健康[1]。目前，臨床常使用質(zhì)子泵抑制劑治療胃潰瘍活動期，如瑞巴派特片，以抑制胃黏膜攻擊因子，達到治療效果，短期內(nèi)可取得較好的療效，但停藥后復(fù)發(fā)率較高[2]。胃瘍寧丸為中成藥，具有溫中散寒、理氣止痛、制酸止血的功效，適用于胃脘脹痛或刺痛、嘔吐泛酸、胃及十二指腸潰瘍屬于寒凝氣滯血瘀。本研究就胃瘍寧丸聯(lián)合瑞巴派特片治療胃潰瘍活動期臨床價值進行探討。

1 資料與方法

1.1 一般資料：選擇我院2018年9月—2019年9月收治的86例胃潰瘍活動期患者，隨機分為兩組，各43例。研究經(jīng)我院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)。對照組男性24例，女性19例；年齡20～73歲，平均年齡（45.27±2.18）歲；病程 0.5～3年，平均病程（1.42±0.87）年。觀察組男性23例，女性20例；年齡21～73歲，平均年齡（45.32±2.20）歲；病程 0.5～3.5年，平均病程（1.46±0.89）年。比較兩組一般資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），可比。

1.2 入選標(biāo)準(zhǔn)：（1）納入標(biāo)準(zhǔn)：①西醫(yī)診斷均符合《內(nèi)科學(xué)》[3]標(biāo)準(zhǔn)；②中醫(yī)診斷符合《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中氣滯血瘀證，主癥：上腹痛、反酸、噯氣、食欲不振，次癥：偶便血、惡心、嘔吐，舌質(zhì)紫、脈澀，主癥舌脈象必備，次癥兼1～2項即可確診；③簽署知情同意書。（2）排除標(biāo)準(zhǔn)：①既往存在胃腸手術(shù)史；②合并造血系統(tǒng)、呼吸系統(tǒng)疾病；③對本研究使用藥物存在禁忌癥；④胃潰瘍穿孔、消化道出血。

1.3 治療方法：對照組予瑞巴派特片（浙江遠力健藥業(yè)有限責(zé)任公司，國藥準(zhǔn)字 H20010015，規(guī)格：0.1 g），0.1 g/次，口服，3 次/d。觀察組在對照組基礎(chǔ)上予胃瘍寧丸（廣州白云山陳李濟藥廠有限公司，國藥準(zhǔn)字 Z44022631，規(guī)格：每丸 3 g），3 g/次，3 次/d，于飯前或痛前鹽水送服。兩組均連續(xù)治療4周，并于治療過程中給予飲食指導(dǎo)，避免食用油炸、生冷刺激、腌制等食物。

1.4 評價指標(biāo)：①療效標(biāo)準(zhǔn)參照《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]劃分：痊愈：胃鏡顯示潰瘍消失；顯效：治療后胃鏡顯示潰瘍均完全消失，潰瘍部存在輕微炎癥；有效：較治療前潰瘍面縮小50%以上；無效：較治療前潰瘍面縮小＜50%。總有效率為痊愈率、顯效率與有效率之和。②中醫(yī)癥候積分：比較兩組治療前、治療4周后上腹痛、反酸、噯氣、食欲不振癥狀，根據(jù)嚴(yán)重程度評分，分別計0～10分，分?jǐn)?shù)越低癥狀越輕。③記錄兩組治療期間發(fā)生肝腎功能異常、惡心嘔吐、白細(xì)胞減少、頭痛頭暈等不良反應(yīng)。

1.5 統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS21.0軟件進行數(shù)據(jù)處理，計量資料以（±s）表示，組間用獨立樣本t檢驗，組內(nèi)比較用配對樣本t檢驗；計數(shù)資料用（%）表示，采用χ2檢驗。P＜0.05為差異具有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效：觀察組總有效率高于對照組，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表 1。

表1 對比兩組療效[n（%）]

2.2 癥狀積分：治療前兩組上腹痛、反酸、噯氣、食欲不振癥狀積分對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組上腹痛、反酸、噯氣、食欲不振癥狀積分均降低，且觀察組較低，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表 2。

表2 對比兩組癥狀積分（±s，分）

表2 對比兩組癥狀積分（±s，分）

注：與同組治療前對比，aP＜0.05

時間 組別 上腹痛 反酸 噯氣 食欲不振治療前對照組（n=4 3）觀察組（n=4 3）t P治療后對照組（n=4 3）觀察組（n=4 3）t P 7.2 5±0.2 4 7.2 2±0.2 1 0.6 1 7 0.5 3 9 5.3 4±0.1 2 a 3.5 4±0.1 4 a 6 4.0 1 3 0.0 0 0 6.6 8±0.9 8 6.7 2±0.7 5 0.2 1 3 0.8 3 2 5.2 8±0.6 2 a 3.2 9±0.4 6 a 1 6.9 0 3 0.0 0 0 7.4 1±1.3 6 7.3 5±1.1 2 0.2 2 3 0.8 2 4 6.2 9±0.8 7 a 3.6 4±0.6 7 a 1 5.8 2 5 0.0 0 0 6.7 7±0.5 8 6.7 9±0.5 6 0.1 6 3 0.8 7 1 4.7 3±0.3 9 a 3.1 3±0.2 1 a 2 3.6 8 7 0.0 0 0

2.3 不良反應(yīng)：觀察組出現(xiàn)惡心嘔吐1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為2.33%（1/43）；對照組出現(xiàn)惡心嘔吐2例、頭痛頭暈2例、白細(xì)胞減少1例，不良反應(yīng)總發(fā)生率為11.63%（5/43）。組間對比，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（χ2=1.613，P=0.204）。

3 討論

胃潰瘍是消化性潰瘍的一種，指的是發(fā)生在胃竇、胃角、賁門和裂孔疝等部位的潰瘍，是由于幽門螺桿菌感染、胃酸、胃蛋白酶等各樣原因相互作用，造成胃黏膜表面發(fā)生缺損，并且深度達到或超過黏膜下層所致[5，6]。若得不到及時有效的治療，容易導(dǎo)致出現(xiàn)上消化道大量出血、胃穿孔等嚴(yán)重并發(fā)癥，甚至癌變，嚴(yán)重威脅生命健康。

本研究結(jié)果顯示，相比對照組，觀察組總有效率較高，上腹痛、反酸、惡心、燒心癥狀積分較低，不良反應(yīng)發(fā)生率略低，表明胃潰瘍活動期使用胃瘍寧丸、瑞巴派特片聯(lián)合治療，可顯著提高臨床有效率，減輕上腹痛、反酸、噯氣、食欲不振癥狀，且不良反應(yīng)較少。分析其原因為：瑞巴派特是一種新型胃黏膜保護劑，對因Hp感染、非甾體類抗炎藥造成的胃黏膜損傷具有明顯的改善作用。可作用于整個消化道發(fā)揮藥理作用，可刺激胃黏膜內(nèi)源性前列腺素E2的合成，增加胃黏液糖蛋白復(fù)合物，使表皮生長因子的表達增強，進而刺激損傷處單層上皮細(xì)胞的大量增殖，抑制因Hp誘發(fā)的中性粒細(xì)胞激活，增加胃黏膜防御功能；另外還可抑制炎癥細(xì)胞浸潤胃黏膜，并抑制幽門螺桿菌的生長，促進胃潰瘍愈合[7，8]。祖國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)將胃潰瘍歸于“胃脘痛”“嘈雜”“吞酸”等范疇，認(rèn)為其病機多與氣血阻滯、濕熱內(nèi)蘊、飲食不潔、七情內(nèi)傷有關(guān)，治療原則應(yīng)以理氣健脾、鎮(zhèn)痛行滯、和胃通降為主。本研究使用胃瘍寧丸治療，胃瘍寧丸由高良姜、青皮、赤芍、山藥、白及、白術(shù)、烏藥、仙鶴草等諸多藥物組成。白術(shù)可補脾益胃、燥濕利水；烏藥、高良姜溫中止嘔、行氣止痛、溫腎散寒；山藥具有滋養(yǎng)強壯、助消化、斂虛汗、止瀉的功效；白及、仙鶴草具有潤肺益腎、收斂止血、消腫生肌的功效；青皮利于疏肝破氣，消積化滯；赤芍可活血祛瘀、清熱涼血；諸藥共用發(fā)揮溫中散寒、理氣止痛、制酸止血的功效[9]。

綜上所述，胃潰瘍活動期使用胃瘍寧丸、瑞巴派特片聯(lián)合治療，可顯著提高臨床有效率，減輕臨床癥狀，且不良反應(yīng)較少，值得臨床推廣。